- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06125158
Влияние силовых тренировок бедер и нервно-мышечной электростимуляции на функциональную нестабильность голеностопного сустава
9 апреля 2024 г. обновлено: Yanhua, Guo, Tianjin University of Sport
Исследование влияния силовых тренировок бедер и нервно-мышечной электростимуляции на лечение функциональной нестабильности голеностопного сустава в спорте
Цель этого клинического исследования — сравнить влияние двух методов повышения силы мышц бедра на функциональную нестабильность голеностопного сустава (FAI). . Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшают ли силовые тренировки бедер и нервно-мышечную электрическую стимуляцию ягодичных мышц, соответственно, на основе традиционной тренировки голеностопного сустава, дисфункцию у пациентов с ФАИ?
- Есть ли разница в эффективности двух вышеупомянутых вмешательств при ФАИ?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участники будут случайным образом разделены на 3 группы (экспериментальная группа А, экспериментальная группа Б и контрольная группа) для получения вмешательства в течение 6 недель.
Контрольная группа подвергнется традиционным вмешательствам в области голеностопного сустава, таким как тренировка силы мышц вокруг лодыжки и тренировка баланса голеностопного сустава; Экспериментальная группа А пройдёт тренировку силы мышц бедра на основе обычной тренировки; и Экспериментальная группа Б будет выполнять нервно-мышечную электрическую стимуляцию отводящих и разгибающих мышц бедра на основе традиционной тренировки.
Исследователи сравнит эти три группы, чтобы увидеть изменения в силе мышц бедра, активации мышц нижних конечностей, силе мышц голеностопного сустава, проприоцепции, динамическом и статическом балансе, а также самооценке функции голеностопного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 301617
- Tianjin University of Sport
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В анамнезе по крайней мере одно острое растяжение связок голеностопного сустава год назад, сопровождающееся такими симптомами, как боль, отек и неспособность участвовать в повседневной деятельности в течение более одного дня.
- Односторонние растяжения связок голеностопного сустава или нестабильность ощущались как минимум дважды за последний год.
- Последнее растяжение связок лодыжки произошло через 1 месяц или больше от начала эксперимента.
- Оценка по инструменту Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) меньше или равна 27 баллам,
- Результаты теста на наклон медиальной таранной кости и теста на переднее вытягивание отрицательны.
- Индекс массы тела (ИМТ) колеблется от 18 до 25.
Критерий исключения:
- В анамнезе перенесенные операции или переломы нижних конечностей.
- В анамнезе черепно-мозговая травма или неврологические расстройства.
- Острая травма скелетно-мышечных структур других суставов нижних конечностей в течение 1 мес, нарушающая целостность и функцию суставов.
- Участвовал в реабилитации нижних конечностей или систематических спортивных тренировках после травм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат обычные вмешательства на голеностопном суставе, включая тренировку силы голеностопного сустава и тренировку баланса.
Все процедуры направлены на пораженную нижнюю конечность в течение 40 минут за сеанс, один раз в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Программа включала в себя тренировку с сопротивлением эластичной лентой для голеностопного сустава и тренировку равновесия, в которой тренировка с сопротивлением эластичной лентой требовала от испытуемых завершения тренировки с отягощениями в подошвенном сгибании, тыльном сгибании, инверсии и вывороте голеностопного сустава с помощью эластичных лент; а тренировка баланса требовала от испытуемых выполнения движений: стоять с открытыми глазами, стоять с закрытыми глазами, а также бросать и ловить мяч на ровной поверхности и мяч BOSU.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа А
Участникам этой группы будет предложено выполнить обычную тренировку голеностопного сустава и тренировку силы бедер.
Обычная программа тренировки голеностопного сустава для этой группы будет включать те же движения, что и для контрольной группы, но объем тренировки будет вдвое меньше, чем в контрольной группе, а продолжительность тренировки составит 20 минут за сеанс.
Тренировка силы бедер будет состоять из упражнений с сопротивлением с эластичной лентой, подъема вперед и шага в сторону по 20 минут за сеанс.
Все процедуры направлены на пораженную нижнюю конечность в течение 40 минут за сеанс, один раз в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Программа включала в себя тренировку с сопротивлением эластичной лентой для голеностопного сустава и тренировку равновесия, в которой тренировка с сопротивлением эластичной лентой требовала от испытуемых завершения тренировки с отягощениями в подошвенном сгибании, тыльном сгибании, инверсии и вывороте голеностопного сустава с помощью эластичных лент; а тренировка баланса требовала от испытуемых выполнения движений: стоять с открытыми глазами, стоять с закрытыми глазами, а также бросать и ловить мяч на ровной поверхности и мяч BOSU.
Для тренировки силы бедер испытуемые должны были пройти тренировку с отягощениями по отведению и разгибанию бедра, упражнениям с подъемом вперед и шагом вперед с помощью эластичных лент.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа Б
Участникам этой группы будет предложено выполнить традиционную тренировку голеностопного сустава и нервно-мышечную электрическую стимуляцию.
Обычная программа тренировки голеностопного сустава для этой группы будет включать те же движения, что и для контрольной группы, но объем тренировки будет вдвое меньше, чем в контрольной группе, а продолжительность тренировки составит 20 минут за сеанс.
Нервно-мышечная электростимуляция направлена на стимуляцию большой и средней ягодичных мышц пораженной нижней конечности.
Исследователь выбрал режим «Нейромышечная электрическая стимуляция 1» для назначения лечения (этот рецепт может выводить различные формы сигналов с непрерывно меняющейся частотой от 1 до 100 Гц для поочередной стимуляции целевых мышц, эффективно предотвращая мышечную усталость, вызванную одной стимуляцией). и установите время стимуляции на 20 минут за сеанс.
Все процедуры направлены на пораженную нижнюю конечность в течение 40 минут за сеанс, один раз в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Программа включала в себя тренировку с сопротивлением эластичной лентой для голеностопного сустава и тренировку равновесия, в которой тренировка с сопротивлением эластичной лентой требовала от испытуемых завершения тренировки с отягощениями в подошвенном сгибании, тыльном сгибании, инверсии и вывороте голеностопного сустава с помощью эластичных лент; а тренировка баланса требовала от испытуемых выполнения движений: стоять с открытыми глазами, стоять с закрытыми глазами, а также бросать и ловить мяч на ровной поверхности и мяч BOSU.
Нервно-мышечную электростимуляцию средних и больших ягодичных мышц пораженной стороны проводили с помощью низкочастотного терапевтического прибора TB6807 (по рецепту на нервно-мышечную электростимуляцию) производства China Tangbang Science and Technology Company.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инструмента нестабильности голеностопного сустава Камберленда (CAIT)
Временное ограничение: Испытуемых просили пройти тестирование 1 раз в течение 10 минут до и после вмешательства.
|
Использование оценки CAIT отражает субъективный уровень восприятия участниками стабильности голеностопного сустава.
Анкета содержит 9 вопросов, связанных с функцией голеностопного сустава, в основном о стабильности голеностопного сустава, боли и растяжениях голеностопного сустава во время повседневной деятельности, такой как ходьба, бег, спуск по лестнице и стояние на одной или двух ногах, с баллами от 0 до 30.
Чем выше балл, тем лучше стабильность голеностопного сустава.
|
Испытуемых просили пройти тестирование 1 раз в течение 10 минут до и после вмешательства.
|
|
Динамический и статический баланс
Временное ограничение: Субъектов просили пройти тестирование 1 раз в течение 20 минут до и после вмешательства.
|
Тестер баланса Tecnobody PK254P использовался для выполнения статических тестов на устойчивость позы и тестов на динамическую стабильность позы для оценки статических и динамических способностей субъекта сохранять равновесие.
Тест статической постуральной стабильности и тест динамической постуральной стабильности для оценки способности испытуемых к статическому и динамическому равновесию.
Статическое равновесие измеряли пред. Способность к статическому равновесию измеряли по стандартному отклонению в направлениях вперед и назад, стандартному отклонению влево и вправо, площади эллипса движения и окружности траектории движения.
Способность к статическому равновесию измерялась по общему индексу стабильности, индексу стабильности передне-задней оси и индексу стабильности левой-правой оси.
|
Субъектов просили пройти тестирование 1 раз в течение 20 минут до и после вмешательства.
|
|
Активация мышц
Временное ограничение: Субъектам было предложено пройти тестирование 1 раз в течение 40 минут до и после вмешательства.
|
Электромиографические сигналы средней ягодичной мышцы, большой ягодичной мышцы, передней большеберцовой мышцы, длинной малоберцовой мышцы и икроножной мышцы собирались с помощью беспроводной поверхностной электромиографии Noraxon ultium для анализа общего количества разрядов двигательных единиц целевых мышц при вовлечении целевых мышц в деятельность. так, чтобы отразить степень активации двигательных единиц целевых мышц в процессе упражнения.
Индекс теста представляет собой среднеквадратичное значение (RMS) целевых мышц до и после момента приземления в тесте вертикального прыжка на одной ноге.
|
Субъектам было предложено пройти тестирование 1 раз в течение 40 минут до и после вмешательства.
|
|
Чувство совместного положения
Временное ограничение: Субъектов просили пройти тестирование 1 раз в течение 20 минут до и после вмешательства.
|
Тесты восприятия положения подошвенного, дорсифлексного, инверсионного и эверсивного суставов в активном режиме на пораженном голеностопном суставе проводились с использованием многосуставной изокинетической системы тестирования и тренировки Humac Norm для оценки проприоцепции субъекта.
Были измерены абсолютные ошибки (AE) между значениями тестов активной инверсии и активного вальгусного положения и значениями, запрошенными тестером.
|
Субъектов просили пройти тестирование 1 раз в течение 20 минут до и после вмешательства.
|
|
Изометрическая сила бедра
Временное ограничение: Субъектов просили пройти тестирование 1 раз в течение 20 минут до и после вмешательства.
|
Аппарат многосуставного изокинетического тестирования модели Humac Norm использовался для измерения силы отводящих и разгибательных мышц бедра на пораженной стороне, чтобы оценить силу отводящих и разгибательных мышц бедра субъекта.
Пиковый крутящий момент (PT), относительный пиковый крутящий момент к массе тела (PT/BW) и общую работу (TW) измеряли во время центростремительного сокращения при угловых скоростях 60°/с и 180°/с.
|
Субъектов просили пройти тестирование 1 раз в течение 20 минут до и после вмешательства.
|
|
Изометрическая сила лодыжки
Временное ограничение: Субъектов просили пройти тестирование 1 раз в течение 20 минут до и после вмешательства.
|
Изокинетическую силу лодыжки, подошвенное сгибание, инверсию и вальгусную изокинетику измеряли с помощью многосуставного изокинетического испытательного прибора Humac Norm.
Пиковый крутящий момент (PT), относительный пиковый крутящий момент к массе тела (PT/BW) и общую работу (TW) измеряли во время центростремительного сокращения при угловых скоростях 60°/с и 180°/с.
|
Субъектов просили пройти тестирование 1 раз в течение 20 минут до и после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Zheng, PhD, Tianjin University of Sport
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TianjinSport
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .