このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

クリアアライナー治療後の矯正患者の味覚の変化

2023年11月6日 更新者:Riyadh Elm University

クリアアライナー治療後の矯正患者の味覚の変化:前向きコホート研究

この臨床試験の目標は、内分泌異常、内臓疾患、中耳疾患、口腔乾燥症、うつ病のない18歳以上の歯科矯正患者を対象に、透明なアライナーまたは固定矯正治療を使用している患者の味覚と変化を評価することを目的としています。 。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

透明なアライナーは治療後の味覚に影響しますか? 参加者には、矯正治療後の味覚を評価するために、矯正治療の前後にアンケートが行われます。 さらに、バーグハート味ストリップ (ODOFIN 味ストリップ) は、3 つの異なる機会 (T0、T1、および T2) で 4 つの濃度を使用して味の機能を臨床的に評価します。味ストリップはほぼ同じ順序で配置されます。これらは、側化を研究するために、突き出ている舌の最初の 3 分の 1 のすぐ後ろの左側または右側に適用されます。 次に、被験者は口を閉じて、5 つの可能な答え (甘い、酸っぱい、塩辛い、苦い、無味) から 1 つを選択するよう求められます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

サウジアラビアでよくある口腔健康問題の 1 つは不正咬合です。 不正咬合の最も一般的なタイプは密集であり、次に間隔の増加とオーバージェットが続きました(Al-Hummayan、2018)。 不正咬合の有病率は、研究の時期、地理的位置などの複数の要因に基づいて、世界中のさまざまな集団の間で異なります。 さらに、年齢や性別など、サンプルの選択に使用される選択基準はすべて不正咬合に寄与する要因です。 Profitt, 2005 は、アメリカ人の 57 ~ 59% が少なくとも何らかの歯科矯正治療が必要であると報告しました (Profitt WR, 1998)。 英国では、この割合は 59% (Foster TD、1974)、ヨルダンでは 92% (Abu Alhaija ES、2005) でした。 サウジアラビアの40%~62%が歯科矯正治療を必要としているとの報告がありました(Baseer MA, 2021)。

クリアアライナーは、歯を適切な位置に導くのに役立つ従来の矯正装置の代替品です。 ブレースとは異なり、透明なアライナーは金属製の堰やブラケットを使用せずに歯の動きを制御します。 すべてのアライナーは丈夫なプラスチック素材で作られており、一人ひとりの口にフィットするように作られています。 歯の整列は、所望の結果が達成されるまで各アライナーが徐々に歯を移動させる一連のアライナーを使用して達成することができる(Tigani、ND)。

矯正歯科治療は、歯の機能と外観の両方を改善することにより、患者の生活の質を向上させることを目的としています。 したがって、治療計画中に治療の合併症に対処する必要があります。 最も重要なことの 1 つは、適切な味覚の知覚です。 味覚刺激の知覚障害は、口腔内への歯科矯正材料の配置などの異物の結果として発生する可能性があります (Izabella Dunin-Wilczyńska1、2011)。

文献レビューを通じて、取り外し可能な器具の使用による味覚の変化について多くの研究が行われましたが、すべての結果は統計的に有意ではありませんでした (Hegde AM、2007) (Sarawan Siripanthana D.D.S.、2015) (Razdan P、2017)。 ある研究では、取り外し可能な歯科矯正器具を使用している子供の味覚の変化を、異なる味覚刺激を用いて子供たちにその知覚に従って採点するよう依頼することによって分析しました。 研究グループと対照グループの間に統計的に有意な差はありませんでした(Razdan P、2017)。 さらに、後部咬合面を備えた上部取り外し可能な歯科矯正装置を受けた患者に対してさらなる調査が行われ、修正ハリス・カルムステストを使用して 4 つの味覚を測定しました。 塩辛い、甘い、苦い、酸っぱい。 この研究の結果によれば、この研究は 4 つの味の性質の味認識閾値に影響を及ぼさないことが示されました (Sarawan Siripanthana D.D.S.、2015)。 しかし、歯科矯正患者における味覚の変化については十分に研究されていません。

味覚は多感覚体験であると考えられており (Shaikh & Soni., 2022)、それには塩味、酸味、苦味、甘味、うま味の五つの味覚が含まれており、最後は日本語でいう「うま味」です (J., 2004)。 味覚喪失は、さまざまな全身性または急性の臨床症状または薬剤が原因で発生する可能性があります。 さらに、耳鼻咽喉科医によって行われた出版された論文では味ストリップが使用されており、研究結果は臨床状況における味ストリップの有用性を示しています (Mueller C, 2003)。 したがって、この記事に基づいて、濾紙から作られ、さまざまな味の溶液を含浸させたストリップを使用します。 味覚障害はまた、人生の楽しみを減少させ、患者の生活の質の大幅な低下を引き起こす可能性があります。 したがって、この研究の主な目的は、矯正治療後の味覚の知覚を評価することが重要です。

著者の知る限り、クリアアライナー治療後の味覚知覚と味覚の変化を評価する研究は発表されていません。 本研究は、透明なアライナー治療を使用して、味覚の知覚と味の知覚に対する味覚の変化の影響を評価することを目的としています。

文献レビュー:

歯科矯正患者の味覚については十分な研究がありません。 取り外し可能な歯科矯正器具を装着している患者の味覚知覚に関して行われた研究が 2 件あります。 取り外し可能な歯列矯正器具に関連して、さまざまな苦情が知られている。 器具に関する苦情と、それらが味や風味の知覚に及ぼす影響を評価するために、年齢(8〜13歳)の100人以上のボランティアを対象に行われた研究は、50人の子供からなる2つのグループ(IとII)に分けられ、それぞれ研究グループと対照グループに分けられました。グループ。 選ばれたボランティアには、8 つの異なる味と風味の刺激からなるサンプルが与えられ、さまざまなテスト セッションでの知覚に従ってスコアを付けるように求められました。 全体的な結果から、研究グループと対照グループの両方のボランティアは、取り外し可能な歯科矯正器具の使用に関係なく、異なるテストセッションで味と風味の刺激の推定に顕著なばらつきを示したことが明らかになりました。 しかし、得られた結果は統計的に有意ではありませんでした (Hegde AM、2007)。

ある短期研究では、修正ハリス・カルムス試験を使用して、後部咬合面を備えた上部取り外し可能な歯科矯正装置を装着した18人の若い患者(8~14歳)の4つの味覚の認識を挿入前後で比較しました。 分析は SPSS を使用して行われ、フリードマン テストとテスト再テストの信頼性の両方が使用されましたが、結果には有意差は示されませんでした (Sarawan Siripanthana D.D.S.、2015)。

別の研究は、上部取り外し可能な歯科矯正器具治療を受けている 100 人の幼児 (8 ~ 13 歳) の味覚知覚を分析することを目的としていました。 研究は、それぞれ50人の子供からなる2つのグループ(グループIとグループII)に分けられ、研究グループと対照グループとして行われました。 彼らは、無味、甘味、塩味、酸味の物質を表す 5 mL サンプルからなる 8 つの異なる味覚刺激サンプルを使用しました。 言語スコアと視覚的アナログスケールを使用したところ、ボランティアのスコアはほぼ一定であり、味覚刺激の変化において器具が大きな役割を果たしていないことが示されました (Razdan P, 2017)。

研究の目的:

この研究の目的は、透明なアライナーまたは矯正歯科治療を使用している患者の味覚と変化を評価することです。

具体的な目的:

  • 透明な器具に関する苦情と、それらが味や風味の知覚に及ぼす影響を分析する。
  • 味覚ストリップを用いて味覚の知覚を定量的に評価する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

前向きコホート研究です。 研究はリヤド・エルム大学の診療所で実施される。 調査には134人の参加者(15歳から40歳まで)が参加する。 透明アライナー治療後の味覚を評価するために、矯正治療の前後に自己記入式アンケートが使用されます。 さらに、バーグハート味ストリップ (ODOFIN 味ストリップ) は、味の知覚を評価するために臨床的に使用されます。

説明

包含基準:

  1. 透明なアライナーまたは固定式矯正治療のいずれかを使用して矯正治療を受けている患者。
  2. 18歳以上の健康な患者様。

除外基準:

  1. 内分泌異常(甲状腺機能不全、糖尿病、クッシング病)。
  2. 内臓疾患(慢性腎不全、肝硬変)。
  3. 中耳疾患。
  4. 口腔乾燥症。
  5. うつ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クリアアライナー
この研究の目的は、透明なアライナーまたは矯正歯科治療を使用している患者の味覚と変化を評価することです。
味覚知覚は、透明なアライナーを使用する前後で評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透明なアライナーまたは矯正歯科治療を使用して、患者の味覚と変化を評価します。
時間枠:テスト手順は 3 回に分けて実行されます。 - T0 - アプライアンスがインストールされる 1 か月前。 - T1- アプライアンスの設置直後。 - T2- アプライアンスの設置から 6 か月後。
- 透明器具に関する苦情と、それらが味や風味の知覚に及ぼす影響を分析する。 ・味覚ストリップを用いて味覚の知覚を定量的に評価する。
テスト手順は 3 回に分けて実行されます。 - T0 - アプライアンスがインストールされる 1 か月前。 - T1- アプライアンスの設置直後。 - T2- アプライアンスの設置から 6 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年1月20日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月6日

最初の投稿 (推定)

2023年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FPGRP/2023/722/949/888
  • Riyadh Elm University (その他の識別子:February 2004)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する