- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06125158
Účinky silového tréninku kyčle a neuromuskulární elektrické stimulace na funkční nestabilitu kotníku
9. dubna 2024 aktualizováno: Yanhua, Guo, Tianjin University of Sport
Studie o vlivu silového tréninku kyčle a neuromuskulární elektrické stimulace na intervenci funkční nestability kotníku při sportu
Cílem této klinické studie je porovnat účinky dvou metod zvýšení síly kyčelního svalu na funkční nestabilitu kotníku (FAI). . Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Zlepšuje posilování kyčlí a neuromuskulární elektrická stimulace hýžďových svalů na základě konvenčního tréninku kotníků dysfunkci u pacientů s FAI?
- Existuje rozdíl v účinnosti výše uvedených dvou zásahů pro FAI?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin (experimentální skupina A, experimentální skupina B a kontrolní skupina), kteří budou dostávat intervenci po dobu 6 týdnů.
Kontrolní skupina podstoupí konvenční zásahy do kotníku, jako je posilování svalů kolem kotníku a cvičení rovnováhy kotníků; Experimentální skupina A podstoupí silový trénink kyčelních svalů založený na konvenčním tréninku; a Experimentální skupina B bude provádět neuromuskulární elektrickou stimulaci abduktorů a extenzorů kyčle na základě konvenčního tréninku.
Výzkumníci budou porovnávat tyto tři skupiny, aby viděli změny v síle svalů kyčle, aktivaci svalů dolních končetin, sílu svalů kotníku, propriocepci, dynamickou a statickou rovnováhu a vlastní funkci kotníku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 301617
- Tianjin University of Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza alespoň jednoho akutního výronu kotníku před rokem, doprovázeného příznaky, jako je bolest, otok a neschopnost účastnit se každodenních činností po dobu delší než jeden den.
- Jednostranné vyvrtnutí kotníku nebo nestabilita pociťujete za poslední rok nejméně dvakrát.
- Poslední vyvrtnutí kotníku se vyskytlo za více než 1 měsíc nebo rovné 1 měsíci od začátku experimentu.
- Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) skóre menší nebo rovné 27 bodům,
- Výsledky testu Medial Talar Tilt Test a Testu předního tažení jsou negativní.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohybuje od 18 do 25.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operace nebo zlomeniny dolních končetin.
- Poranění mozku nebo neurologické poruchy v anamnéze.
- Akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolních končetin do 1 měsíce s ovlivněním integrity a funkce kloubu.
- Účastnil se rehabilitace dolních končetin nebo systematického atletického tréninku po úrazu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny dostanou konvenční kotníkové intervence včetně posilování kotníku a tréninku rovnováhy.
Všechna ošetření se zaměřují na postiženou dolní končetinu po dobu 40 minut na sezení, jednou denně, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Program zahrnoval trénink odporu s elastickým pásem kotníku a trénink rovnováhy, ve kterém trénink odporu s elastickým pásem vyžadoval, aby subjekty dokončily odporový trénink ve směrech plantarflexe kotníku, dorzální flexe, inverze a everze pomocí elastických pásů; a trénink rovnováhy vyžadoval, aby subjekty dokončily pohyby ve stoji s otevřenýma očima, ve stoji se zavřenýma očima a házení a chytání míče na rovné zemi a BOSU míče.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina A
Účastníci této skupiny budou požádáni, aby prováděli konvenční trénink kotníků a posilování kyčlí.
Konvenční rutina tréninku kotníků pro tuto skupinu bude mít stejné pohyby jako kontrolní skupina, ale objem tréninku bude poloviční než u kontrolní skupiny a délka tréninku bude 20 minut/sezení.
Trénink síly kyčle se bude skládat ze cvičení s odporem elastických pásů, náběhu vpřed a příčného náběhu po dobu 20 minut/sezení.
Všechna ošetření se zaměřují na postiženou dolní končetinu po dobu 40 minut na sezení, jednou denně, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Program zahrnoval trénink odporu s elastickým pásem kotníku a trénink rovnováhy, ve kterém trénink odporu s elastickým pásem vyžadoval, aby subjekty dokončily odporový trénink ve směrech plantarflexe kotníku, dorzální flexe, inverze a everze pomocí elastických pásů; a trénink rovnováhy vyžadoval, aby subjekty dokončily pohyby ve stoji s otevřenýma očima, ve stoji se zavřenýma očima a házení a chytání míče na rovné zemi a BOSU míče.
Silový trénink kyčle vyžadoval, aby subjekty dokončily odporový trénink v abdukci kyčle a zadní extenzi, předním náběhu a bočním náběhu s pomocí elastických pásů.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina B
Účastníci této skupiny budou požádáni, aby provedli konvenční trénink kotníků a neuromuskulární elektrickou stimulaci.
Konvenční rutina tréninku kotníků pro tuto skupinu bude mít stejné pohyby jako kontrolní skupina, ale objem tréninku bude poloviční než u kontrolní skupiny a délka tréninku bude 20 minut/sezení.
Neuromuskulární elektrická stimulace má za cíl stimulovat m. gluteus maximus a m. gluteus mediums postižené dolní končetiny.
Výzkumník zvolil pro léčebný předpis režim „Neuromuskulární elektrická stimulace 1“ (tento předpis může vydávat různé křivky s frekvencemi plynule se měnícími od 1 do 100 Hz, aby střídavě stimuloval cílové svaly, čímž účinně předchází svalové únavě způsobené jedinou stimulací) a nastavte dobu stimulace na 20 minut na sezení.
Všechna ošetření se zaměřují na postiženou dolní končetinu po dobu 40 minut na sezení, jednou denně, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Program zahrnoval trénink odporu s elastickým pásem kotníku a trénink rovnováhy, ve kterém trénink odporu s elastickým pásem vyžadoval, aby subjekty dokončily odporový trénink ve směrech plantarflexe kotníku, dorzální flexe, inverze a everze pomocí elastických pásů; a trénink rovnováhy vyžadoval, aby subjekty dokončily pohyby ve stoji s otevřenýma očima, ve stoji se zavřenýma očima a házení a chytání míče na rovné zemi a BOSU míče.
Neuromuskulární elektrická stimulace hýžďových médií a hýžďových svalů na postižené straně byla provedena pomocí nízkofrekvenčního terapeutického nástroje TB6807 (s předpisem pro neuromuskulární elektrickou stimulaci) vyrobeného společností China Tangbang Science and Technology Company.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).
Časové okno: Subjekty byly požádány, aby testovaly 1krát po dobu 10 minut před a po intervenci.
|
Použití skóre CAIT odráží subjektivní úroveň vnímané stability hlezenního kloubu účastníka.
Dotazník obsahuje 9 otázek souvisejících s funkcí kotníku, zejména o stabilitě kotníku, bolesti a výronu kotníku při každodenních činnostech, jako je chůze, běh, sestup ze schodů a stání na jedné nebo dvou nohách, se skóre v rozmezí od 0 do 30.
Čím vyšší skóre, tím lepší stabilita kotníku.
|
Subjekty byly požádány, aby testovaly 1krát po dobu 10 minut před a po intervenci.
|
|
Dynamická a statická rovnováha
Časové okno: Subjekty byly požádány, aby testovaly 1krát po dobu 20 minut před a po intervenci.
|
Balance Tester Tecnobody PK254P byl použit k provádění statických testů posturální stability a dynamických testů posturální stability k posouzení statických a dynamických balančních schopností subjektu.
Statický test posturální stability a dynamický test posturální stability k posouzení schopnosti statické a dynamické rovnováhy subjektů.
Statická rovnováha byla měřena pre Schopnost statické rovnováhy byla měřena směrodatnou odchylkou ve směru dopředu a dozadu, směrodatnou odchylkou ve směru vlevo a vpravo, plochou elipsy pohybu a obvodem trajektorie pohybu.
Schopnost statické rovnováhy byla měřena pomocí indexu celkové stability, indexu stability předozadní osy a indexu stability osy vlevo a vpravo.
|
Subjekty byly požádány, aby testovaly 1krát po dobu 20 minut před a po intervenci.
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Subjekty byly požádány, aby testovaly 1krát po dobu 40 minut před a po intervenci.
|
Elektromyografické signály gluteus medius, gluteus maximus, tibialis anterior, peroneus longus a gastrocnemius byly shromážděny bezdrátovou povrchovou elektromyografií Noraxon ultium pro analýzu celkového množství výbojů motorických jednotek cílových svalů, když byly cílové svaly zapojeny do aktivity, tak, aby odrážel stupeň aktivace motorických jednotek cílových svalů v průběhu cvičení.
Testovým indexem je střední průměrná kvadráta (RMS) cílových svalů před a po přistávacím momentu testu vertikálního skoku na jedné noze.
|
Subjekty byly požádány, aby testovaly 1krát po dobu 40 minut před a po intervenci.
|
|
Smysl polohy kloubu
Časové okno: Subjekty byly požádány, aby testovaly 1krát po dobu 20 minut před a po intervenci.
|
Byly provedeny testy plantarflexe, dorziflexe, inverze a everze kloubu v aktivním režimu na postiženém hlezenním kloubu za použití Humac Norm Multi-Joint Isokinetic Test and Training System k posouzení propriocepce subjektu.
Byly měřeny absolutní chyby (AE) mezi hodnotami testu aktivní inverze a aktivní valgózní polohy a hodnotami požadovanými testerem.
|
Subjekty byly požádány, aby testovaly 1krát po dobu 20 minut před a po intervenci.
|
|
Izometrická síla kyčle
Časové okno: Subjekty byly požádány, aby testovaly 1krát po dobu 20 minut před a po intervenci.
|
Vícekloubový izokinetický testovací přístroj Humac Norm model byl použit k provedení síly abduktorů a extenzorů kyčle na postižené straně za účelem posouzení síly abduktorů a extenzorů kyčle subjektu.
Maximální točivý moment (PT), relativní maximální točivý moment k tělesné hmotnosti (PT/BW) a celková práce (TW) byly měřeny během dostředivé kontrakce při úhlových rychlostech 60°/sa 180°/s.
|
Subjekty byly požádány, aby testovaly 1krát po dobu 20 minut před a po intervenci.
|
|
Izometrická pevnost kotníku
Časové okno: Subjekty byly požádány, aby testovaly 1krát po dobu 20 minut před a po intervenci.
|
Dorzální flexe kotníku, plantární flexe, inverze a isokinetická síla valgus byly měřeny pomocí Humac Norm Multi-Joint Isokinetic Testing Instrument.
Maximální točivý moment (PT), relativní maximální točivý moment k tělesné hmotnosti (PT/BW) a celková práce (TW) byly měřeny během dostředivé kontrakce při úhlových rychlostech 60°/sa 180°/s.
|
Subjekty byly požádány, aby testovaly 1krát po dobu 20 minut před a po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Zheng, PhD, Tianjin University of Sport
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TianjinSport
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční trénink kotníků
-
The Catholic University of KoreaNeznámýNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy