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Geschmacksveränderung bei kieferorthopädischen Patienten nach Behandlung mit Clear Alignern

6. November 2023 aktualisiert von: Riyadh Elm University

Geschmacksveränderung bei kieferorthopädischen Patienten nach Behandlung mit Clear Alignern: Eine prospektive Kohortenstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Geschmackswahrnehmung und -veränderung bei Patienten zu beurteilen, die entweder transparente Aligner oder eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung verwenden, bei kieferorthopädischen Patienten im Alter von +18 Jahren, die keine endokrinen Anomalien, inneren Erkrankungen, Mittelohrerkrankungen, Xerostomie oder Depression haben .

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Hat der transparente Aligner nach der Behandlung einen Einfluss auf die Geschmackswahrnehmung? Den Teilnehmern wird vor und nach der kieferorthopädischen Behandlung ein Fragebogen ausgehändigt, um die Geschmackswahrnehmung nach der kieferorthopädischen Behandlung zu beurteilen. Darüber hinaus wird mit den Burghart-Geschmacksstreifen (ODOFIN-Geschmacksstreifen) die Funktion des Geschmacks klinisch beurteilt, indem vier Konzentrationen zu drei verschiedenen Zeitpunkten (T0, T1 und T2) verwendet werden. Die Geschmacksstreifen werden in etwa derselben Reihenfolge platziert; Sie werden auf die hervorstehende Zunge unmittelbar hinter ihrem ersten Drittel entweder auf der linken oder rechten Seite angewendet, um die Lateralisierung zu untersuchen. Anschließend werden die Probanden gebeten, den Mund zu schließen und auf einer Skala eine von fünf möglichen Antworten auszuwählen (süß, sauer, salzig, bitter, kein Geschmack).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Saudi-Arabien ist Zahnfehlstellung eines der häufigsten Mundgesundheitsprobleme. Engstand war die häufigste Form der Malokklusion, gefolgt von vergrößertem Abstand und Overjet (Al-Hummayan, 2018). Die Prävalenz von Malokklusionen variiert zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen weltweit und hängt von mehreren Faktoren ab, darunter dem Zeitpunkt der Studie und dem geografischen Standort. Darüber hinaus sind die für die Stichprobenauswahl verwendeten Auswahlkriterien wie Alter und Geschlecht Faktoren, die zur Malokklusion beitragen. Profitt, 2005, berichtete, dass 57-59 % der Amerikaner zumindest eine gewisse kieferorthopädische Behandlung benötigten (Profitt WR, 1998). Im Vereinigten Königreich lag der Prozentsatz bei 59 % (Foster TD, 1974) und in Jordanien bei 92 % (Abu Alhaija ES, 2005). Es gab einen Bericht, dass 40–62 % der Bevölkerung Saudi-Arabiens eine kieferorthopädische Behandlung benötigten (Baseer MA, 2021).

Durchsichtige Aligner sind eine Alternative zu herkömmlichen Zahnspangen, die dabei helfen, die Zähne in die richtige Position zu bringen. Im Gegensatz zu Zahnspangen kontrollieren transparente Aligner die Zahnbewegung ohne Metallstege oder Brackets. Alle Aligner bestehen aus starken Kunststoffmaterialien und sind individuell an den Mund jedes Einzelnen angepasst. Die Ausrichtung der Zähne kann mithilfe einer Reihe von Alignern erfolgen, bei denen jeder Aligner die Zähne schrittweise bewegt, bis das gewünschte Ergebnis erreicht ist (Tigani, ohne Datum).

Ziel der kieferorthopädischen Behandlung ist es, die Lebensqualität des Patienten durch Verbesserung sowohl der Funktion als auch des Aussehens der Zähne zu verbessern. Daher müssen Behandlungskomplikationen während des Behandlungsplans berücksichtigt werden. Eines der wichtigsten Dinge ist die richtige Geschmackswahrnehmung. Eine beeinträchtigte Wahrnehmung von Geschmacksreizen kann durch einen Fremdkörper entstehen, beispielsweise durch die Platzierung des kieferorthopädischen Materials in der Mundhöhle (Izabella Dunin-Wilczyńska1, 2011).

Im Rahmen der Literaturrecherche wurden viele Studien zur Veränderung des Geschmacksempfindens durch die Verwendung herausnehmbarer Geräte durchgeführt, und alle Ergebnisse waren statistisch nicht signifikant (Hegde AM, 2007) (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015) (Razdan P, 2017). Eine Studie analysierte die Veränderung der Geschmackswahrnehmung bei Kindern, die herausnehmbare kieferorthopädische Geräte verwendeten, indem sie verschiedene Geschmacksreize verwendete und die Kinder aufforderte, entsprechend ihrer Wahrnehmung zu bewerten. Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Studien- und der Kontrollgruppe (Razdan P, 2017). Darüber hinaus wurde eine weitere Untersuchung an Patienten durchgeführt, die herausnehmbare kieferorthopädische Geräte für den Oberkiefer mit hinteren Bissebenen erhielten, und sie verwendeten den modifizierten Harris-Kalmus-Test zur Messung der vier Geschmacksrichtungen. salzig, süß, bitter und sauer. Den Ergebnissen dieser Studie zufolge zeigte diese Studie keinen Einfluss auf die Geschmackserkennungsschwelle der vier Geschmacksqualitäten (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015). Allerdings sind Veränderungen der Geschmackswahrnehmung bei kieferorthopädischen Patienten nicht ausreichend untersucht.

Geschmack gilt als multisensorische Erfahrung (Shaikh & Soni., 2022), die fünf Geschmackssinne umfasst: salzig, sauer, bitter, süß und Umami, wobei letzterer die japanische Bezeichnung für eine herzhafte Empfindung ist (J., 2004). Ein Geschmacksverlust kann aufgrund eines vielfältigen Spektrums systemischer oder akuter klinischer Zustände oder Medikamente auftreten. Darüber hinaus wurden in einem von HNO-Ärzten veröffentlichten Artikel Geschmacksstreifen verwendet, und die Ergebnisse der Studie weisen auf die Nützlichkeit der Geschmacksstreifen im klinischen Kontext hin (Mueller C, 2003). Basierend auf diesem Artikel werden daher Streifen verwendet, die aus Filterpapier hergestellt und mit unterschiedlichen Geschmackslösungen imprägniert sind. Geschmacksstörungen können auch die Lebensfreude verringern und zu einer erheblichen Einschränkung der Lebensqualität der Patienten führen. Daher ist es wichtig, dass das Hauptziel dieser Studie darin besteht, die Geschmackswahrnehmung nach der kieferorthopädischen Behandlung zu bewerten.

Nach bestem Wissen des Autors wurde keine Studie zur Beurteilung der Geschmackswahrnehmung und Geschmacksveränderung nach der Behandlung mit transparenten Alignern veröffentlicht. Mithilfe der Behandlung mit transparenten Alignern zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkung der Geschmackswahrnehmung und -veränderung auf die Geschmackswahrnehmung und -wahrnehmung zu bewerten.

Literaturische Rezension:

Zur Geschmackswahrnehmung bei kieferorthopädischen Patienten liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es wurden zwei Studien zur Geschmackswahrnehmung bei Patienten durchgeführt, die eine herausnehmbare kieferorthopädische Apparatur tragen. Im Zusammenhang mit einer herausnehmbaren kieferorthopädischen Apparatur sind verschiedene Beschwerden bekannt. Eine Studie mit über 100 Freiwilligen im Alter zwischen 8 und 13 Jahren zur Beurteilung der Beschwerden über Geräte und deren Auswirkungen auf den Geschmack und die Geschmackswahrnehmung wurde in zwei Gruppen (I und II) mit jeweils 50 Kindern aufgeteilt, die als Studie und als Kontrollgruppe dienten Gruppen. Ausgewählte Freiwillige erhielten Proben bestehend aus acht verschiedenen Geschmacks- und Geschmacksreizen und wurden gebeten, in verschiedenen Testsitzungen entsprechend ihrer Wahrnehmung zu punkten. Die Gesamtergebnisse zeigten, dass Freiwillige sowohl aus der Studien- als auch aus der Kontrollgruppe unabhängig von der Verwendung herausnehmbarer kieferorthopädischer Geräte in verschiedenen Testsitzungen deutliche Unterschiede in der Einschätzung des Geschmacks und der Geschmacksreize aufwiesen. Allerdings waren die erzielten Ergebnisse statistisch nicht signifikant (Hegde AM, 2007).

In einer Kurzzeitstudie wurde die Erkennung der vier Geschmacksqualitäten bei achtzehn jungen Patienten im Alter von 8 bis 14 Jahren, die obere herausnehmbare kieferorthopädische Apparaturen mit hinteren Bissebenen trugen, vor und nach dem Einsetzen mithilfe des modifizierten Harris-Kalmus-Tests verglichen. Die Analysen wurden mit SPSS durchgeführt, es wurden sowohl der Friedman-Test als auch die Test-Retest-Reliabilität verwendet und die Ergebnisse zeigten keine signifikanten Unterschiede (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015).

Eine weitere Studie zielte darauf ab, die Geschmackswahrnehmung bei 100 kleinen Kindern im Alter (8–13 Jahre) zu analysieren, die sich einer Therapie mit herausnehmbaren kieferorthopädischen Apparaturen im Oberkiefer unterzogen. Die Studie wurde in zwei Gruppen (Gruppe I und II) zu je 50 Kindern als Studien- und Kontrollgruppe aufgeteilt. Sie verwendeten acht verschiedene Geschmacksreizproben, bestehend aus 5-ml-Proben, die geschmacklose, süße, salzige und saure Substanzen repräsentierten. Unter Verwendung der verbalen Bewertung und der visuellen Analogskala war die Bewertung der Freiwilligen nahezu konstant, was darauf hindeutet, dass ein Gerät keine große Rolle bei der Veränderung von Geschmacksreizen spielt (Razdan P, 2017).

Ziel der Forschung:

Ziel dieser Studie ist es, die Geschmackswahrnehmung und -veränderung bei Patienten zu beurteilen, die entweder transparente Aligner oder eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung verwenden.

Bestimmte Ziele:

  • Analyse der Beschwerde bezüglich transparenter Geräte und deren Auswirkungen auf den Geschmack und die Aromawahrnehmung.
  • Quantitative Bewertung der Geschmackswahrnehmung mithilfe von Geschmacksstreifen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11681
        • Riyadh Elm University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Die Studie wird an der Universitätsklinik Riyadh Elm durchgeführt. An der Untersuchung werden 134 Teilnehmer (im Alter von 15 bis 40 Jahren) beteiligt sein. Vor und nach der kieferorthopädischen Behandlung wird ein selbst auszufüllender Fragebogen verwendet, um die Geschmackswahrnehmung nach der Behandlung mit transparenten Alignern zu beurteilen. Darüber hinaus werden die Burghart-Geschmacksstreifen (ODOFIN-Geschmacksstreifen) klinisch zur Beurteilung der Geschmackswahrnehmungen eingesetzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten in kieferorthopädischer Therapie, die entweder durchsichtige Aligner oder eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung verwenden.
  2. Gesunde Patienten ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. endokrine Anomalien (Schilddrüsenfunktionsstörung, Diabetes mellitus, Morbus Cushing).
  2. innere Erkrankungen (chronisches Nierenversagen, Leberzirrhose).
  3. Mittelohrerkrankungen.
  4. Xerostomie.
  5. Depression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
transparente Aligner
Ziel dieser Studie ist es, die Geschmackswahrnehmung und -veränderung bei Patienten zu beurteilen, die entweder transparente Aligner oder eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung verwenden.
Die Geschmackswahrnehmung wird vor und nach der Verwendung von transparenten Alignern bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Geschmackswahrnehmung und -veränderung bei Patienten, die entweder transparente Aligner oder eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung verwenden.
Zeitfenster: Die Testverfahren werden bei drei verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. - T0 – einen Monat vor der Installation des Geräts. - T1 – unmittelbar nach der Geräteinstallation. - T2 – sechs Monate nach der Installation des Geräts.
- Analyse der Beschwerde bezüglich transparenter Geräte und deren Auswirkungen auf den Geschmack und die Aromawahrnehmung. - Zur quantitativen Bewertung der Geschmackswahrnehmung mithilfe von Geschmacksstreifen.
Die Testverfahren werden bei drei verschiedenen Gelegenheiten durchgeführt. - T0 – einen Monat vor der Installation des Geräts. - T1 – unmittelbar nach der Geräteinstallation. - T2 – sechs Monate nach der Installation des Geräts.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPGRP/2023/722/949/888
  • Riyadh Elm University (Andere Kennung: February 2004)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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