- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06125158
Effekter af hoftestyrketræning og neuromuskulær elektrisk stimulering på funktionel ankelustabilitet
9. april 2024 opdateret af: Yanhua, Guo, Tianjin University of Sport
Undersøgelse af effekten af hoftestyrketræning og neuromuskulær elektrisk stimulering på interventionen af funktionel ankelustabilitet i sport
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af to metoder til at øge hoftemuskelstyrken på funktionel ankelinstabilitet (FAI). . Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Om henholdsvis hoftestyrketræning og neuromuskulær elektrisk stimulation af glutealmusklerne baseret på konventionel ankeltræning forbedrer dysfunktion hos patienter med FAI?
- Er der forskel på effektiviteten af de to ovennævnte interventioner for FAI?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper (eksperimentel gruppe A, forsøgsgruppe B og kontrolgruppe) for at modtage interventionen i 6 uger.
Kontrolgruppen vil gennemgå konventionelle ankelinterventioner såsom peri-ankel muskelstyrketræning og ankelbalancetræning; Eksperimentel gruppe A vil gennemgå hoftemuskelstyrketræning baseret på den konventionelle træning; og Eksperimentel gruppe B vil udføre neuromuskulær elektrisk stimulation af hofteabduktorer og hofteekstensorer baseret på den konventionelle træning.
Forskere vil sammenligne de tre grupper for at se ændringer i hoftemuskelstyrke, underekstremitets muskelaktivering, ankelmuskelstyrke, proprioception, dynamisk og statisk balance og selvrapporteret ankelfunktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 301617
- Tianjin University of Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med mindst én akut ankelforstuvning for et år siden, ledsaget af symptomer som smerte, hævelse og manglende evne til at deltage i daglige aktiviteter i mere end én dag.
- Ensidige ankelforstuvninger og/eller ustabilitet mærkes mindst to gange i løbet af det seneste år.
- Sidste ankelforstuvning forekom mere end eller lig med 1 måned fra forsøgets start.
- Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) scorer mindre end eller lig med 27 point,
- Resultaterne af Medial Talar Tilt Test og Anterior Draw Test er negative.
- Body Mass Index (BMI) varierer fra 18 til 25.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operation eller fraktur i nedre ekstremiteter.
- Anamnese med hjerneskade eller neurologiske lidelser.
- Akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteterne inden for 1 måned, hvilket påvirker leddets integritet og funktion.
- Deltaget i rehabilitering af nedre ekstremiteter eller systematisk atletisk træning efter skade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionelle ankelinterventioner, herunder ankelstyrketræning og balancetræning.
Alle behandlinger retter sig mod den berørte underekstremitet i 40 minutter pr. session, en gang om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
|
Programmet omfattede modstandstræning for ankelelastik og balancetræning, hvor elastiktræning krævede, at forsøgspersonerne gennemførte modstandstræning i ankelplantarfleksion, dorsalfleksion, inversion og eversionsretninger ved hjælp af elastikbånd; og balancetræningen krævede, at fagene gennemførte bevægelserne med at stå med åbne øjne, stå med lukkede øjne og kaste og fange bolden på fladt underlag og BOSU-bold.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at udføre konventionel ankeltræning og hoftestyrketræning.
Den konventionelle ankeltræningsrutine for denne gruppe vil have de samme bevægelser som kontrolgruppen, men træningsmængden vil være halvdelen af kontrolgruppens, og træningens varighed vil være 20 min/session.
Hoftestyrketræning vil bestå af modstandsøvelser med elastik, fremad step-up og lateral step-up i 20 min/session.
Alle behandlinger retter sig mod den berørte underekstremitet i 40 minutter pr. session, en gang om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
|
Programmet omfattede modstandstræning for ankelelastik og balancetræning, hvor elastiktræning krævede, at forsøgspersonerne gennemførte modstandstræning i ankelplantarfleksion, dorsalfleksion, inversion og eversionsretninger ved hjælp af elastikbånd; og balancetræningen krævede, at fagene gennemførte bevægelserne med at stå med åbne øjne, stå med lukkede øjne og kaste og fange bolden på fladt underlag og BOSU-bold.
Hoftestyrketræning krævede forsøgspersoner til at gennemføre modstandstræning i hofteabduktion og posterior ekstension, anterior step-up og lateral step-up øvelser ved hjælp af elastik.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe B
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at udføre konventionel ankeltræning og neuromuskulær elektrisk stimulation.
Den konventionelle ankeltræningsrutine for denne gruppe vil have de samme bevægelser som kontrolgruppen, men træningsmængden vil være halvdelen af kontrolgruppens, og træningens varighed vil være 20 min/session.
Neuromuskulær elektrisk stimulation har til formål at stimulere gluteus maximus og gluteus mediums muskler i det berørte underekstremitet.
Forskeren valgte "Neuromuscular Electrical Stimulation 1"-tilstanden til behandlingsrecepten (denne recept kan udsende en række forskellige bølgeformer med frekvenser, der varierer kontinuerligt fra 1 til 100 Hz for at stimulere målmusklerne skiftevis, hvilket effektivt forhindrer muskeltræthed forårsaget af en enkelt stimulation) og indstil stimulationstiden til 20 minutter pr. session.
Alle behandlinger retter sig mod den berørte underekstremitet i 40 minutter pr. session, en gang om dagen, 3 dage om ugen i 6 uger.
|
Programmet omfattede modstandstræning for ankelelastik og balancetræning, hvor elastiktræning krævede, at forsøgspersonerne gennemførte modstandstræning i ankelplantarfleksion, dorsalfleksion, inversion og eversionsretninger ved hjælp af elastikbånd; og balancetræningen krævede, at fagene gennemførte bevægelserne med at stå med åbne øjne, stå med lukkede øjne og kaste og fange bolden på fladt underlag og BOSU-bold.
Neuromuskulær elektrisk stimulering af gluteus-medierne og gluteus maximus-musklerne på den berørte side blev udført ved hjælp af det TB6807 lavfrekvente terapeutiske instrument (med recept til neuromuskulær elektrisk stimulation) fremstillet af China Tangbang Science and Technology Company.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) score
Tidsramme: Forsøgspersonerne blev bedt om at teste 1 gang i 10 minutter før og efter interventionen.
|
Brug af CAIT-score afspejler deltagerens subjektive niveau af opfattet stabilitet i ankelleddet.
Spørgeskemaet indeholder 9 spørgsmål relateret til ankelfunktion, hovedsageligt om ankelstabilitet, smerter og ankelforstuvninger under daglige aktiviteter, såsom at gå, løbe, gå ned ad trapper og stå på et eller to ben, med score fra 0 til 30.
Jo højere score, jo bedre ankelstabilitet.
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at teste 1 gang i 10 minutter før og efter interventionen.
|
|
Dynamisk og statisk balance
Tidsramme: Forsøgspersonerne blev bedt om at teste 1 gang i 20 minutter før og efter interventionen.
|
Tecnobody PK254P Balance Tester blev brugt til at udføre statiske posturale stabilitetstests og dynamiske posturale stabilitetstests for at vurdere emnets statiske og dynamiske balanceevner.
Statisk postural stabilitetstest og dynamisk postural stabilitetstest for at vurdere forsøgspersonernes statiske og dynamiske balanceevne.
Statisk balance blev målt ved præ Den statiske balanceevne blev målt ved standardafvigelsen i frem- og bagudgående retning, standardafvigelsen i venstre og højre retning, arealet af bevægelsesellipsen og bevægelsesbanens omkreds.
Den statiske balanceevne blev målt ved det totale stabilitetsindeks, stabilitetsindeks for anterior-posterior akse og stabilitetsindeks for venstre-højre akse.
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at teste 1 gang i 20 minutter før og efter interventionen.
|
|
Aktivering af muskler
Tidsramme: Forsøgspersonerne blev bedt om at teste 1 gang i 40 minutter før og efter interventionen.
|
De elektromyografiske signaler fra gluteus medius, gluteus maximus, tibialis anterior, peroneus longus og gastrocnemius blev indsamlet ved Noraxon ultium trådløs overfladeelektromyografi for at analysere den samlede mængde af udladninger af de motoriske enheder af målmusklerne, når målmusklerne var involveret i aktiviteten, for at afspejle graden af aktivering af målmusklernes motoriske enheder i løbet af øvelsen.
Testindekset er Root Mean Square (RMS) af målmusklerne før og efter landingsmomentet for enkeltbens vertikalspring-testen.
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at teste 1 gang i 40 minutter før og efter interventionen.
|
|
Fællespositionssans
Tidsramme: Forsøgspersonerne blev bedt om at teste 1 gang i 20 minutter før og efter interventionen.
|
Plantarfleksion, dorsalfleksion, inversion og eversionsledspositionelle perceptionstest i aktiv tilstand ved det berørte ankelled blev udført ved hjælp af Humac Norm Multi-Joint Isokinetic Test and Training System til at vurdere forsøgspersonens proprioception.
Absolutte fejl (AE) mellem værdierne af aktiv inversion og aktiv valgus positionssanstest og værdierne anmodet af testeren blev målt.
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at teste 1 gang i 20 minutter før og efter interventionen.
|
|
Hofte isometrisk styrke
Tidsramme: Forsøgspersonerne blev bedt om at teste 1 gang i 20 minutter før og efter interventionen.
|
Humac Norm model multi-joint isokinetisk testapparat blev brugt til at udføre hofteabduktor og ekstensorstyrke på den berørte side for at vurdere forsøgspersonens hofteabduktor og ekstensorstyrke.
Topdrejningsmoment (PT), Relativt maksimalt moment til kropsvægt (PT/BW) og Totalt arbejde (TW) blev målt under centripetalkontraktion ved 60°/s og 180°/s vinkelhastigheder.
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at teste 1 gang i 20 minutter før og efter interventionen.
|
|
Ankel isometrisk styrke
Tidsramme: Forsøgspersonerne blev bedt om at teste 1 gang i 20 minutter før og efter interventionen.
|
Ankel dorsalflexion, plantarflexion, inversion og valgus isokinetiske styrker blev målt ved hjælp af Humac Norm Multi-Joint Isokinetic Testing Instrument.
Topdrejningsmoment (PT), Relativt maksimalt moment til kropsvægt (PT/BW) og Totalt arbejde (TW) blev målt under centripetalkontraktion ved 60°/s og 180°/s vinkelhastigheder.
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at teste 1 gang i 20 minutter før og efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Zheng, PhD, Tianjin University of Sport
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2023
Først opslået (Faktiske)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TianjinSport
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel ankeltræning
-
The Catholic University of KoreaUkendtIkke-småcellet lungekræftKorea, Republikken
-
The University of New South WalesUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet