股関節筋力トレーニングと神経筋電気刺激が足首の機能的不安定性に及ぼす影響
2024年4月9日 更新者：Yanhua, Guo、Tianjin University of Sport
スポーツによる足首の機能的不安定性の介入に対する股関節筋力トレーニングと神経筋電気刺激の効果に関する研究
この臨床試験の目的は、股関節の筋力を高める 2 つの方法の機能的足首不安定性 (FAI) に対する効果を比較することです。 。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 従来の足首トレーニングに基づく股関節筋力トレーニングと臀筋の神経筋電気刺激がそれぞれFAI患者の機能不全を改善するかどうか?
- FAIに対する上記の2つの介入の有効性に違いはありますか?
調査の概要
詳細な説明
参加者はランダムに 3 つのグループ (実験グループ A、実験グループ B、対照グループ) に分けられ、6 週間の介入を受けます。
対照群は、足首周囲筋力トレーニングや足首バランストレーニングなどの従来の足首介入を受けます。実験グループAは、従来のトレーニングに基づいて股関節筋力トレーニングを受けます。実験グループ B は、従来のトレーニングに基づいて股関節外転筋と股関節伸展筋の神経筋電気刺激を実行します。
研究者らは3つのグループを比較して、股関節の筋力、下肢の筋活動、足首の筋力、固有受容感覚、動的および静的バランス、自己申告の足首機能の変化を確認する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、301617
- Tianjin University of Sport
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1年前に少なくとも1回の急性足首捻挫の病歴があり、痛み、腫れ、1日以上日常生活に参加できないなどの症状を伴う。
- 過去 1 年間に少なくとも 2 回、片側の足首の捻挫または不安定性を感じた。
- 最後の足首の捻挫は、実験の開始から 1 か月以上経過して発生しました。
- カンバーランド足首不安定性ツール (CAIT) スコアが 27 ポイント以下、
- 内側距骨傾斜テストと前方牽引テストの結果は陰性です。
- Body Mass Index（BMI）の範囲は 18 ～ 25 です。
除外基準:
- 下肢の手術または骨折の既往。
- 脳損傷または神経障害の病歴。
- 1 か月以内の下肢の他の関節の筋骨格構造に対する急性損傷。関節の完全性と機能に影響を与えます。
- 受傷後は下肢のリハビリテーションや体系的な運動トレーニングに参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの参加者は、足首筋力トレーニングやバランストレーニングなど、従来の足首介入を受けます。
すべての治療は、影響を受けた下肢を対象に、1 セッションあたり 40 分間、1 日 1 回、週に 3 日、6 週間続けます。
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プログラムには、足首ゴムバンド抵抗トレーニングとバランストレーニングが含まれており、ゴムバンド抵抗トレーニングでは、被験者はゴムバンドの助けを借りて足首の底屈、背屈、内反、外転方向の抵抗トレーニングを完了する必要がありました。バランストレーニングでは、被験者は、目を開けて立つ、目を閉じて立つ、平地とボスボールでボールを投げたり捕まえたりする動作を完了する必要がありました。
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実験的：実験グループA
このグループの参加者は、従来の足首トレーニングと股関節筋力トレーニングを行うように求められます。
このグループにおける従来の足首トレーニングルーチンは、対照グループと同じ動きをしますが、トレーニング量は対照グループの半分、トレーニング時間は20分/セッションとなります。
股関節筋力トレーニングは、ゴムバンド抵抗運動、前方ステップアップおよび横ステップアップで構成され、1 セッションあたり 20 分間行われます。
すべての治療は、影響を受けた下肢を対象に、1 セッションあたり 40 分間、1 日 1 回、週に 3 日、6 週間続けます。
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プログラムには、足首ゴムバンド抵抗トレーニングとバランストレーニングが含まれており、ゴムバンド抵抗トレーニングでは、被験者はゴムバンドの助けを借りて足首の底屈、背屈、内反、外転方向の抵抗トレーニングを完了する必要がありました。バランストレーニングでは、被験者は、目を開けて立つ、目を閉じて立つ、平地とボスボールでボールを投げたり捕まえたりする動作を完了する必要がありました。
股関節筋力トレーニングでは、被験者はゴムバンドの助けを借りて、股関節の外転と後部伸展、前方ステップアップおよび横方向ステップアップ運動の抵抗トレーニングを完了する必要がありました。
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実験的：実験グループB
このグループの参加者は、従来の足首トレーニングと神経筋電気刺激を行うように求められます。
このグループにおける従来の足首トレーニングルーチンは、対照グループと同じ動きをしますが、トレーニング量は対照グループの半分、トレーニング時間は20分/セッションとなります。
神経筋電気刺激は、影響を受けた下肢の大殿筋と中殿筋を刺激することを目的としています。
研究者は、治療処方に「神経筋電気刺激 1」モードを選択しました（この処方は、周波数が 1 ～ 100 Hz まで連続的に変化するさまざまな波形を出力して、対象の筋肉を交互に刺激することができ、単一の刺激による筋肉疲労を効果的に防止できます）刺激時間をセッションあたり 20 分に設定します。
すべての治療は、影響を受けた下肢を対象に、1 セッションあたり 40 分間、1 日 1 回、週に 3 日、6 週間続けます。
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プログラムには、足首ゴムバンド抵抗トレーニングとバランストレーニングが含まれており、ゴムバンド抵抗トレーニングでは、被験者はゴムバンドの助けを借りて足首の底屈、背屈、内反、外転方向の抵抗トレーニングを完了する必要がありました。バランストレーニングでは、被験者は、目を開けて立つ、目を閉じて立つ、平地とボスボールでボールを投げたり捕まえたりする動作を完了する必要がありました。
China Tangbang Science and Technology Company 製 TB6807 低周波治療器（神経筋電気刺激処方付き）を用いて、患側の中殿筋と大殿筋の神経筋電気刺激を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カンバーランド足首不安定性ツール (CAIT) スコア
時間枠：被験者は介入の前後に10分間、1回テストするように依頼されました。
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CAIT スコアの使用は、足首関節の安定性の知覚に関する参加者の主観的なレベルを反映します。
アンケートには足首の機能に関する9つの質問が含まれており、主に歩く、走る、階段を降りる、片足または両足で立つなどの日常活動中の足首の安定性、痛み、足首の捻挫について、0点から30点までのスコアで構成されています。
スコアが高いほど、足首の安定性が優れています。
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被験者は介入の前後に10分間、1回テストするように依頼されました。
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動的および静的バランス
時間枠：被験者は介入の前後に20分間に1回テストするよう依頼されました。
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Tecnobody PK254P バランス テスターを使用して静的姿勢安定性テストと動的姿勢安定性テストを実行し、被験者の静的および動的バランス能力を評価しました。
静的姿勢安定性テストと動的姿勢安定性テストは、被験者の静的および動的バランス能力を評価します。
静的バランス能力は、前後方向の標準偏差、左右方向の標準偏差、運動楕円の面積、運動軌跡の周長により測定した。
静的バランス能力は、総合安定性指数、前後軸安定性指数、左右軸安定性指数により測定した。
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被験者は介入の前後に20分間に1回テストするよう依頼されました。
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筋肉の活性化
時間枠：被験者は介入の前後に40分間に1回テストするように依頼されました。
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中殿筋、大殿筋、前脛骨筋、長腓骨筋、腓腹筋の筋電図信号を Noraxon ultium ワイヤレス表面筋電計で収集し、対象筋肉が活動に関与したときの対象筋肉の運動単位の放電総量を分析しました。運動中に対象となる筋肉の運動単位の活性化の程度を反映するように。
テスト指標は、片脚垂直跳びテストの着地瞬間の前後の対象筋肉の二乗平均平方根 (RMS) です。
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被験者は介入の前後に40分間に1回テストするように依頼されました。
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関節位置感覚
時間枠：被験者は介入の前後に20分間に1回テストするよう依頼されました。
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Humac Norm Multi-Joint Isokinetic Test and Training System を使用して、被験者の固有受容を評価するために、影響を受けた足首関節における底屈、背屈、内反および外転の関節位置知覚テストをアクティブ モードで実施しました。
能動的内反および能動的外反位置感覚テストの値とテスターが要求した値との間の絶対誤差 (AE) が測定されました。
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被験者は介入の前後に20分間に1回テストするよう依頼されました。
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股関節等尺性筋力
時間枠：被験者は介入の前後に20分間に1回テストするよう依頼されました。
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Humac Norm モデル多関節等速性試験装置を使用して、被験者の股関節の外転筋と伸筋の筋力を評価するために、患側の股関節の外転筋と伸筋の筋力を測定しました。
ピークトルク (PT)、体重に対する相対ピークトルク (PT/BW)、および総仕事量 (TW) を、角速度 60°/s および 180°/s での求心収縮中に測定しました。
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被験者は介入の前後に20分間に1回テストするよう依頼されました。
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足首等尺性筋力
時間枠：被験者は介入の前後に20分間に1回テストするよう依頼されました。
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足首の背屈、底屈、内反および外反等速性強度は、Humac Norm Multi-Joint Isokinetic Testing Instrument を使用して測定されました。
ピークトルク (PT)、体重に対する相対ピークトルク (PT/BW)、および総仕事量 (TW) を、角速度 60°/s および 180°/s での求心収縮中に測定しました。
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被験者は介入の前後に20分間に1回テストするよう依頼されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wei Zheng, PhD、Tianjin University of Sport
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月18日
一次修了 (実際)
2023年12月2日
研究の完了 (実際)
2023年12月23日
試験登録日
最初に提出
2023年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月5日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。