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Altération du goût chez les patients orthodontiques après un traitement avec des aligneurs transparents

6 novembre 2023 mis à jour par: Riyadh Elm University

Altération du goût chez les patients orthodontiques après un traitement par aligneurs clairs : une étude de cohorte prospective

Le but de cet essai clinique vise à évaluer la perception et l'altération gustatives chez les patients utilisant soit des aligneurs transparents, soit un traitement orthodontique fixe chez un patient orthodontique âgé de +18 ans et ne présentant aucune anomalie endocrinienne, maladie interne, affection de l'oreille moyenne, xérostomie ou dépression. .

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

L'aligneur transparent a-t-il un effet sur la perception gustative après le traitement ? Les participants recevront un questionnaire avant et après le traitement orthodontique pour évaluer la perception gustative suite au traitement orthodontique. De plus, les bandelettes gustatives Burghart (bandettes gustatives ODOFIN) évalueront cliniquement la fonction du goût en utilisant quatre concentrations à trois occasions distinctes (T0, T1 et T2). Les bandelettes gustatives seront placées à peu près dans le même ordre ; ils s'appliqueront sur la langue saillante immédiatement en arrière de son premier tiers, soit du côté gauche, soit du côté droit, pour étudier la latéralisation. les sujets seront ensuite invités à fermer la bouche et à choisir l'une des cinq réponses possibles sur une échelle (sucré, aigre, salé, amer, sans goût).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En Arabie Saoudite, l’un des problèmes de santé bucco-dentaire les plus courants est la malocclusion. L'entassement était le type de malocclusion le plus courant, suivi d'un espacement accru et d'un surplomb (Al-Hummayan, 2018). La prévalence des malocclusions varie selon les populations du monde en fonction de plusieurs facteurs, notamment le moment de l'étude et la situation géographique. De plus, les critères de sélection utilisés pour la sélection de l'échantillon, tels que l'âge et le sexe, sont autant de facteurs qui contribuent à la malocclusion. Profitt, 2005 a rapporté que 57 à 59 % des Américains avaient besoin d'au moins un traitement orthodontique (Profitt WR, 1998). Au Royaume-Uni, le pourcentage était de 59 % (Foster TD, 1974) et en Jordanie, de 92 % (Abu Alhaija ES, 2005). Selon un rapport, 40 à 62 % de la population d'Arabie saoudite avait besoin d'un traitement orthodontique (Baseer MA, 2021).

L'aligneur transparent est une alternative aux appareils orthodontiques traditionnels qui aide à guider les dents dans leur bonne position. Contrairement aux appareils orthodontiques, les aligneurs transparents contrôlent le mouvement des dents sans déversoirs ni supports métalliques. Tous les aligneurs sont fabriqués à partir de matériaux plastiques solides et conçus pour s'adapter à la bouche de chaque individu. l'alignement des dents peut être réalisé à l'aide d'une série d'aligneurs dans lesquels chaque aligneur déplace les dents progressivement jusqu'à ce que le résultat souhaité soit obtenu (Tigani, s.d.).

Le traitement orthodontique vise à améliorer la qualité de vie des patients en améliorant à la fois la fonction et l’apparence des dents. Ainsi, les complications du traitement au cours du plan de traitement doivent être prises en compte. L’une des choses les plus importantes est la bonne perception du goût. une perception altérée des stimuli gustatifs peut survenir à la suite d'un corps étranger tel que le placement du matériau orthodontique dans la cavité buccale (Izabella Dunin-Wilczyńska1, 2011).

Grâce à la revue de la littérature, de nombreuses études ont été réalisées sur l'altération de la sensation gustative lors de l'utilisation d'appareils amovibles, et tous les résultats n'étaient pas statistiquement significatifs (Hegde AM, 2007) (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015) (Razdan P, 2017). Une étude a analysé le changement de perception gustative chez les enfants utilisant des appareils orthodontiques amovibles en utilisant différents stimuli gustatifs et en demandant aux enfants de noter selon leur perception. Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes d'étude et témoins (Razdan P, 2017). De plus, une enquête plus approfondie a été menée sur des patients ayant reçu des appareils orthodontiques supérieurs amovibles avec des plans de morsure postérieurs, et ils ont utilisé le test de Harris-Kalmus modifié pour mesurer les quatre goûts. salé, sucré, amer et aigre. cette étude n'a montré aucun effet sur le seuil de reconnaissance gustative des quatre qualités gustatives, selon les résultats de cette étude (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015). Cependant, les altérations de la perception gustative chez les patients orthodontiques ne sont pas suffisamment étudiées.

Le goût est considéré comme une expérience multisensorielle (Shaikh & Soni., 2022), qui contient cinq sens : le salé, l'aigre, l'amer, le sucré et l'umami, ce dernier étant le terme japonais désignant une sensation savoureuse (J., 2004). La perte de gustation peut survenir en raison d’un large éventail d’affections cliniques ou de médicaments systémiques ou aigus. De plus, un article publié réalisé par des oto-rhino-laryngologistes utilisait des bandelettes gustatives, et les résultats de l'étude indiquent l'utilité des bandelettes gustatives dans un contexte clinique (Mueller C, 2003). Ainsi, sur la base de cet article, nous utiliserons des bandes fabriquées à partir de papier filtre et imprégnées de différentes solutions gustatives. les troubles du goût peuvent également réduire le plaisir de vivre et entraîner une réduction significative de la qualité de vie des patients. Il est donc important que l'objectif principal de cette étude soit d'évaluer la perception gustative après le traitement orthodontique.

À la connaissance de l'auteur, aucune étude n'a été publiée pour évaluer la perception et l'évolution du goût après un traitement par aligneurs transparents. À l'aide d'un traitement par aligneurs transparents, la présente étude vise à évaluer l'effet de la perception et de l'altération du goût sur la perception et la perception du goût.

Revue de littérature:

La perception du goût chez les patients orthodontiques n’a pas fait l’objet d’études suffisantes. Il existe deux études réalisées sur la perception gustative chez les patients portant un appareil orthodontique amovible. Il existe diverses plaintes connues liées à un appareil orthodontique amovible. Une étude réalisée sur 100 volontaires âgés de 8 à 13 ans pour évaluer les plaintes concernant les appareils électroménagers et leur effet sur la perception du goût et de la saveur, a été divisée en deux groupes (I et II) de 50 enfants chacun, divisés en étude et en contrôle. groupes. Les volontaires sélectionnés ont reçu des échantillons composés de huit stimuli de goût et d'arôme différents et ont été invités à noter selon leur perception lors de différentes sessions de tests. Les résultats globaux ont révélé que les volontaires des groupes d'étude et des groupes témoins, quelle que soit l'utilisation d'appareils orthodontiques amovibles, présentaient une variation marquée dans l'estimation des stimuli gustatifs et gustatifs au cours des différentes sessions de test. Cependant, les résultats obtenus ne sont pas statistiquement significatifs (Hegde AM, 2007).

Une étude à court terme comparait la reconnaissance des quatre qualités gustatives chez dix-huit jeunes patients âgés (de 8 à 14 ans) portant des appareils orthodontiques supérieurs amovibles avec des plans de morsure postérieurs avant et après l'insertion en utilisant le test de Harris-Kalmus modifié. Les analyses ont été effectuées à l'aide de SPSS, le test de Friedman et la fiabilité test-retest ont été utilisés, et les résultats n'ont montré aucune différence significative (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015).

Une autre étude visait à analyser la perception gustative chez 100 jeunes enfants âgés (de 8 à 13 ans) soumis à une thérapie par appareils orthodontiques supérieurs amovibles. l'étude a été divisée en deux groupes (groupes I et II) de 50 enfants chacun comme groupes d'étude et groupes témoins. Ils ont utilisé huit échantillons de stimuli gustatifs différents constitués d’échantillons de 5 ml représentant des substances insipides, sucrées, salées et acides. En utilisant le score verbal et l'échelle visuelle analogique, le score des volontaires était presque constant, indiquant qu'un appareil ne joue pas un rôle majeur dans l'altération des stimuli gustatifs (Razdan P, 2017).

Objectif de la recherche :

Le but de cette étude est d'évaluer la perception et l'altération gustatives chez les patients utilisant soit des aligneurs transparents, soit un traitement orthodontique fixe.

Objectifs spécifiques:

  • Analyser la plainte concernant les appareils clairs et leur effet sur la perception du goût et de l'arôme.
  • Évaluer quantitativement la perception gustative à l’aide de bandelettes gustatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. L'étude sera réalisée à la clinique universitaire de Riyad Elm. L'enquête impliquera 134 participants (âgés de 15 à 40 ans). Un questionnaire auto-administré sera utilisé avant et après le traitement orthodontique pour évaluer la perception gustative suite au traitement par aligneurs transparents. De plus, les bandelettes gustatives Burghart (bandes gustatives ODOFIN) seront utilisées cliniquement pour évaluer les perceptions gustatives.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients suivant un traitement orthodontique utilisant soit des aligneurs transparents, soit un traitement orthodontique fixe.
  2. Patients sains âgés de 18 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  1. anomalies endocriniennes (dysfonctionnement de la glande thyroïde, diabète sucré, maladie de Cushing).
  2. maladies internes (insuffisance rénale chronique, cirrhose du foie).
  3. affections de l'oreille moyenne.
  4. xérostomie.
  5. dépression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
aligneurs clairs
Le but de cette étude est d'évaluer la perception et l'altération gustatives chez les patients utilisant soit des aligneurs transparents, soit un traitement orthodontique fixe.
la perception gustative sera évaluée avant et après l'utilisation d'aligneurs transparents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la perception et l'altération gustatives chez les patients utilisant soit des aligneurs transparents, soit un traitement orthodontique fixe.
Délai: À trois reprises, les procédures de test seront effectuées. - T0- un mois avant l'installation de l'appareil. - T1- immédiatement après l'installation de l'appareil. - T2- six mois après l'installation de l'appareil.
- Analyser la plainte concernant les appareils clairs et leur effet sur la perception du goût et de l'arôme. - Évaluer quantitativement la perception gustative à l'aide de bandelettes gustatives.
À trois reprises, les procédures de test seront effectuées. - T0- un mois avant l'installation de l'appareil. - T1- immédiatement après l'installation de l'appareil. - T2- six mois après l'installation de l'appareil.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Première publication (Estimé)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPGRP/2023/722/949/888
  • Riyadh Elm University (Autre identifiant: February 2004)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur aligneurs clairs

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