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Alteração do paladar entre pacientes ortodônticos após tratamento com alinhadores transparentes

6 de novembro de 2023 atualizado por: Riyadh Elm University

Alteração do paladar entre pacientes ortodônticos após tratamento com alinhadores transparentes: um estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a percepção e alteração gustativa em pacientes em uso de alinhadores transparentes ou tratamento ortodôntico fixo em pacientes ortodônticos com idade superior a 18 anos e que não apresentam anormalidades endócrinas, doenças internas, afecções do ouvido médio, xerostomia ou depressão .

As principais questões que pretende responder são:

O alinhador transparente afeta a percepção do paladar após o tratamento? Os participantes receberão um questionário antes e depois do tratamento ortodôntico para avaliar a percepção do paladar após o tratamento ortodôntico. Além disso, as tiras de sabor Burghart (tiras de sabor ODOFIN) avaliarão clinicamente a função do sabor usando quatro concentrações em três ocasiões separadas (T0, T1 e T2). As tiras de sabor serão colocadas aproximadamente na mesma ordem; serão aplicados na língua saliente imediatamente posterior ao seu primeiro terço, seja no lado esquerdo ou direito, para estudar a lateralização. os sujeitos serão então solicitados a fechar a boca e escolher uma das cinco respostas possíveis em uma escala (doce, azedo, salgado, amargo, sem sabor).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na Arábia Saudita, um dos problemas comuns de saúde bucal é a má oclusão. O apinhamento foi o tipo mais comum de má oclusão, seguido pelo aumento do espaçamento e overjet (Al-Hummayan, 2018). A prevalência da má oclusão varia entre diferentes populações em todo o mundo com base em múltiplos fatores, incluindo a época do estudo e a localização geográfica. Além disso, os critérios de seleção utilizados para a seleção da amostra, como idade e sexo, são todos fatores que contribuem para a má oclusão. Profitt, 2005 relatou que 57-59% dos americanos precisavam de pelo menos algum tratamento ortodôntico (Profitt WR, 1998). No Reino Unido, a percentagem era de 59% (Foster TD, 1974) e na Jordânia, de 92% (Abu Alhaija ES, 2005). Houve um relato de que 40% -62% da Arábia Saudita precisava de tratamento ortodôntico (Baseer MA, 2021).

O alinhador transparente é uma alternativa ao aparelho tradicional que ajuda a guiar os dentes em suas posições corretas. Ao contrário dos aparelhos ortodônticos, os alinhadores transparentes controlam o movimento dos dentes sem represas de metal ou braquetes. Todos os alinhadores são feitos de materiais plásticos resistentes e feitos sob medida para a boca de cada indivíduo. o alinhamento dos dentes pode ser realizado por meio de uma série de alinhadores em que cada alinhador move os dentes gradativamente até que o resultado desejado seja alcançado (Tigani, n.d.).

O tratamento ortodôntico visa melhorar a qualidade de vida do paciente, melhorando a função e a aparência dos dentes. Portanto, as complicações do tratamento durante o plano de tratamento devem ser abordadas. Uma das coisas mais importantes é a percepção adequada do sabor. a percepção prejudicada dos estímulos gustativos pode ocorrer como resultado de um corpo estranho, como a colocação do material ortodôntico na cavidade oral (Izabella Dunin-Wilczyńska1, 2011).

Através da revisão da literatura, muitos estudos foram realizados sobre alteração da sensação gustativa com o uso de aparelhos removíveis, e todos os resultados não foram estatisticamente significativos (Hegde AM, 2007) (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015) (Razdan P, 2017). Um estudo analisou a mudança na percepção do paladar em crianças usuárias de aparelhos ortodônticos removíveis, utilizando diferentes estímulos gustativos e solicitando que as crianças pontuassem de acordo com sua percepção. Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos de estudo e controle (Razdan P, 2017). Além disso, uma investigação adicional foi realizada em pacientes que receberam dispositivos ortodônticos removíveis superiores com planos de mordida posteriores, e utilizaram o teste de Harris-Kalmus modificado para medir os quatro sabores. salgado, doce, amargo e azedo. este estudo não mostrou nenhum efeito no limiar de reconhecimento do sabor das quatro qualidades gustativas, de acordo com os resultados deste estudo (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015). No entanto, as alterações da percepção do paladar em pacientes ortodônticos não são suficientemente estudadas.

O paladar é considerado uma experiência multissensorial (Shaikh & Soni., 2022), que contém cinco sentidos de sabor salgado, azedo, amargo, doce e umami, sendo este último o termo japonês para uma sensação saborosa (J., 2004). A perda de degustação pode surgir devido a um espectro diversificado de condições clínicas ou medicamentos sistêmicos ou agudos. Além disso, um artigo publicado por otorrinolaringologistas utilizou tiras gustativas, e os resultados do estudo indicam a utilidade das tiras gustativas em um contexto clínico (Mueller C, 2003). Portanto, com base neste artigo utilizaremos as tiras que são feitas de papel de filtro e impregnadas com diferentes soluções de sabores. a alteração do paladar também pode reduzir o prazer de viver e causar uma redução significativa na qualidade de vida dos pacientes. É importante, portanto, que o objetivo principal deste estudo seja avaliar a percepção do paladar após o tratamento ortodôntico.

Até onde é do conhecimento do autor, nenhum estudo foi publicado para avaliar a percepção e a mudança do paladar após o tratamento com alinhadores transparentes. Utilizando o tratamento com alinhadores transparentes, o presente estudo tem como objetivo avaliar o efeito da percepção e alteração do paladar na percepção e percepção do paladar.

Revisão da literatura:

A percepção do paladar em pacientes ortodônticos possui estudos insuficientes. Existem dois estudos realizados sobre a percepção do paladar em pacientes que usam aparelho ortodôntico removível. Existem várias queixas conhecidas relacionadas a um aparelho ortodôntico removível. Um estudo realizado com 100 voluntários com idades entre 8 e 13 anos para avaliar a queixa em relação aos aparelhos e seu efeito no paladar e na percepção do sabor, foi dividido em dois grupos (I e II) de 50 crianças cada sendo divididos em estudo e controle grupos. Os voluntários selecionados receberam amostras compostas por oito estímulos de sabor e sabor diferentes e foram solicitados a pontuar de acordo com sua percepção em diferentes sessões de teste. Os resultados globais revelaram que os voluntários dos grupos de estudo e controle, independentemente do uso de aparelhos ortodônticos removíveis, apresentaram variação acentuada na estimativa do sabor e dos estímulos gustativos em diferentes sessões de teste. No entanto, os resultados obtidos não foram estatisticamente significativos (Hegde AM, 2007).

Um estudo de curto prazo comparou o reconhecimento das quatro qualidades gustativas em dezoito pacientes jovens (8-14 anos) usando aparelhos ortodônticos removíveis superiores com planos de mordida posteriores antes e depois da inserção usando o teste de Harris-Kalmus modificado. As análises foram realizadas no SPSS, foram utilizados o teste de Friedman e a confiabilidade teste-reteste, e os resultados não mostraram diferenças significativas (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015).

Outro estudo teve como objetivo analisar a percepção do paladar em 100 crianças pequenas (8 a 13 anos) submetidas à terapia com aparelho ortodôntico removível superior. o estudo foi dividido em dois grupos (grupos I e II) de 50 crianças cada, como grupos de estudo e controle. Eles usaram oito amostras diferentes de estímulos gustativos, consistindo em amostras de 5 mL representando substâncias insípidas, doces, salgadas e ácidas. Utilizando pontuação verbal e escala visual analógica, a pontuação dos voluntários foi quase constante, indicando que um aparelho não desempenha um papel importante na alteração dos estímulos gustativos (Razdan P, 2017).

Objetivo da pesquisa:

O objetivo deste estudo é avaliar a percepção e alteração gustativa em pacientes em uso de alinhadores transparentes ou tratamento ortodôntico fixo.

Objetivos específicos:

  • Analisar a reclamação relativa aos aparelhos transparentes e seu efeito no paladar e na percepção do sabor.
  • Avaliar quantitativamente a percepção do paladar usando tiras gustativas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

É um estudo de coorte prospectivo. O estudo será realizado na clínica universitária Riyadh Elm. A investigação envolverá 134 participantes (faixa etária de 15 a 40 anos). Um questionário autoaplicável será utilizado antes e depois do tratamento ortodôntico para avaliar a percepção do paladar após o tratamento com alinhadores transparentes. Além disso, as tiras de sabor Burghart (tiras de sabor ODOFIN) serão usadas clinicamente para avaliar as percepções gustativas.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes em terapia ortodôntica usando alinhadores transparentes ou tratamento ortodôntico fixo.
  2. Pacientes saudáveis ​​com 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  1. anormalidades endócrinas (disfunção da glândula tireóide, diabetes mellitus, doença de Cushing).
  2. doenças internas (insuficiência renal crônica, cirrose hepática).
  3. afecções do ouvido médio.
  4. xerostomia.
  5. depressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
alinhadores transparentes
O objetivo deste estudo é avaliar a percepção e alteração gustativa em pacientes em uso de alinhadores transparentes ou tratamento ortodôntico fixo.
a percepção do paladar será avaliada antes e depois do uso de alinhadores transparentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a percepção e alteração gustativa em pacientes em uso de alinhadores transparentes ou tratamento ortodôntico fixo.
Prazo: Em três ocasiões distintas, os procedimentos de teste serão realizados. - T0- um mês antes da instalação do aparelho. - T1- imediatamente após a instalação do aparelho. - T2- seis meses após instalação do aparelho.
- Analisar a reclamação relativa a aparelhos transparentes e seus efeitos no paladar e na percepção do sabor. - Avaliar quantitativamente a percepção do paladar por meio de tira gustativa.
Em três ocasiões distintas, os procedimentos de teste serão realizados. - T0- um mês antes da instalação do aparelho. - T1- imediatamente após a instalação do aparelho. - T2- seis meses após instalação do aparelho.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FPGRP/2023/722/949/888
  • Riyadh Elm University (Outro identificador: February 2004)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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