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Alteración del gusto entre pacientes de ortodoncia después de un tratamiento con alineadores transparentes

6 de noviembre de 2023 actualizado por: Riyadh Elm University

Alteración del gusto entre pacientes de ortodoncia después de un tratamiento con alineadores transparentes: un estudio de cohorte prospectivo

El objetivo de este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la percepción y alteración gustativa en pacientes que utilizan alineadores transparentes o tratamiento de ortodoncia fija en pacientes de ortodoncia mayores de 18 años y que no presentan anomalías endocrinas, enfermedades internas, afecciones del oído medio, xerostomía o depresión. .

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Tiene el alineador transparente algún efecto sobre la percepción del gusto después del tratamiento? A los participantes se les entregará un cuestionario antes y después del tratamiento de ortodoncia para evaluar la percepción del gusto después del tratamiento de ortodoncia. Además, las tiras gustativas Burghart (tiras gustativas ODOFIN) evaluarán clínicamente la función del gusto mediante el uso de cuatro concentraciones en tres ocasiones distintas (T0, T1 y T2). Las tiras gustativas se colocarán aproximadamente en el mismo orden; se aplicarán sobre la lengua protuberante inmediatamente posterior a su primer tercio, ya sea hacia el lado izquierdo o derecho, para estudiar la lateralización. Luego se pedirá a los sujetos que cierren la boca y elijan una de cinco posibles respuestas en una escala (dulce, agrio, salado, amargo, sin sabor).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En Arabia Saudita, uno de los problemas comunes de salud bucal es la maloclusión. El apiñamiento fue el tipo más común de maloclusión seguido de un mayor espaciamiento y resalte (Al-Hummayan, 2018). La prevalencia de maloclusión varía entre diferentes poblaciones a nivel mundial según múltiples factores, incluido el momento del estudio y la ubicación geográfica. Además, los criterios de selección utilizados para la selección de la muestra, como la edad y el sexo, son factores que contribuyen a la maloclusión. Profitt, 2005 informó que entre el 57% y el 59% de los estadounidenses necesitaban al menos algún tratamiento de ortodoncia (Profitt WR, 1998). En el Reino Unido, el porcentaje fue del 59% (Foster TD, 1974) y en Jordania, del 92% (Abu Alhaija ES, 2005). Hubo un informe de que entre el 40 % y el 62 % de Arabia Saudita necesitaba tratamiento de ortodoncia (Baseer MA, 2021).

El alineador transparente es una alternativa a los brackets tradicionales que ayuda a guiar los dientes a sus posiciones adecuadas. A diferencia de los brackets, los alineadores transparentes controlan el movimiento de los dientes sin soportes ni soportes metálicos. Todos los alineadores están fabricados con materiales plásticos resistentes y fabricados para adaptarse a la boca de cada individuo. La alineación de los dientes se puede lograr utilizando una serie de alineadores en los que cada alineador mueve los dientes de forma incremental hasta lograr el resultado deseado (Tigani, s.f.).

El tratamiento de ortodoncia tiene como objetivo mejorar la calidad de vida del paciente mejorando tanto la función como la apariencia de los dientes. Por lo tanto, se deben abordar las complicaciones del tratamiento durante el plan de tratamiento. Una de las cosas más importantes es la percepción adecuada del gusto. La percepción alterada de los estímulos gustativos puede ocurrir como resultado de un cuerpo extraño, como la colocación del material de ortodoncia en la cavidad bucal (Izabella Dunin-Wilczyńska1, 2011).

A través de la revisión de la literatura, se realizaron muchos estudios sobre la alteración en la sensación del gusto con el uso de aparatos removibles, y todos los resultados no fueron estadísticamente significativos (Hegde AM, 2007) (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015) (Razdan P, 2017). Un estudio analizó el cambio en la percepción del gusto en niños que usaban aparatos de ortodoncia removibles mediante el uso de diferentes estímulos gustativos y pidiendo a los niños que calificaran según su percepción. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de estudio y control (Razdan P, 2017). Además, se realizó una investigación adicional en pacientes que recibieron dispositivos de ortodoncia removibles superiores con planos de mordida posteriores, y utilizaron la prueba de Harris-Kalmus modificada para medir los cuatro gustos. salado, dulce, amargo y ácido. este estudio no mostró ningún efecto sobre el umbral de reconocimiento del sabor de las cuatro cualidades gustativas, según los resultados de este estudio (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015). Sin embargo, las alteraciones de la percepción del gusto en pacientes de ortodoncia no están suficientemente estudiadas.

El gusto se considera una experiencia multisensorial (Shaikh & Soni., 2022), que contiene cinco sentidos del gusto: salado, ácido, amargo, dulce y umami, siendo este último el término japonés para una sensación salada (J., 2004). La pérdida del gusto puede surgir debido a un espectro diverso de medicamentos o afecciones clínicas sistémicas o agudas. Además, un artículo publicado realizado por otorrinolaringólogos utilizó tiras gustativas y los resultados del estudio indican la utilidad de las tiras gustativas en un contexto clínico (Mueller C, 2003). Por eso, en base a este artículo, utilizaremos tiras hechas de papel de filtro e impregnadas con diferentes soluciones de sabor. La alteración del gusto también puede reducir el placer de la vida y provocar una reducción significativa en la calidad de vida de los pacientes. Es importante, por tanto, el objetivo principal de este estudio evaluar la percepción del gusto tras el tratamiento de ortodoncia.

Hasta donde sabe el autor, no se ha publicado ningún estudio para evaluar la percepción del gusto y el cambio del gusto después del tratamiento con alineadores transparentes. Utilizando un tratamiento con alineadores transparentes, el presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la percepción y la alteración del gusto sobre la percepción y la percepción del gusto.

Revisión de literatura:

La percepción del gusto en pacientes de ortodoncia no tiene estudios suficientes. Hay dos estudios realizados sobre la percepción del gusto en pacientes que usan un aparato de ortodoncia removible. Se conocen varias quejas relacionadas con un aparato de ortodoncia removible. Un estudio realizado sobre 100 voluntarios de edades comprendidas entre (8-13 años) para evaluar la queja respecto a los electrodomésticos y su efecto sobre el gusto y la percepción del sabor, se dividió en dos grupos (I y II) de 50 niños cada uno divididos como estudio y control. grupos. A los voluntarios seleccionados se les dieron muestras que consistían en ocho estímulos de sabor y sabor diferentes y se les pidió que puntuaran según su percepción en diferentes sesiones de prueba. Los resultados generales revelaron que los voluntarios de los grupos de estudio y control, independientemente del uso de aparatos de ortodoncia removibles, mostraron una marcada variación en la estimación del gusto y los estímulos de sabor en diferentes sesiones de prueba. Sin embargo, los resultados obtenidos no fueron estadísticamente significativos (Hegde AM, 2007).

Un estudio a corto plazo comparó el reconocimiento de las cuatro cualidades gustativas en dieciocho pacientes jóvenes (de 8 a 14 años) que usaban aparatos de ortodoncia removibles superiores con planos de mordida posteriores antes y después de la inserción mediante la prueba de Harris-Kalmus modificada. Los análisis se realizaron mediante SPSS, se utilizó tanto el test de Friedman como el de confiabilidad Test-retest, y los resultados no mostraron diferencias significativas (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015).

Otro estudio tuvo como objetivo analizar la percepción del gusto en 100 niños pequeños (de 8 a 13 años) sometidos a terapia con aparatos de ortodoncia removibles superiores. El estudio se dividió en dos grupos (grupos I y II) de 50 niños cada uno como grupo de estudio y control. Utilizaron ocho muestras de estímulos gustativos diferentes que consistían en muestras de 5 ml que representaban sustancias insípidas, dulces, saladas y ácidas. Utilizando la puntuación verbal y la escala analógica visual, la puntuación de los voluntarios fue casi constante, lo que indica que un aparato no desempeña un papel importante en la alteración de los estímulos gustativos (Razdan P, 2017).

Objetivo de la investigación:

El objetivo de este estudio es evaluar la percepción y alteración gustativa en pacientes que utilizan alineadores transparentes o tratamientos de ortodoncia fija.

Objetivos específicos:

  • Analizar la queja sobre electrodomésticos transparentes y su efecto sobre el gusto y la percepción del sabor.
  • Evaluar cuantitativamente la percepción del gusto mediante el uso de tiras gustativas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Es un estudio de cohorte prospectivo. El estudio se llevará a cabo en la clínica universitaria Riyadh Elm. En la investigación participarán 134 participantes (variedad de edades de 15 a 40 años). Se utilizará un cuestionario autoadministrado antes y después del tratamiento de ortodoncia para evaluar la percepción del gusto después del tratamiento con alineadores transparentes. Además, las tiras gustativas The Burghart (tiras gustativas ODOFIN) se utilizarán clínicamente para evaluar las percepciones gustativas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes en terapia de ortodoncia que utilizan alineadores transparentes o tratamiento de ortodoncia fija.
  2. Pacientes sanos de 18 años y más.

Criterio de exclusión:

  1. anomalías endocrinas (disfunción de la glándula tiroides, diabetes mellitus, enfermedad de Cushing).
  2. enfermedades internas (insuficiencia renal crónica, cirrosis hepática).
  3. Afecciones del oído medio.
  4. xerostomía.
  5. depresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
alineadores transparentes
El objetivo de este estudio es evaluar la percepción y alteración gustativa en pacientes que utilizan alineadores transparentes o tratamientos de ortodoncia fija.
La percepción del gusto se evaluará antes y después de usar alineadores transparentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la percepción y alteración gustativa en pacientes que utilizan ya sea alineadores transparentes o tratamientos de ortodoncia fija.
Periodo de tiempo: En tres ocasiones distintas se llevarán a cabo los procedimientos de prueba. - T0- un mes antes de la instalación del aparato. - T1- inmediatamente después de la instalación del aparato. - T2- seis meses después de la instalación del aparato.
- Analizar la denuncia relativa a electrodomésticos transparentes y su efecto sobre el gusto y la percepción del sabor. - Evaluar cuantitativamente la percepción del gusto mediante el uso de tiras gustativas.
En tres ocasiones distintas se llevarán a cabo los procedimientos de prueba. - T0- un mes antes de la instalación del aparato. - T1- inmediatamente después de la instalación del aparato. - T2- seis meses después de la instalación del aparato.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FPGRP/2023/722/949/888
  • Riyadh Elm University (Otro identificador: February 2004)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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