Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af smag blandt ortodontiske patienter efter Clear Aligners-behandling

6. november 2023 opdateret af: Riyadh Elm University

Ændring af smag blandt ortodontiske patienter efter Clear Aligners-behandling: En prospektiv kohorteundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er rettet mod at vurdere smagsfornemmelsen og ændringen hos patienter, der bruger enten klare aligners eller fix ortodontibehandling hos ortodontiske patienter i alderen +18 år og ikke har nogen endokrine abnormiteter, indre sygdomme, mellemørepåvirkninger, xerostomi eller depression .

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Har den klare aligner en effekt på smagsopfattelsen efter behandlingen? Deltagerne får udleveret et spørgeskema før og efter tandreguleringen for at vurdere smagsopfattelsen efter tandreguleringsbehandlingen. Derudover vil The Burghart smagsstrimler (ODOFIN smagsstrimler) klinisk vurdere smagens funktion ved at bruge fire koncentrationer ved tre separate lejligheder (T0, T1 og T2). Smagsstrimlerne vil blive placeret i omtrent samme rækkefølge; de vil påføres den udragende tunge umiddelbart bagved dens første tredjedel, enten til venstre eller højre side, for at studere lateralisering. forsøgspersoner vil derefter blive bedt om at lukke munden og vælge et af fem mulige svar på en skala (sød, sur, salt, bitter, ingen smag).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Saudi-Arabien er et af de almindelige orale sundhedsproblemer malocclusion. Crowding var den mest almindelige type malocclusion efterfulgt af øget afstand og overjet (Al-Hummayan, 2018). Forekomsten af ​​malocclusion varierer blandt forskellige populationer globalt baseret på flere faktorer, herunder tidspunktet for undersøgelsen, den geografiske placering. Derudover er de udvælgelseskriterier, der er brugt til stikprøveudvælgelsen, såsom alder og køn, alle faktorer, der bidrager til maloklusionen. Profitt, 2005 rapporterede, at 57-59 % af amerikanerne havde i det mindste behov for tandregulering (Profitt WR, 1998). I Storbritannien var procentdelen 59 % (Foster TD, 1974), og i Jordan var den 92 % (Abu Alhaija ES, 2005). Der var en rapport om, at 40%-62% af Saudi-Arabien havde brug for ortodontisk behandling (Baseer MA, 2021).

Clear aligner er et alternativ til traditionelle bøjler, der hjælper med at styre tænderne i deres rigtige positioner. I modsætning til bøjler styrer klare aligners tandbevægelser uden metaloverløb eller beslag. Alle aligners lavet af stærke plastmaterialer og lavet til at passe hver enkelts mund. justeringen af ​​tænderne kan udføres ved hjælp af en række aligners, hvor hver aligner flytter tænderne trinvist, indtil det ønskede resultat er opnået (Tigani, n.d.).

Ortodontibehandling har til formål at forbedre patientens livskvalitet ved at forbedre både funktion og udseende af tænder. Så behandlingskomplikationer under behandlingsplanen skal behandles. En af de vigtigste ting er korrekt smagsopfattelse. nedsat opfattelse af smagsstimuli kan opstå som følge af et fremmedlegeme, såsom placering af det ortodontiske materiale i mundhulen (Izabella Dunin-Wilczyńska1, 2011).

Gennem litteraturgennemgangen blev der udført mange undersøgelser af ændring i smagssansen ved brug af aftagelige apparater, og alle resultater var statistisk ikke signifikante (Hegde AM, 2007) (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015) (Razdan P, 2017). En undersøgelse analyserede ændringen i smagsopfattelse hos børn, der brugte aftagelige ortodontiske apparater ved at bruge forskellige smagsstimuli og bede børnene om at score efter deres opfattelse. Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem undersøgelses- og kontrolgruppen (Razdan P, 2017). Desuden blev der foretaget en yderligere undersøgelse af patienter, som modtog øvre aftagelige ortodontiske anordninger med posteriore bidplaner, og de brugte Modified Harris-Kalmus-testen til at måle de fire smage. salt, sødt, bittert og surt. denne undersøgelse viste ingen effekt på smagsgenkendelsestærsklen for de fire smagskvaliteter, ifølge resultaterne af denne undersøgelse (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015). Ændringer i smagsopfattelsen hos ortodontiske patienter er imidlertid ikke undersøgt tilstrækkeligt.

Smag betragtes som en multisensorisk oplevelse (Shaikh & Soni., 2022), som indeholder fem smagssanser, salt, surt, bittert, sødt og umami, hvor den sidste er den japanske betegnelse for en velsmagende fornemmelse (J., 2004). Gustationstab kan opstå på grund af et forskelligartet spektrum af systemiske eller akutte kliniske tilstande eller medicin. Desuden brugte en publiceret artikel lavet af otolaryngologer smagsstrimler, og resultaterne af undersøgelsen indikerer anvendeligheden af ​​smagsstrimlerne i en klinisk kontekst (Mueller C, 2003). Så baseret på denne artikel vil bruge de strimler, som er lavet af filterpapir og imprægneret med forskellige smagsopløsninger. smagsforstyrrelser kan også mindske livsglæden og forårsage en væsentlig reduktion af patienternes livskvalitet. Det er derfor vigtigt, hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere smagsopfattelse efter tandreguleringsbehandlingen.

Så vidt forfatteren ved, er der ikke publiceret nogen undersøgelse for at vurdere smagsopfattelse og smagsændring efter clear aligners-behandling. Ved hjælp af clear aligners-behandling har nærværende undersøgelse til formål at vurdere effekten af ​​smagsopfattelse og -ændring på smagsopfattelse og -opfattelse.

Litteraturanmeldelse:

Smagsopfattelse hos ortodontipatienter har utilstrækkelige undersøgelser. Der er udført to undersøgelser af smagsopfattelse hos patienter, der bærer et aftageligt ortodontisk apparat. Der er forskellige klager kendt i forbindelse med et aftageligt tandreguleringsapparat. En undersøgelse udført over 100 frivillige i alderen mellem (8-13 år) for at evaluere klagen vedrørende apparater og deres effekt på smags- og smagsopfattelse, blev opdelt i to grupper (I og II) på 50 børn, der hver blev opdelt som undersøgelse og kontrol grupper. Udvalgte frivillige fik prøver bestående af otte forskellige smags- og smagsstimuli og blev bedt om at score efter deres opfattelse i forskellige testsessioner. De overordnede resultater afslørede, at frivillige fra både undersøgelses- og kontrolgrupper, uanset brugen af ​​aftagelige ortodontiske apparater, viste markant variation i estimeringen af ​​smags- og smagsstimuli i forskellige testsessioner. De opnåede resultater var dog statistisk ikke signifikante (Hegde AM, 2007).

En korttidsundersøgelse sammenlignede genkendelsen af ​​de fire smagskvaliteter hos atten unge patienter i alderen (8-14 år), der bar øvre aftagelige ortodontiske apparater med posteriore bidplaner før og efter indsættelse ved hjælp af Modified Harris-Kalmus test. Analyserne blev udført ved hjælp af SPSS, både Friedman test og Test-retest reliabilitet blev brugt, og resultaterne viste ingen signifikante forskelle (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015).

En anden undersøgelse havde til formål at analysere smagsopfattelsen hos 100 små børn i alderen (8-13 år), der gennemgår behandling med øvre aftagelige tandreguleringsapparater. undersøgelsen blev opdelt i to grupper (gruppe I og II) på 50 børn hver som undersøgelses- og kontrolgrupper. De brugte otte forskellige smagsstimuliprøver bestående af 5 ml prøver, der repræsenterede smagløse, søde, salte og sure stoffer. Ved at bruge verbal score og visuel analog skala var scoringen af ​​de frivillige næsten konstant, hvilket indikerer, at et apparat ikke spiller en væsentlig rolle i ændringen af ​​smagsstimuli (Razdan P, 2017).

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere smagsopfattelsen og -ændringen hos patienter, der anvender enten klare aligners eller fix ortodontibehandling.

Specifikke mål:

  • At analysere klagen vedrørende klare apparater og deres effekt på smags- og smagsopfattelse.
  • At kvantitativt evaluere smagsopfattelse ved at bruge smagsstrimmel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi Arabien, 11681
        • Riyadh Elm University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er en prospektiv kohorteundersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført på Riyadh Elm universitetsklinik. Undersøgelsen vil involvere 134 deltagere (i alderen fra 15 til 40 år). Et selvadministreret spørgeskema vil blive brugt før og efter den ortodontiske behandling til at vurdere smagsopfattelsen efter clear aligners-behandlingen. Derudover vil The Burghart smagsstrimler (ODOFIN smagsstrimler) bruge klinisk til at evaluere smagsopfattelserne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i ortodontisk behandling med enten klare aligners eller fast ortodontisk behandling.
  2. Raske patienter fra 18 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  1. endokrine abnormiteter (dysfunktion af skjoldbruskkirtlen, diabetes mellitus, Cushings sygdom).
  2. indre sygdomme (kronisk nyresvigt, levercirrhose).
  3. mellemøre følelser.
  4. xerostomi.
  5. depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
klare aligners
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere smagsopfattelsen og -ændringen hos patienter, der anvender enten klare aligners eller fix ortodontibehandling.
smagsopfattelse vil blive evalueret før og efter brug af klare aligners.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere smagsopfattelsen og -ændringen hos patienter ved hjælp af enten klare aligners eller fix ortodontibehandling.
Tidsramme: Ved tre separate lejligheder vil testprocedurerne blive udført. - T0- en måned før apparatet installeres. - T1- umiddelbart efter installation af apparatet. - T2- seks måneder efter installation af apparatet.
- At analysere klagen vedrørende klare apparater og deres effekt på smags- og smagsopfattelse. - At kvantitativt vurdere smagsopfattelse ved at bruge smagsstrimmel.
Ved tre separate lejligheder vil testprocedurerne blive udført. - T0- en måned før apparatet installeres. - T1- umiddelbart efter installation af apparatet. - T2- seks måneder efter installation af apparatet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Anslået)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPGRP/2023/722/949/888
  • Riyadh Elm University (Anden identifikator: February 2004)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner