- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06124742
Alterazione del gusto nei pazienti ortodontici dopo il trattamento con allineatori trasparenti
Alterazione del gusto tra i pazienti ortodontici dopo il trattamento con allineatori trasparenti: uno studio prospettico di coorte
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di valutare la percezione e l'alterazione del gusto nei pazienti che utilizzano allineatori trasparenti o trattamenti ortodontici fissi in pazienti ortodontici di età superiore a 18 anni e che non presentano anomalie endocrine, malattie interne, affezioni dell'orecchio medio, xerostomia o depressione .
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
Gli allineatori trasparenti hanno un effetto sulla percezione del gusto dopo il trattamento? Ai partecipanti verrà somministrato un questionario prima e dopo il trattamento ortodontico per valutare la percezione del gusto dopo il trattamento ortodontico. Inoltre, le strisce gustative Burghart (strisce gustative ODOFIN) valuteranno clinicamente la funzione del gusto utilizzando quattro concentrazioni in tre occasioni separate (T0, T1 e T2). Le strisce gustative verranno posizionate più o meno nello stesso ordine; si applicheranno alla lingua sporgente immediatamente posteriormente al suo primo terzo, sia a sinistra che a destra, per studiare la lateralizzazione. Ai soggetti verrà poi chiesto di chiudere la bocca e di scegliere una delle cinque possibili risposte su una scala (dolce, acido, salato, amaro, senza sapore).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Arabia Saudita uno dei problemi più comuni di salute orale è la malocclusione. L’affollamento era il tipo più comune di malocclusione seguito da una maggiore spaziatura e overjet (Al-Hummayan, 2018). La prevalenza delle malocclusioni varia tra le diverse popolazioni a livello globale in base a molteplici fattori tra cui il tempo dello studio e la posizione geografica. Inoltre, i criteri di selezione utilizzati per la selezione del campione, come età e sesso, sono tutti fattori che contribuiscono alla malocclusione. Profitt, 2005 ha riferito che il 57-59% degli americani aveva bisogno di almeno qualche trattamento ortodontico (Profitt WR, 1998). Nel Regno Unito, la percentuale era del 59% (Foster TD, 1974), mentre in Giordania era del 92% (Abu Alhaija ES, 2005). È stato riferito che il 40%-62% dell’Arabia Saudita necessitava di cure ortodontiche (Baseer MA, 2021).
L'allineatore trasparente è un'alternativa agli apparecchi ortodontici tradizionali che aiuta a guidare i denti nella posizione corretta. A differenza degli apparecchi ortodontici, gli allineatori trasparenti controllano il movimento dei denti senza stramazzi o attacchi metallici. Tutti gli allineatori sono realizzati con materiali plastici resistenti e realizzati per adattarsi alla bocca di ogni individuo. l'allineamento dei denti può essere realizzato utilizzando una serie di allineatori in cui ciascun allineatore sposta i denti in modo incrementale fino al raggiungimento del risultato desiderato (Tigani, n.d.).
Il trattamento ortodontico mira a migliorare la qualità della vita del paziente migliorando sia la funzione che l’aspetto dei denti. Pertanto, è necessario affrontare le complicanze del trattamento durante il piano di trattamento. Una delle cose più importanti è la corretta percezione del gusto. una percezione alterata degli stimoli gustativi può verificarsi a causa di un corpo estraneo come il posizionamento del materiale ortodontico nella cavità orale (Izabella Dunin-Wilczyńska1, 2011).
Attraverso la revisione della letteratura, sono stati condotti molti studi sull’alterazione della sensazione del gusto con l’utilizzo di apparecchi rimovibili e tutti i risultati erano statisticamente non significativi (Hegde AM, 2007) (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015) (Razdan P, 2017). Uno studio ha analizzato il cambiamento nella percezione del gusto nei bambini che utilizzavano apparecchi ortodontici rimovibili utilizzando diversi stimoli gustativi e chiedendo ai bambini di assegnare un punteggio in base alla loro percezione. Non è stata riscontrata alcuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi di studio e di controllo (Razdan P, 2017). Inoltre, è stata condotta un'ulteriore indagine su pazienti che avevano ricevuto dispositivi ortodontici rimovibili superiori con piani di morso posteriori e hanno utilizzato il test Harris-Kalmus modificato per misurare i quattro gusti. salato, dolce, amaro e acido. questo studio non ha mostrato alcun effetto sulla soglia di riconoscimento del gusto delle quattro qualità gustative, secondo i risultati di questo studio (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015). Tuttavia, le alterazioni della percezione del gusto nei pazienti ortodontici non sono sufficientemente studiate.
Il gusto è considerato un'esperienza multisensoriale (Shaikh & Soni., 2022), che contiene cinque sensi: salato, acido, amaro, dolce e umami, quest'ultimo è il termine giapponese per una sensazione salata (J., 2004). La perdita del gusto può verificarsi a causa di un diverso spettro di condizioni cliniche sistemiche o acute o di farmaci. Inoltre, un articolo pubblicato da otorinolaringoiatri ha utilizzato le strisce gustative e i risultati dello studio indicano l'utilità delle strisce gustative in un contesto clinico (Mueller C, 2003). Quindi, sulla base di questo articolo, utilizzeremo strisce realizzate con carta da filtro e impregnate con diverse soluzioni di gusto. i disturbi del gusto possono anche ridurre il piacere della vita e causare una significativa riduzione della qualità della vita dei pazienti. È importante, quindi, che lo scopo principale di questo studio sia valutare la percezione del gusto dopo il trattamento ortodontico.
Per quanto a conoscenza dell'autore, non è stato pubblicato alcuno studio per valutare la percezione del gusto e il cambiamento del gusto dopo il trattamento con allineatori trasparenti. Utilizzando il trattamento con allineatori trasparenti, il presente studio mira a valutare l'effetto della percezione e dell'alterazione del gusto sulla percezione e sulla percezione del gusto.
Articolo di letteratura:
La percezione del gusto nei pazienti ortodontici ha studi insufficienti. Sono stati condotti due studi sulla percezione del gusto in pazienti che indossano un apparecchio ortodontico rimovibile. Sono noti diversi reclami relativi ad un apparecchio ortodontico rimovibile. Uno studio condotto su 100 volontari di età compresa tra (8-13 anni) per valutare il reclamo relativo agli elettrodomestici e il loro effetto sulla percezione del gusto e del sapore, è stato diviso in due gruppi (I e II) di 50 bambini ciascuno suddivisi come studio e controllo gruppi. Ai volontari selezionati sono stati forniti campioni costituiti da otto diversi stimoli di gusto e sapore ed è stato loro chiesto di assegnare un punteggio in base alla loro percezione in diverse sessioni di test. I risultati complessivi hanno rivelato che i volontari di entrambi i gruppi di studio e di controllo, indipendentemente dall'uso di apparecchi ortodontici rimovibili, hanno mostrato una marcata variazione nella stima degli stimoli di gusto e sapore nelle diverse sessioni di test. Tuttavia, i risultati ottenuti non erano statisticamente significativi (Hegde AM, 2007).
Uno studio a breve termine ha confrontato il riconoscimento delle quattro qualità del gusto in diciotto pazienti giovani di età (8-14 anni) che indossavano apparecchi ortodontici rimovibili superiori con piani di morso posteriori prima e dopo l'inserimento utilizzando il test Harris-Kalmus modificato. Le analisi sono state condotte utilizzando SPSS, sono stati utilizzati sia il test di Friedman che l'affidabilità Test-retest e i risultati non hanno mostrato differenze significative (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015).
Un altro studio mirava ad analizzare la percezione del gusto in 100 bambini piccoli di età (8-13 anni) sottoposti a terapia con apparecchio ortodontico rimovibile superiore. lo studio è stato diviso in due gruppi (gruppi I e II) di 50 bambini ciascuno come gruppo di studio e gruppo di controllo. Hanno utilizzato otto diversi campioni di stimoli gustativi costituiti da campioni da 5 ml che rappresentavano sostanze insipide, dolci, salate e acide. Utilizzando il punteggio verbale e la scala analogica visiva, il punteggio dei volontari è stato quasi costante, indicando che un apparecchio non svolge un ruolo importante nell’alterazione degli stimoli del gusto (Razdan P, 2017).
Scopo della ricerca:
Lo scopo di questo studio è valutare la percezione e l'alterazione gustativa nei pazienti che utilizzano allineatori trasparenti o trattamenti ortodontici fissi.
Obiettivi specifici:
- Analizzare il reclamo riguardante gli apparecchi trasparenti e il loro effetto sulla percezione del gusto e del sapore.
- Valutare quantitativamente la percezione del gusto utilizzando la striscia gustativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11681
- Riyadh Elm University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in terapia ortodontica che utilizzano allineatori trasparenti o trattamento ortodontico fisso.
- Pazienti sani di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- anomalie endocrine (disfunzione della ghiandola tiroidea, diabete mellito, malattia di Cushing).
- malattie interne (insufficienza renale cronica, cirrosi epatica).
- affezioni dell'orecchio medio.
- xerostomia.
- depressione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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allineatori trasparenti
Lo scopo di questo studio è valutare la percezione e l'alterazione gustativa nei pazienti che utilizzano allineatori trasparenti o trattamenti ortodontici fissi.
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la percezione del gusto verrà valutata prima e dopo l'utilizzo degli allineatori trasparenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare la percezione e l'alterazione gustativa nei pazienti che utilizzano allineatori trasparenti o trattamenti ortodontici fissi.
Lasso di tempo: In tre diverse occasioni verranno eseguite le procedure di test. - T0- un mese prima dell'installazione dell'apparecchio. - T1- subito dopo l'installazione dell'apparecchio. - T2- sei mesi dopo l'installazione dell'apparecchio.
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- Analizzare il reclamo riguardante gli apparecchi chiari e il loro effetto sulla percezione del gusto e del sapore.
- Valutare quantitativamente la percezione del gusto utilizzando la striscia gustativa.
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In tre diverse occasioni verranno eseguite le procedure di test. - T0- un mese prima dell'installazione dell'apparecchio. - T1- subito dopo l'installazione dell'apparecchio. - T2- sei mesi dopo l'installazione dell'apparecchio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Proffit WR, Fields HW Jr, Moray LJ. Prevalence of malocclusion and orthodontic treatment need in the United States: estimates from the NHANES III survey. Int J Adult Orthodon Orthognath Surg. 1998;13(2):97-106.
- Abu Alhaija ES, Al-Khateeb SN, Al-Nimri KS. Prevalence of malocclusion in 13-15 year-old North Jordanian school children. Community Dent Health. 2005 Dec;22(4):266-71.
- Mueller C, Kallert S, Renner B, Stiassny K, Temmel AF, Hummel T, Kobal G. Quantitative assessment of gustatory function in a clinical context using impregnated "taste strips". Rhinology. 2003 Mar;41(1):2-6.
- Hegde AM, Dwivedi S. Effect of removable orthodontic appliance on taste and flavor perception--a clinical study. J Clin Pediatr Dent. 2007 Fall;32(1):79-82. doi: 10.17796/jcpd.32.1.jt1677554845122u.
- Razdan P, Sakthivel VS, Naqvi ZA, Goyal V, Tripathi S, Singh S. Alteration in Taste Perception among Young Children during the use of Removable Orthodontic Appliance Therapy. J Contemp Dent Pract. 2017 Jul 1;18(7):607-613. doi: 10.5005/jp-journals-10024-2093.
- Alhummayani FM, Taibah SM. Orthodontic treatment needs in Saudi young adults and manpower requirements. Saudi Med J. 2018 Aug;39(8):822-828. doi: 10.15537/smj.2018.8.22337.
- Foster TD, Day AJ. A survey of malocclusion and the need for orthodontic treatment in a Shropshire school population. Br J Orthod. 1974 Apr;1(3):73-8. doi: 10.1179/bjo.1.3.73. No abstract available.
- Baseer MA, Almayah NA, Alqahtani KM, Alshaye MI, Aldhahri MM. Oral Impacts Experienced by Orthodontic Patients Undergoing Fixed or Removable Appliances Therapy in Saudi Arabia: A Cross-Sectional Study. Patient Prefer Adherence. 2021 Dec 2;15:2683-2691. doi: 10.2147/PPA.S343084. eCollection 2021.
- Bradbury J. Taste perception: cracking the code. PLoS Biol. 2004 Mar;2(3):E64. doi: 10.1371/journal.pbio.0020064. Epub 2004 Mar 16.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPGRP/2023/722/949/888
- Riyadh Elm University (Altro identificatore: February 2004)
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