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클리어 얼라이너 치료 후 교정환자의 미각 변화

2023년 11월 6일 업데이트: Riyadh Elm University

클리어 얼라이너 치료 후 교정 환자의 미각 변화: 전향적 코호트 연구

본 임상시험의 목적은 내분비 이상, 내부 질환, 중이 장애, 구강 건조증 또는 우울증이 없는 18세 이상의 교정 환자를 대상으로 투명 정렬 장치 또는 고정 교정 치료를 사용하는 환자의 미각 인식 및 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. .

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

투명교정장치가 치료 후 미각 지각에 영향을 미치나요? 참가자들은 치열 교정 치료 전후의 미각 인식을 평가하기 위해 치열 교정 치료 전후에 설문지를 받게 됩니다. 또한 Burghart 미각 스트립(ODOFIN 미각 스트립)은 세 가지 경우(T0, T1 및 T2)에 4가지 농도를 사용하여 미각 기능을 임상적으로 평가합니다. 미각 스트립은 거의 동일한 순서로 배치됩니다. 측면화를 연구하기 위해 왼쪽 또는 오른쪽의 첫 번째 1/3 바로 뒤쪽에 튀어나온 혀에 적용됩니다. 그런 다음 피험자들은 입을 다물고 척도에 따라 가능한 5가지 답변(단맛, 신맛, 짠맛, ​​쓴맛, 맛 없음) 중 하나를 선택하라는 요청을 받습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

사우디아라비아에서는 흔한 구강 건강 문제 중 하나가 부정교합입니다. 크라우딩(Crowding)은 부정교합의 가장 흔한 유형이었고 그 다음으로 간격이 늘어나고 오버젯(overjet)이 뒤따랐습니다(Al-Hummayan, 2018). 부정교합 유병률은 연구 시기, 지리적 위치 등 다양한 요인에 따라 전 세계적으로 인구 집단에 따라 다릅니다. 또한 연령, 성별 등 표본 선정에 사용된 선정 기준은 모두 부정교합에 영향을 미치는 요인이다. Profitt, 2005는 미국인의 57-59%가 최소한 어느 정도의 교정 치료가 필요하다고 보고했습니다(Profitt WR, 1998). 영국에서는 그 비율이 59%(Foster TD, 1974)였고, 요르단에서는 92%였다(Abu Alhaija ES, 2005). 사우디아라비아의 40~62%가 교정치료가 필요하다는 보고가 있었다(Baseer MA, 2021).

투명교정 장치는 치아를 올바른 위치로 유도하는 데 도움이 되는 기존 교정 장치의 대안입니다. 투명교정장치는 교정장치와 달리 금속 위어나 브래킷 없이 치아의 움직임을 조절합니다. 모든 교정 장치는 튼튼한 플라스틱 재질로 제작되어 개개인의 입에 꼭 맞게 제작되었습니다. 치아의 정렬은 원하는 결과가 달성될 때까지 각 정렬자가 치아를 점진적으로 이동시키는 일련의 정렬자를 사용하여 수행할 수 있습니다(Tigani, n.d.).

치아교정 치료는 치아의 기능과 외관을 모두 개선하여 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 따라서 치료 계획 중 치료 합병증을 해결해야 합니다. 가장 중요한 것 중 하나는 적절한 맛 인식입니다. 미각 자극에 대한 인식 장애는 구강 내 교정 재료 배치와 같은 이물질의 결과로 발생할 수 있습니다(Izabella Dunin-Wilczyńska1, 2011).

문헌 검토를 통해 탈착식 장치 사용에 따른 미각 변화에 대한 많은 연구가 수행되었으며 모든 결과는 통계적으로 유의하지 않았습니다(Hegde AM, 2007)(Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015)(Razdan P, 2017). 한 연구에서는 다양한 미각 자극을 사용하여 착탈식 교정 장치를 사용하는 어린이의 미각 인식 변화를 분석하고 어린이에게 인식에 따라 점수를 매기도록 요청했습니다. 연구군과 대조군 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 없었습니다(Razdan P, 2017). 또한 후방 교합면이 있는 상부 탈착식 교정 장치를 받은 환자에 대한 추가 조사가 수행되었으며 Modified Harris-Kalmus 테스트를 사용하여 4가지 미각을 측정했습니다. 짠맛, 단맛, 쓴맛, 신맛. 본 연구 결과에 따르면, 이 연구는 4가지 미각 특성의 미각 인식 역치에 아무런 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다(Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015). 그러나 교정 환자의 미각 지각 변화는 충분히 연구되지 않았습니다.

미각은 짠맛, 신맛, 쓴맛, 단맛, 우마미의 다섯 가지 감각을 포함하는 다감각적 경험(Shaikh & Soni., 2022)으로 간주됩니다. 마지막은 풍미 있는 감각을 뜻하는 일본어 용어입니다(J., 2004). 미각 상실은 다양한 범위의 전신성 또는 급성 임상 상태 또는 약물로 인해 발생할 수 있습니다. 더욱이, 이비인후과 전문의가 발표한 논문에서는 미각 스트립을 사용했으며, 연구 결과는 임상적 맥락에서 미각 스트립의 유용성을 나타냅니다(Mueller C, 2003). 따라서 이 기사를 기반으로 여과지로 만들고 다양한 맛 솔루션을 함침시킨 스트립을 사용합니다. 미각 장애는 또한 삶의 즐거움을 감소시키고 환자의 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 교정 치료 후 미각 지각을 평가하는 것이 중요합니다.

저자가 아는 한, 투명 얼라이너 치료 후 미각 인식과 미각 변화를 평가하기 위한 연구는 발표되지 않았습니다. 본 연구에서는 투명 정렬 장치 치료를 사용하여 미각 인식 및 변경이 미각 인식 및 인식에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

문헌 검토:

교정환자의 미각지각에 대한 연구는 부족하다. 제거 가능한 치열교정 장치를 착용한 환자의 미각 지각에 대해 두 가지 연구가 수행되었습니다. 가철성 치아교정 장치와 관련하여 다양한 불만 사항이 알려져 있습니다. 가전제품에 대한 불만과 맛 및 풍미 인식에 미치는 영향을 평가하기 위해 8~13세 사이의 100명이 넘는 자원 봉사자들을 대상으로 한 연구는 각각 50명의 어린이로 구성된 두 그룹(I 및 II)으로 나누어 연구 및 통제로 나누어졌습니다. 여러 떼. 선택된 지원자들에게는 8가지의 서로 다른 맛과 향미 자극으로 구성된 샘플이 제공되었으며 다양한 테스트 세션에서 자신의 인식에 따라 점수를 매기도록 요청 받았습니다. 전반적인 결과는 탈착식 교정 장치의 사용에 관계없이 연구 그룹과 대조군 모두의 자원 봉사자들이 다양한 테스트 세션에서 맛과 향미 자극 평가에 현저한 변화를 보인 것으로 나타났습니다. 그러나 얻은 결과는 통계적으로 유의하지 않았습니다(Hegde AM, 2007).

한 단기 연구에서는 Modified Harris-Kalmus 테스트를 사용하여 삽입 전후 후방 교합면이 있는 상부 탈착식 교정 장치를 착용한 18명의 젊은 환자(8~14세)의 4가지 미각 특성에 대한 인식을 비교했습니다. 분석은 SPSS를 이용하여 이루어졌으며, Friedman 검정과 검정-재검사 신뢰도를 모두 사용하였으며, 결과는 유의미한 차이를 보이지 않았다(Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015).

또 다른 연구에서는 상부 가철성 교정 장치 치료를 받는 100명의 어린이(8~13세)를 대상으로 미각 인식을 분석하는 것을 목표로 했습니다. 연구는 각각 50명의 어린이로 구성된 두 그룹(그룹 I 및 II)으로 나누어 연구 그룹과 대조 그룹으로 사용되었습니다. 그들은 무미, 단맛, 짠맛, ​​신맛 물질을 나타내는 5mL 샘플로 구성된 8가지 미각 자극 샘플을 사용했습니다. 언어 점수와 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자원 봉사자의 점수는 거의 일정했으며 이는 기기가 미각 자극 변경에 주요 역할을 하지 않음을 나타냅니다(Razdan P, 2017).

연구 목적:

이 연구의 목적은 투명 정렬 장치 또는 고정 교정 치료를 사용하는 환자의 미각 인식 및 변화를 평가하는 것입니다.

구체적인 목표:

  • 투명 가전제품에 대한 불만 사항과 그것이 맛과 풍미 지각에 미치는 영향을 분석합니다.
  • 미각 스트립을 사용하여 미각 인식을 정량적으로 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전향적 코호트 연구입니다. 연구는 Riyadh Elm 대학 클리닉에서 수행될 예정입니다. 조사에는 134명의 참가자(15~40세의 다양한 연령층)가 참여합니다. 투명 얼라이너 치료 후 미각 인식을 평가하기 위해 교정 치료 전후에 자가 작성 설문지를 사용합니다. 또한, Burghart 미각 스트립(ODOFIN 미각 스트립)은 미각 인식을 평가하기 위해 임상적으로 사용될 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 투명교정장치나 고정식 교정장치를 사용하여 교정치료를 받고 있는 환자.
  2. 18세 이상의 건강한 환자.

제외 기준:

  1. 내분비 이상(갑상선 기능 장애, 당뇨병, 쿠싱병).
  2. 내부 질환(만성 신부전, 간경변).
  3. 중이 애정.
  4. 구강 건조증.
  5. 우울증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
클리어 얼라이너
이 연구의 목적은 투명 정렬 장치 또는 고정 교정 치료를 사용하는 환자의 미각 인식 및 변화를 평가하는 것입니다.
투명교정장치 사용 전후에 미각을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투명 정렬 장치 또는 고정 교정 치료를 사용하는 환자의 미각 인식 및 변화를 평가합니다.
기간: 세 차례에 걸쳐 테스트 절차가 수행됩니다. - T0- 기기 설치 1개월 전. - T1- 기기 설치 직후. - T2 - 기기 설치 후 6개월.
- 투명 가전제품에 대한 불만사항과 그것이 맛과 풍미 지각에 미치는 영향을 분석합니다. - 미각 스트립을 이용하여 미각을 정량적으로 평가합니다.
세 차례에 걸쳐 테스트 절차가 수행됩니다. - T0- 기기 설치 1개월 전. - T1- 기기 설치 직후. - T2 - 기기 설치 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FPGRP/2023/722/949/888
  • Riyadh Elm University (기타 식별자: February 2004)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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