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Impacto da sedação com HFNOT em tcPCO2, mitoPO2 e mitoVO2.

3 de novembro de 2023 atualizado por: Calvin de Wijs, MSc

Qual é o efeito da sedação processual profunda com HFNOT no tcPCO2, mitoPO2 e mitoVO2.

A sedação profunda para procedimentos teve um aumento na indicação de uso nos últimos dois anos, auxiliada pela introdução da oxigenoterapia nasal de alto fluxo (ONAF) durante esses procedimentos. No entanto, este nível de sedação profunda apresenta um risco aumentado de examinar se um paciente está adequadamente ventilado durante este procedimento.

A definição de sedação profunda é: 'uma depressão da consciência induzida por drogas durante a qual os pacientes não podem ser facilmente despertados, mas respondem propositalmente após estimulação repetida ou dolorosa. A capacidade de manter a função ventilatória de forma independente pode estar prejudicada. Os pacientes podem necessitar de assistência para manter as vias aéreas patentes e a ventilação espontânea pode ser inadequada. A função cardiovascular geralmente é mantida. Como a definição mostrou, pode haver ventilação insuficiente durante a sedação profunda. Portanto, a HFNOT é utilizada para garantir que a saturação periférica de oxigênio seja suficiente. No entanto, existem duas desvantagens potenciais. A HFNOT pode mascarar a presença de volume minuto respiratório insuficiente e troca gasosa insuficiente, o que pode levar a níveis elevados de CO2 arterial (paCO2). Outro risco associado à HFNOT é o fato de que altos níveis de oxigênio são tóxicos e a exposição prolongada a altas pressões parciais de oxigênio pode causar danos oxidativos às membranas celulares, colapso dos alvéolos nos pulmões, descolamento de retina e convulsões. A maior parte deste dano pode ser explicada pela hiperóxia que aumenta o 'vazamento' de elétrons da cadeia de transporte de elétrons mitocondrial e o resultante aumento da geração de espécies reativas de oxigênio (ROS). Níveis baixos de paCO2 e hiperóxia não podem ser examinados usando técnicas de monitoramento padrão, portanto, este estudo usará o dióxido de carbono transcutâneo (tcPCO2), uma técnica comprovada que se correlaciona bem com o CO2 arterial (paCO2) para avaliar se há um nível adequado de ventilação durante profunda anestesia processual com HFNOT. Além disso, a oxigenação mitocondrial cutânea (mitoPO2) será monitorada para determinar os efeitos que a sedação profunda do procedimento com HFNOT tem na oxigenação celular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015GD
        • Recrutamento
        • Erasmus MC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por pacientes submetidos a procedimentos que requerem sedação profunda com HFNOT.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Proficiência aceitável da língua holandesa
  • Agendado para um procedimento que requer sedação profunda com HFNOT.

Critério de exclusão:

  • Porfiria
  • Intolerância conhecida aos componentes do gesso ALA
  • Presença de doença mitocondrial
  • Gravidez/lactação
  • Pacientes com lesões de pele no local de medição que impeçam as medições
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado, devido a uma condição mental que interfere na capacidade de compreender as informações fornecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tcPCO2.
Prazo: até 6 horas
Examinar os efeitos da sedação profunda do procedimento e do uso de HFNOT na tcPCO2.
até 6 horas
mitoPO2
Prazo: até 6 horas
Determinar os efeitos da sedação profunda do procedimento e do uso de HFNOT na mitoPO2
até 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mitoVO2
Prazo: até 6 horas
Determinar os efeitos da sedação profunda do procedimento e do uso de HFNOT no mitoVO2
até 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEC-2022-0421
  • NL81086.078.22 (Outro identificador: The Central Committee on Research Involving Human Subjects.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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