Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaation vaikutus HFNOT:lla tcPCO2:een, mitoPO2:een ja mitoVO2:een.

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Calvin de Wijs, MSc

Mikä on HFNOT:n syvän proseduurisedationin vaikutus tcPCO2:een, mitoPO2:een ja mitoVO2:een.

Syvän toimenpiteen mukaisen sedaation käyttöaihe on lisääntynyt parin viime vuoden aikana, mitä on auttanut korkeavirtauksen nenähappiterapian (HFNOT) käyttöönotto näiden toimenpiteiden aikana. Tämä syvän sedaation taso sisältää kuitenkin lisääntyneen riskin tutkia, onko potilas riittävästi tuuletettu tämän toimenpiteen aikana.

Syvän sedaation määritelmä on: "lääkkeiden aiheuttama tajunnan masennus, jonka aikana potilasta ei voida helposti kiihottaa, vaan hän reagoi määrätietoisesti toistuvan tai kivuliaan stimulaation jälkeen. Kyky ylläpitää itsenäisesti hengitystoimintoja voi olla heikentynyt. Potilaat saattavat tarvita apua avoimien hengitysteiden ylläpitämisessä, ja spontaani ventilaatio saattaa olla riittämätöntä. Sydän- ja verisuonitoiminta säilyy tavallisesti. Kuten määritelmä osoitti, ilmanvaihto saattaa olla riittämätön syvän sedaation aikana. Siksi HFNOT:a käytetään varmistamaan, että perifeerinen happisaturaatio on riittävä. On kuitenkin olemassa kaksi mahdollista haittaa. HFNOT voi peittää riittämättömän hengityksen minuuttitilavuuden ja riittämättömän kaasunvaihdon, mikä voi johtaa korkeisiin valtimoiden CO2 (paCO2) -tasoihin. Toinen HFNOT:iin liittyvä riski on se, että korkeat happitasot ovat myrkyllisiä, ja pitkäaikainen altistuminen korkeille osittaisille happipaineille voi aiheuttaa solukalvojen oksidatiivisia vaurioita, keuhkojen keuhkorakkuloiden romahtamista, verkkokalvon irtoamista ja kohtauksia. Suurin osa tästä vauriosta voidaan selittää hyperoksialla, joka lisää elektronien "vuotoa" mitokondrioiden elektronien kuljetusketjusta ja sen seurauksena lisääntyneestä reaktiivisten happilajien (ROS) syntymisestä. Matalia paCO2-tasoja ja hyperoksiaa ei voida tutkia tavanomaisilla seurantatekniikoilla, joten tässä tutkimuksessa käytetään transkutaanista hiilidioksidia (tcPCO2), joka on todistettu tekniikka, joka korreloi hyvin valtimon CO2:n (paCO2) kanssa sen arvioimiseksi, onko riittävä ilmanvaihtotaso syvällä. menettelyllinen anestesia HFNOT:lla. Lisäksi ihon mitokondrioiden hapetusta (mitoPO2) seurataan sen määrittämiseksi, mitkä vaikutukset syvällä HFNOT:lla tapahtuvalla sedaatiolla on solujen hapettumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehdään toimenpiteitä, jotka vaativat syvää HFNOT-sedaatiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Hyväksyttävä hollannin kielen taito
  • Suunniteltu toimenpidettä varten, joka vaatii syvää HFNOT-sedaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Porfyria
  • Tunnettu intoleranssi ALA-laastarin komponenteille
  • Mitokondrioiden sairauden esiintyminen
  • Raskaus / imetys
  • Potilaat, joilla on mittauskohdassa ihovaurioita, jotka haittaavat mittausta
  • Kyvyttömyys antaa informoitua suostumusta henkisen tilan vuoksi, joka häiritsee kykyä ymmärtää annettuja tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tcPCO2.
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
Tutkia syvän proseduraalisen sedaation ja HFNOT:n käytön vaikutuksia tcPCO2:een.
jopa 6 tuntia
mitoPO2
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
Selvittää syvän toimenpiteen sedaation ja HFNOT:n käytön vaikutukset mitoPO2:een
jopa 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mitoVO2
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
Selvittää syvän toimenpiteen sedaation ja HFNOT:n käytön vaikutukset mitoVO2:een
jopa 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC-2022-0421
  • NL81086.078.22 (Muu tunniste: The Central Committee on Research Involving Human Subjects.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa