- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06124742
Altération du goût chez les patients orthodontiques après un traitement avec des aligneurs transparents
Altération du goût chez les patients orthodontiques après un traitement par aligneurs clairs : une étude de cohorte prospective
Le but de cet essai clinique vise à évaluer la perception et l'altération gustatives chez les patients utilisant soit des aligneurs transparents, soit un traitement orthodontique fixe chez un patient orthodontique âgé de +18 ans et ne présentant aucune anomalie endocrinienne, maladie interne, affection de l'oreille moyenne, xérostomie ou dépression. .
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'aligneur transparent a-t-il un effet sur la perception gustative après le traitement ? Les participants recevront un questionnaire avant et après le traitement orthodontique pour évaluer la perception gustative suite au traitement orthodontique. De plus, les bandelettes gustatives Burghart (bandettes gustatives ODOFIN) évalueront cliniquement la fonction du goût en utilisant quatre concentrations à trois occasions distinctes (T0, T1 et T2). Les bandelettes gustatives seront placées à peu près dans le même ordre ; ils s'appliqueront sur la langue saillante immédiatement en arrière de son premier tiers, soit du côté gauche, soit du côté droit, pour étudier la latéralisation. les sujets seront ensuite invités à fermer la bouche et à choisir l'une des cinq réponses possibles sur une échelle (sucré, aigre, salé, amer, sans goût).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Arabie Saoudite, l’un des problèmes de santé bucco-dentaire les plus courants est la malocclusion. L'entassement était le type de malocclusion le plus courant, suivi d'un espacement accru et d'un surplomb (Al-Hummayan, 2018). La prévalence des malocclusions varie selon les populations du monde en fonction de plusieurs facteurs, notamment le moment de l'étude et la situation géographique. De plus, les critères de sélection utilisés pour la sélection de l'échantillon, tels que l'âge et le sexe, sont autant de facteurs qui contribuent à la malocclusion. Profitt, 2005 a rapporté que 57 à 59 % des Américains avaient besoin d'au moins un traitement orthodontique (Profitt WR, 1998). Au Royaume-Uni, le pourcentage était de 59 % (Foster TD, 1974) et en Jordanie, de 92 % (Abu Alhaija ES, 2005). Selon un rapport, 40 à 62 % de la population d'Arabie saoudite avait besoin d'un traitement orthodontique (Baseer MA, 2021).
L'aligneur transparent est une alternative aux appareils orthodontiques traditionnels qui aide à guider les dents dans leur bonne position. Contrairement aux appareils orthodontiques, les aligneurs transparents contrôlent le mouvement des dents sans déversoirs ni supports métalliques. Tous les aligneurs sont fabriqués à partir de matériaux plastiques solides et conçus pour s'adapter à la bouche de chaque individu. l'alignement des dents peut être réalisé à l'aide d'une série d'aligneurs dans lesquels chaque aligneur déplace les dents progressivement jusqu'à ce que le résultat souhaité soit obtenu (Tigani, s.d.).
Le traitement orthodontique vise à améliorer la qualité de vie des patients en améliorant à la fois la fonction et l’apparence des dents. Ainsi, les complications du traitement au cours du plan de traitement doivent être prises en compte. L’une des choses les plus importantes est la bonne perception du goût. une perception altérée des stimuli gustatifs peut survenir à la suite d'un corps étranger tel que le placement du matériau orthodontique dans la cavité buccale (Izabella Dunin-Wilczyńska1, 2011).
Grâce à la revue de la littérature, de nombreuses études ont été réalisées sur l'altération de la sensation gustative lors de l'utilisation d'appareils amovibles, et tous les résultats n'étaient pas statistiquement significatifs (Hegde AM, 2007) (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015) (Razdan P, 2017). Une étude a analysé le changement de perception gustative chez les enfants utilisant des appareils orthodontiques amovibles en utilisant différents stimuli gustatifs et en demandant aux enfants de noter selon leur perception. Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes d'étude et témoins (Razdan P, 2017). De plus, une enquête plus approfondie a été menée sur des patients ayant reçu des appareils orthodontiques supérieurs amovibles avec des plans de morsure postérieurs, et ils ont utilisé le test de Harris-Kalmus modifié pour mesurer les quatre goûts. salé, sucré, amer et aigre. cette étude n'a montré aucun effet sur le seuil de reconnaissance gustative des quatre qualités gustatives, selon les résultats de cette étude (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015). Cependant, les altérations de la perception gustative chez les patients orthodontiques ne sont pas suffisamment étudiées.
Le goût est considéré comme une expérience multisensorielle (Shaikh & Soni., 2022), qui contient cinq sens : le salé, l'aigre, l'amer, le sucré et l'umami, ce dernier étant le terme japonais désignant une sensation savoureuse (J., 2004). La perte de gustation peut survenir en raison d’un large éventail d’affections cliniques ou de médicaments systémiques ou aigus. De plus, un article publié réalisé par des oto-rhino-laryngologistes utilisait des bandelettes gustatives, et les résultats de l'étude indiquent l'utilité des bandelettes gustatives dans un contexte clinique (Mueller C, 2003). Ainsi, sur la base de cet article, nous utiliserons des bandes fabriquées à partir de papier filtre et imprégnées de différentes solutions gustatives. les troubles du goût peuvent également réduire le plaisir de vivre et entraîner une réduction significative de la qualité de vie des patients. Il est donc important que l'objectif principal de cette étude soit d'évaluer la perception gustative après le traitement orthodontique.
À la connaissance de l'auteur, aucune étude n'a été publiée pour évaluer la perception et l'évolution du goût après un traitement par aligneurs transparents. À l'aide d'un traitement par aligneurs transparents, la présente étude vise à évaluer l'effet de la perception et de l'altération du goût sur la perception et la perception du goût.
Revue de littérature:
La perception du goût chez les patients orthodontiques n’a pas fait l’objet d’études suffisantes. Il existe deux études réalisées sur la perception gustative chez les patients portant un appareil orthodontique amovible. Il existe diverses plaintes connues liées à un appareil orthodontique amovible. Une étude réalisée sur 100 volontaires âgés de 8 à 13 ans pour évaluer les plaintes concernant les appareils électroménagers et leur effet sur la perception du goût et de la saveur, a été divisée en deux groupes (I et II) de 50 enfants chacun, divisés en étude et en contrôle. groupes. Les volontaires sélectionnés ont reçu des échantillons composés de huit stimuli de goût et d'arôme différents et ont été invités à noter selon leur perception lors de différentes sessions de tests. Les résultats globaux ont révélé que les volontaires des groupes d'étude et des groupes témoins, quelle que soit l'utilisation d'appareils orthodontiques amovibles, présentaient une variation marquée dans l'estimation des stimuli gustatifs et gustatifs au cours des différentes sessions de test. Cependant, les résultats obtenus ne sont pas statistiquement significatifs (Hegde AM, 2007).
Une étude à court terme comparait la reconnaissance des quatre qualités gustatives chez dix-huit jeunes patients âgés (de 8 à 14 ans) portant des appareils orthodontiques supérieurs amovibles avec des plans de morsure postérieurs avant et après l'insertion en utilisant le test de Harris-Kalmus modifié. Les analyses ont été effectuées à l'aide de SPSS, le test de Friedman et la fiabilité test-retest ont été utilisés, et les résultats n'ont montré aucune différence significative (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015).
Une autre étude visait à analyser la perception gustative chez 100 jeunes enfants âgés (de 8 à 13 ans) soumis à une thérapie par appareils orthodontiques supérieurs amovibles. l'étude a été divisée en deux groupes (groupes I et II) de 50 enfants chacun comme groupes d'étude et groupes témoins. Ils ont utilisé huit échantillons de stimuli gustatifs différents constitués d’échantillons de 5 ml représentant des substances insipides, sucrées, salées et acides. En utilisant le score verbal et l'échelle visuelle analogique, le score des volontaires était presque constant, indiquant qu'un appareil ne joue pas un rôle majeur dans l'altération des stimuli gustatifs (Razdan P, 2017).
Objectif de la recherche :
Le but de cette étude est d'évaluer la perception et l'altération gustatives chez les patients utilisant soit des aligneurs transparents, soit un traitement orthodontique fixe.
Objectifs spécifiques:
- Analyser la plainte concernant les appareils clairs et leur effet sur la perception du goût et de l'arôme.
- Évaluer quantitativement la perception gustative à l’aide de bandelettes gustatives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 11681
- Riyadh Elm University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients suivant un traitement orthodontique utilisant soit des aligneurs transparents, soit un traitement orthodontique fixe.
- Patients sains âgés de 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- anomalies endocriniennes (dysfonctionnement de la glande thyroïde, diabète sucré, maladie de Cushing).
- maladies internes (insuffisance rénale chronique, cirrhose du foie).
- affections de l'oreille moyenne.
- xérostomie.
- dépression.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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aligneurs clairs
Le but de cette étude est d'évaluer la perception et l'altération gustatives chez les patients utilisant soit des aligneurs transparents, soit un traitement orthodontique fixe.
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la perception gustative sera évaluée avant et après l'utilisation d'aligneurs transparents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la perception et l'altération gustatives chez les patients utilisant soit des aligneurs transparents, soit un traitement orthodontique fixe.
Délai: À trois reprises, les procédures de test seront effectuées. - T0- un mois avant l'installation de l'appareil. - T1- immédiatement après l'installation de l'appareil. - T2- six mois après l'installation de l'appareil.
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- Analyser la plainte concernant les appareils clairs et leur effet sur la perception du goût et de l'arôme.
- Évaluer quantitativement la perception gustative à l'aide de bandelettes gustatives.
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À trois reprises, les procédures de test seront effectuées. - T0- un mois avant l'installation de l'appareil. - T1- immédiatement après l'installation de l'appareil. - T2- six mois après l'installation de l'appareil.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Proffit WR, Fields HW Jr, Moray LJ. Prevalence of malocclusion and orthodontic treatment need in the United States: estimates from the NHANES III survey. Int J Adult Orthodon Orthognath Surg. 1998;13(2):97-106.
- Abu Alhaija ES, Al-Khateeb SN, Al-Nimri KS. Prevalence of malocclusion in 13-15 year-old North Jordanian school children. Community Dent Health. 2005 Dec;22(4):266-71.
- Mueller C, Kallert S, Renner B, Stiassny K, Temmel AF, Hummel T, Kobal G. Quantitative assessment of gustatory function in a clinical context using impregnated "taste strips". Rhinology. 2003 Mar;41(1):2-6.
- Hegde AM, Dwivedi S. Effect of removable orthodontic appliance on taste and flavor perception--a clinical study. J Clin Pediatr Dent. 2007 Fall;32(1):79-82. doi: 10.17796/jcpd.32.1.jt1677554845122u.
- Razdan P, Sakthivel VS, Naqvi ZA, Goyal V, Tripathi S, Singh S. Alteration in Taste Perception among Young Children during the use of Removable Orthodontic Appliance Therapy. J Contemp Dent Pract. 2017 Jul 1;18(7):607-613. doi: 10.5005/jp-journals-10024-2093.
- Alhummayani FM, Taibah SM. Orthodontic treatment needs in Saudi young adults and manpower requirements. Saudi Med J. 2018 Aug;39(8):822-828. doi: 10.15537/smj.2018.8.22337.
- Foster TD, Day AJ. A survey of malocclusion and the need for orthodontic treatment in a Shropshire school population. Br J Orthod. 1974 Apr;1(3):73-8. doi: 10.1179/bjo.1.3.73. No abstract available.
- Baseer MA, Almayah NA, Alqahtani KM, Alshaye MI, Aldhahri MM. Oral Impacts Experienced by Orthodontic Patients Undergoing Fixed or Removable Appliances Therapy in Saudi Arabia: A Cross-Sectional Study. Patient Prefer Adherence. 2021 Dec 2;15:2683-2691. doi: 10.2147/PPA.S343084. eCollection 2021.
- Bradbury J. Taste perception: cracking the code. PLoS Biol. 2004 Mar;2(3):E64. doi: 10.1371/journal.pbio.0020064. Epub 2004 Mar 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FPGRP/2023/722/949/888
- Riyadh Elm University (Autre identifiant: February 2004)
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