- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06124742
Изменение вкуса у ортодонтических пациентов после лечения прозрачными каппами
Изменение вкуса у ортодонтических пациентов после лечения прозрачными каппами: проспективное когортное исследование
Целью данного клинического исследования является оценка вкусового восприятия и изменений у пациентов, использующих прозрачные каппы или фиксированное ортодонтическое лечение, у ортодонтических пациентов в возрасте старше 18 лет, не имеющих эндокринных нарушений, внутренних заболеваний, поражений среднего уха, ксеростомии или депрессии. .
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Влияет ли прозрачный элайнер на вкусовое восприятие после лечения? Участникам будет предоставлена анкета до и после ортодонтического лечения для оценки вкусового восприятия после ортодонтического лечения. Кроме того, дегустационные полоски Бургарта (дегустационные полоски ODOFIN) позволят клинически оценить функцию вкуса, используя четыре концентрации в трех отдельных случаях (T0, T1 и T2). Вкусовые полоски будут расположены примерно в одном и том же порядке; они будут применяться к высунутому языку сразу за его первой третью, с левой или с правой стороны, для изучения латерализации. Затем испытуемых попросят закрыть рот и выбрать один из пяти возможных ответов по шкале (сладкий, кислый, соленый, горький, без вкуса).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Саудовской Аравии одной из распространенных проблем со здоровьем полости рта является неправильный прикус. Скученность была самым распространенным типом неправильного прикуса, за которым следовали увеличение промежутков и перекрытие зубов (Al-Hummayan, 2018). Распространенность неправильного прикуса варьируется среди разных групп населения во всем мире в зависимости от множества факторов, включая время исследования и географическое положение. Кроме того, критерии отбора образцов, такие как возраст и пол, являются факторами, которые способствуют развитию неправильного прикуса. Profitt, 2005 сообщил, что 57-59% американцев нуждались хотя бы в некотором ортодонтическом лечении (Profitt WR, 1998). В Великобритании этот процент составлял 59% (Foster TD, 1974), а в Иордании — 92% (Abu Alhaija ES, 2005). Сообщалось, что 40–62% жителей Саудовской Аравии нуждаются в ортодонтическом лечении (Baseer MA, 2021).
Прозрачные элайнеры — это альтернатива традиционным брекетам, которая помогает привести зубы в правильное положение. В отличие от брекетов, прозрачные каппы контролируют движение зубов без использования металлических перегородок или брекетов. Все каппы изготовлены из прочного пластика и подходят для полости рта каждого человека. выравнивание зубов может быть достигнуто с использованием серии капп, в которых каждый элайнер постепенно перемещает зубы до тех пор, пока не будет достигнут желаемый результат (Тигани, без даты).
Ортодонтическое лечение направлено на улучшение качества жизни пациентов за счет улучшения функции и внешнего вида зубов. Таким образом, необходимо учитывать осложнения лечения во время плана лечения. Одна из самых важных вещей – правильное вкусовое восприятие. нарушение восприятия вкусовых раздражителей может возникнуть в результате попадания инородного тела, например, в полость рта при размещении ортодонтического материала (Изабелла Дунин-Вильчиньска1, 2011).
Благодаря обзору литературы было проведено множество исследований по изменению вкусовых ощущений при использовании съемных аппаратов, и все результаты были статистически незначимыми (Hegde AM, 2007) (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015) (Razdan P, 2017). В исследовании проанализировали изменение вкусового восприятия у детей, использующих съемные ортодонтические аппараты, используя различные вкусовые стимулы и предлагая детям оценить их восприятие. Статистически значимой разницы между основной и контрольной группами не было (Раздан П, 2017). Кроме того, дальнейшее исследование было проведено на пациентах, которым были установлены верхние съемные ортодонтические аппараты с задними плоскостями прикуса, и они использовали модифицированный тест Харриса-Калмуса для измерения четырех вкусов. соленый, сладкий, горький и кислый. Согласно результатам этого исследования, это исследование не выявило влияния на порог распознавания вкуса четырех вкусовых качеств (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015). Однако изменения вкусового восприятия у ортодонтических пациентов изучены недостаточно.
Вкус считается мультисенсорным опытом (Shaikh & Soni., 2022), который включает в себя пять чувств вкуса: соленый, кислый, горький, сладкий и умами, последнее из которых является японским термином, обозначающим пикантное ощущение (J., 2004). Потеря вкусовых качеств может возникнуть из-за разнообразного спектра системных или острых клинических состояний или приема лекарств. Более того, в опубликованной статье отоларингологов использовались вкусовые полоски, а результаты исследования указывают на полезность вкусовых полосок в клиническом контексте (Mueller C, 2003). Поэтому на основе этой статьи будем использовать полоски, изготовленные из фильтровальной бумаги и пропитанные различными вкусовыми растворами. Нарушение вкуса также может снизить удовольствие от жизни и вызвать значительное снижение качества жизни пациентов. Поэтому важной целью данного исследования является оценка вкусового восприятия после ортодонтического лечения.
Насколько известно автору, не было опубликовано ни одного исследования по оценке вкусового восприятия и изменения вкуса после лечения прозрачными каппами. Настоящее исследование направлено на оценку влияния восприятия и изменений вкуса на восприятие и восприятие вкуса с использованием обработки прозрачными выравнивателями.
Литературный обзор:
Вкусовое восприятие у ортодонтических пациентов изучено недостаточно. Было проведено два исследования вкусового восприятия у пациентов, носящих съемные ортодонтические аппараты. Известны различные жалобы, связанные со съемными ортодонтическими аппаратами. Исследование, проведенное более чем 100 добровольцами в возрасте от 8 до 13 лет для оценки жалоб на бытовые приборы и их влияние на восприятие вкуса и аромата, было разделено на две группы (I и II) по 50 детей в каждой, разделенных на исследуемую и контрольную группы. группы. Отобранным добровольцам были предоставлены образцы, состоящие из восьми различных вкусовых и ароматических стимулов, и их попросили оценить их восприятие в различных сеансах тестирования. Общие результаты показали, что добровольцы как из основной, так и из контрольной группы, независимо от использования съемных ортодонтических аппаратов, показали заметные различия в оценке вкусовых и ароматических стимулов в разных сеансах тестирования. Однако полученные результаты оказались статистически недостоверными (Hegde AM, 2007).
В одном краткосрочном исследовании сравнивали распознавание четырех вкусовых качеств у восемнадцати молодых пациентов в возрасте (8-14 лет), носящих верхние съемные ортодонтические аппараты с задними плоскостями прикуса, до и после их установки, с использованием модифицированного теста Харриса-Калмуса. Анализы проводились с использованием SPSS, использовались как тест Фридмана, так и надежность повторного теста, и результаты не показали существенных различий (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015).
Другое исследование было направлено на анализ вкусового восприятия у 100 детей раннего возраста (8-13 лет), проходящих терапию верхними съемными ортодонтическими аппаратами. Исследование было разделено на две группы (I и II) по 50 детей в каждой — основную и контрольную. Они использовали восемь различных образцов вкусовых стимулов, состоящих из образцов объемом 5 мл, представляющих безвкусные, сладкие, соленые и кислые вещества. Используя вербальную оценку и визуальную аналоговую шкалу, оценка добровольцев была почти постоянной, что указывает на то, что прибор не играет важной роли в изменении вкусовых стимулов (Раздан П, 2017).
Цель исследования:
Целью данного исследования является оценка вкусового восприятия и изменений у пациентов, использующих прозрачные каппы или корректирующее ортодонтическое лечение.
Конкретные цели:
- Проанализировать жалобы на прозрачные приборы и их влияние на восприятие вкуса и аромата.
- Количественно оценить вкусовое восприятие с помощью вкусовой полоски.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11681
- Riyadh Elm University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение, использующие либо прозрачные каппы, либо фиксированное ортодонтическое лечение.
- Здоровые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- эндокринные нарушения (дисфункция щитовидной железы, сахарный диабет, болезнь Кушинга).
- внутренние заболевания (хроническая почечная недостаточность, цирроз печени).
- поражения среднего уха.
- ксеростомия.
- депрессия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
прозрачные элайнеры
Целью данного исследования является оценка вкусового восприятия и изменений у пациентов, использующих прозрачные каппы или корректирующее ортодонтическое лечение.
|
Вкусовое восприятие будет оцениваться до и после использования прозрачных капп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить вкусовое восприятие и изменения у пациентов, использующих прозрачные каппы или исправить ортодонтическое лечение.
Временное ограничение: Процедуры тестирования будут проводиться в трех отдельных случаях. - Т0- за месяц до установки прибора. - Т1- сразу после установки прибора. - Т2 – шесть месяцев после установки прибора.
|
- Проанализировать жалобы на прозрачные приборы и их влияние на восприятие вкуса и аромата.
- Количественно оценить вкусовое восприятие с помощью вкусовой полоски.
|
Процедуры тестирования будут проводиться в трех отдельных случаях. - Т0- за месяц до установки прибора. - Т1- сразу после установки прибора. - Т2 – шесть месяцев после установки прибора.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Proffit WR, Fields HW Jr, Moray LJ. Prevalence of malocclusion and orthodontic treatment need in the United States: estimates from the NHANES III survey. Int J Adult Orthodon Orthognath Surg. 1998;13(2):97-106.
- Abu Alhaija ES, Al-Khateeb SN, Al-Nimri KS. Prevalence of malocclusion in 13-15 year-old North Jordanian school children. Community Dent Health. 2005 Dec;22(4):266-71.
- Mueller C, Kallert S, Renner B, Stiassny K, Temmel AF, Hummel T, Kobal G. Quantitative assessment of gustatory function in a clinical context using impregnated "taste strips". Rhinology. 2003 Mar;41(1):2-6.
- Hegde AM, Dwivedi S. Effect of removable orthodontic appliance on taste and flavor perception--a clinical study. J Clin Pediatr Dent. 2007 Fall;32(1):79-82. doi: 10.17796/jcpd.32.1.jt1677554845122u.
- Razdan P, Sakthivel VS, Naqvi ZA, Goyal V, Tripathi S, Singh S. Alteration in Taste Perception among Young Children during the use of Removable Orthodontic Appliance Therapy. J Contemp Dent Pract. 2017 Jul 1;18(7):607-613. doi: 10.5005/jp-journals-10024-2093.
- Alhummayani FM, Taibah SM. Orthodontic treatment needs in Saudi young adults and manpower requirements. Saudi Med J. 2018 Aug;39(8):822-828. doi: 10.15537/smj.2018.8.22337.
- Foster TD, Day AJ. A survey of malocclusion and the need for orthodontic treatment in a Shropshire school population. Br J Orthod. 1974 Apr;1(3):73-8. doi: 10.1179/bjo.1.3.73. No abstract available.
- Baseer MA, Almayah NA, Alqahtani KM, Alshaye MI, Aldhahri MM. Oral Impacts Experienced by Orthodontic Patients Undergoing Fixed or Removable Appliances Therapy in Saudi Arabia: A Cross-Sectional Study. Patient Prefer Adherence. 2021 Dec 2;15:2683-2691. doi: 10.2147/PPA.S343084. eCollection 2021.
- Bradbury J. Taste perception: cracking the code. PLoS Biol. 2004 Mar;2(3):E64. doi: 10.1371/journal.pbio.0020064. Epub 2004 Mar 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FPGRP/2023/722/949/888
- Riyadh Elm University (Другой идентификатор: February 2004)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .