Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makumuutokset ortodonttisilla potilailla Clear Aligners -hoidon jälkeen

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Riyadh Elm University

Makumuutokset ortodonttipotilaiden keskuudessa Clear Aligners -hoidon jälkeen: tuleva kohorttitutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida makuaistia ja -muutoksia potilailla, jotka käyttävät joko selkeitä linjauslaitteita tai fix-oikomishoitoa yli 18-vuotiailla oikomispotilailla, joilla ei ole hormonaalisia poikkeavuuksia, sisäisiä sairauksia, välikorvan vaivoja, kserostomiaa tai masennusta. .

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Vaikuttaako kirkas aligner makuaistiin hoidon jälkeen? Osallistujille lähetetään kyselylomake ennen oikomishoitoa ja sen jälkeen oikomishoidon jälkeisen makuaistin arvioimiseksi. Lisäksi The Burghart -makuliuskat (ODOFIN-makuliuskat) arvioivat kliinisesti maun toiminnan käyttämällä neljää pitoisuutta kolmessa eri yhteydessä (T0, T1 ja T2). Makuliuskat sijoitetaan suunnilleen samaan järjestykseen; ne kohdistuvat ulkonevaan kieleen välittömästi sen ensimmäisen kolmanneksen jälkeen, joko vasemmalle tai oikealle puolelle lateralisaation tutkimiseksi. koehenkilöitä pyydetään sitten sulkemaan suunsa ja valitsemaan yksi viidestä mahdollisesta vastauksesta asteikolla (makea, hapan, suolainen, karvas, ei makua).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saudi-Arabiassa yksi yleisimmistä suun terveydellisistä ongelmista on pahan purenta. Ruuhkautuminen oli yleisin epäpuhtauksien tyyppi, jota seurasi lisääntynyt väli ja ylisuihku (Al-Hummayan, 2018). Epäpuhtauksien esiintyvyys vaihtelee eri väestöryhmien välillä maailmanlaajuisesti useiden tekijöiden mukaan, mukaan lukien tutkimuksen ajankohta ja maantieteellinen sijainti. Lisäksi otoksen valinnassa käytetyt valintakriteerit, kuten ikä ja sukupuoli, ovat kaikki tekijöitä, jotka vaikuttavat virheelliseen purkaukseen. Profitt, 2005 raportoi, että 57-59 % amerikkalaisista tarvitsi ainakin jonkin verran oikomishoitoa (Profitt WR, 1998). Isossa-Britanniassa prosenttiosuus oli 59 % (Foster TD, 1974) ja Jordaniassa 92 % (Abu Alhaija ES, 2005). Raportin mukaan 40–62 % Saudi-Arabiasta tarvitsi oikomishoitoa (Baseer MA, 2021).

Clear aligner on vaihtoehto perinteisille hammasraudat, joka auttaa ohjaamaan hampaat oikeaan asentoonsa. Toisin kuin henkselit, kirkkaat kohdistuslaitteet ohjaavat hampaiden liikettä ilman metallisia patoja tai kiinnikkeitä. Kaikki linjauslaitteet on valmistettu vahvoista muovimateriaaleista ja valmistettu jokaisen suuhun sopivaksi. hampaiden kohdistus voidaan suorittaa käyttämällä sarjaa kohdistuslaitteita, joissa jokainen kohdistuslaite liikuttaa hampaita asteittain, kunnes haluttu tulos saavutetaan (Tigani, n.d.).

Oikomishoidon tavoitteena on parantaa potilaan elämänlaatua parantamalla sekä hampaiden toimintaa että ulkonäköä. Joten hoidon komplikaatioita hoitosuunnitelman aikana on käsiteltävä. Yksi tärkeimmistä asioista on oikea makuaisti. makuärsykkeiden havaitsemisen heikkeneminen voi johtua vieraasta kappaleesta, kuten ortodonttimateriaalin sijoittamisesta suuonteloon (Izabella Dunin-Wilczyńska1, 2011).

Kirjallisuuskatsauksen kautta tehtiin monia tutkimuksia makuaistin muutoksista irrotettavien laitteiden käytön yhteydessä, ja kaikki tulokset eivät olleet tilastollisesti merkitseviä (Hegde AM, 2007) (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015) (Razdan P, 2017). Tutkimuksessa analysoitiin makuaistin muutosta lapsilla, jotka käyttivät irrotettavia oikomislaitteita käyttämällä erilaisia ​​makuärsykkeitä ja pyytäen lapsia arvioimaan havaintojaan. Tutkimus- ja kontrolliryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa (Razdan P, 2017). Lisäksi tehtiin lisätutkimus potilaille, jotka saivat ylemmät irrotettavat oikomislaitteet takapurentatasoilla, ja he käyttivät modifioitua Harris-Kalmus-testiä mittaamaan neljä makua. suolainen, makea, karvas ja hapan. Tämä tutkimus ei osoittanut vaikutusta neljän makulaadun mauntunnistuskynnykseen tämän tutkimuksen tulosten mukaan (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015). Oikomispotilaiden makuaistin muutoksia ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi.

Makua pidetään moniaistisena kokemuksena (Shaikh & Soni., 2022), joka sisältää viisi makuaistia: suolainen, hapan, karvas, makea ja umami, joista viimeinen on japanilainen termi suolaiselle aistille (J., 2004). Makuherkkyyden heikkeneminen voi johtua erilaisista systeemisistä tai akuuteista kliinisistä tiloista tai lääkkeistä. Lisäksi otolaryngologien julkaisemassa artikkelissa käytettiin makuliuskoja, ja tutkimuksen tulokset osoittavat makuliuskojen käyttökelpoisuuden kliinisessä kontekstissa (Mueller C, 2003). Joten tämän artikkelin perusteella käytetään nauhoja, jotka on valmistettu suodatinpaperista ja kyllästetty erilaisilla makuratkaisuilla. makuhäiriöt voivat myös vähentää elämän nautintoa ja heikentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida oikomishoidon jälkeistä makuaistiota.

Kirjoittajan parhaan tietämyksen mukaan yhtään tutkimusta ei ole julkaistu makuaistin ja maun muutoksen arvioimiseksi selkeiden aligners-hoidon jälkeen. Selkeä aligners -käsittelyä käyttäen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida makuaistin ja makuaistin muutoksen vaikutusta makuaistiin ja -aistiin.

Kirjallisuusarvostelu:

Oikomishoitopotilaiden makuaistimista ei ole tutkittu riittävästi. Irrotettavaa oikomislaitetta käyttävillä potilailla on tehty kaksi makuaistiota koskevaa tutkimusta. Irrotettavaan oikomislaitteeseen liittyen tunnetaan erilaisia ​​valituksia. Yli 100 (8–13-vuotiaan) vapaaehtoisen kanssa tehty tutkimus, jossa arvioitiin laitteita ja niiden vaikutusta makuun ja makuaistiin, jaettiin kahteen 50 lapsen ryhmään (I ja II), joista kumpikin jaettiin tutkimukseksi ja kontrolliksi. ryhmiä. Valituille vapaaehtoisille annettiin näytteitä, jotka koostuivat kahdeksasta erilaisesta maku- ja makuärsykkeestä, ja heitä pyydettiin pisteytämään havaintojaan eri testausistunnoissa. Kokonaistulokset osoittivat, että sekä tutkimus- että kontrolliryhmien vapaaehtoiset osoittivat irrotettavien oikomislaitteiden käytöstä riippumatta huomattavaa vaihtelua maku- ja makuärsykkeiden arvioinnissa eri testausistunnoissa. Saadut tulokset eivät kuitenkaan olleet tilastollisesti merkitseviä (Hegde AM, 2007).

Eräässä lyhytkestoisessa tutkimuksessa verrattiin neljän makuominaisuuden tunnistamista kahdeksallatoista nuorella (8-14-vuotiaalla) potilaalla, jotka käyttivät irrotettavaa oikomishoitolaitetta, joissa oli takapurenta ennen asettamista ja sen jälkeen Modified Harris-Kalmus -testillä. Analyysit tehtiin SPSS:llä, käytettiin sekä Friedman-testiä että Test-uudelleentestin luotettavuutta, eikä tuloksissa ollut merkittäviä eroja (Sarawan Siripanthana D.D.S., 2015).

Toisessa tutkimuksessa pyrittiin analysoimaan makuaistia 100 nuorella lapsella (8-13 vuotta), jotka olivat saaneet yläosan irrotettavaa oikomishoitoa. tutkimus jaettiin kahteen ryhmään (ryhmät I ja II), joissa kussakin oli 50 lasta tutkimus- ja kontrolliryhminä. He käyttivät kahdeksaa erilaista makuärsykenäytettä, jotka koostuivat 5 ml:n näytteistä, jotka edustivat mauttomia, makeita, suolaisia ​​ja happamia aineita. Käyttämällä sanallista pisteytystä ja visuaalista analogista asteikkoa, vapaaehtoisten pisteytys oli lähes vakio, mikä osoittaa, että laitteella ei ole suurta roolia makuärsykkeiden muuttamisessa (Razdan P, 2017).

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida makuaistiota ja -muutoksia potilailla, jotka käyttävät joko selkeitä linjauslaitteita tai fix-oikomishoitoa.

Erityistavoitteet:

  • Analysoida valitusta, joka koskee selkeitä laitteita ja niiden vaikutusta makuun ja makuaistiin.
  • Arvioida kvantitatiivisesti makuaistiota makuliuskan avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

134

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11681
        • Riyadh Elm University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se on tulevaisuuden kohorttitutkimus. Tutkimus suoritetaan Riyadh Elmin yliopiston klinikalla. Tutkimukseen osallistuu 134 osallistujaa (ikäluokka 15-40 vuotta). Ennen oikomishoitoa ja sen jälkeen käytetään itsetehtävää kyselylomaketta makuaistin arvioimiseksi selkeän linjaushoidon jälkeen. Lisäksi The Burghart -makuliuskat (ODOFIN-makuliuskat) käyttävät kliinisesti makuaistimuksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat oikomishoidossa joko kirkkaalla oikomishoidolla tai kiinteällä oikomishoidolla.
  2. Terveet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. endokriiniset poikkeavuudet (kilpirauhasen toimintahäiriö, diabetes mellitus, Cushingin tauti).
  2. sisäiset sairaudet (krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi).
  3. keskikorvan tunteet.
  4. kserostomia.
  5. masennus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
selkeät tasauslaitteet
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida makuaistiota ja -muutoksia potilailla, jotka käyttävät joko selkeitä linjauslaitteita tai fix-oikomishoitoa.
makuaistiota arvioidaan ennen ja jälkeen selkeiden kohdistusaineiden käytön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida makuaistiota ja -muutoksia potilailla, jotka käyttävät joko selkeitä linjauslaitteita tai fix-oikomishoitoa.
Aikaikkuna: Testausmenettelyt suoritetaan kolmessa eri yhteydessä. - T0- kuukausi ennen laitteen asennusta. - T1- välittömästi laitteen asennuksen jälkeen. - T2 - kuusi kuukautta laitteen asennuksen jälkeen.
- Analysoida valitusta, joka koskee selkeitä laitteita ja niiden vaikutusta makuun ja makuaistiin. - Arvioida kvantitatiivisesti makuaistiota makuliuskan avulla.
Testausmenettelyt suoritetaan kolmessa eri yhteydessä. - T0- kuukausi ennen laitteen asennusta. - T1- välittömästi laitteen asennuksen jälkeen. - T2 - kuusi kuukautta laitteen asennuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPGRP/2023/722/949/888
  • Riyadh Elm University (Muu tunniste: February 2004)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset selkeät tasauslaitteet

3
Tilaa