- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06125158
Effekter av hoftestyrketrening og nevromuskulær elektrisk stimulering på funksjonell ankelustabilitet
9. april 2024 oppdatert av: Yanhua, Guo, Tianjin University of Sport
Studie om effekten av hoftestyrketrening og nevromuskulær elektrisk stimulering på intervensjon av funksjonell ankelustabilitet ved idrett
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av to metoder for å øke hoftemuskelstyrken på funksjonell ankelinstabilitet (FAI). . Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Om henholdsvis hoftestyrketrening og nevromuskulær elektrisk stimulering av setemuskulaturen basert på konvensjonell ankeltrening forbedrer dysfunksjon hos pasienter med FAI?
- Er det en forskjell i effekten av de to ovennevnte intervensjonene for FAI?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper (eksperimentell gruppe A, eksperimentgruppe B og kontrollgruppe) for å motta intervensjonen i 6 uker.
Kontrollgruppen vil gjennomgå konvensjonelle ankelintervensjoner som peri-ankel muskelstyrketrening og ankelbalansetrening; Eksperimentell gruppe A vil gjennomgå hoftemuskelstyrketrening basert på den konvensjonelle treningen; og Eksperimentell gruppe B vil utføre nevromuskulær elektrisk stimulering av hofteabduktorer og hofteekstensorer basert på konvensjonell trening.
Forskere vil sammenligne de tre gruppene for å se endringer i hoftemuskelstyrke, muskelaktivering i nedre ekstremiteter, ankelmuskelstyrke, propriosepsjon, dynamisk og statisk balanse og selvrapportert ankelfunksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 301617
- Tianjin University of Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med minst én akutt ankelforstuing for ett år siden, ledsaget av symptomer som smerte, hevelse og manglende evne til å delta i daglige aktiviteter i mer enn én dag.
- Unilaterale ankelforstuinger og/eller ustabilitet føltes minst to ganger i løpet av det siste året.
- Siste ankelforstuing skjedde mer enn eller lik 1 måned fra starten av forsøket.
- Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) score mindre enn eller lik 27 poeng,
- Resultatene av Medial Talar Tilt Test og Anterior Draw Test er negative.
- Kroppsmasseindeks (BMI) varierer fra 18 til 25.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nedre ekstremitetskirurgi eller brudd.
- Anamnese med hjerneskade eller nevrologiske lidelser.
- Akutt skade på muskel- og skjelettstrukturer i andre ledd i underekstremitetene innen 1 måned, som påvirker leddintegriteten og funksjonen.
- Deltok i rehabilitering av nedre ekstremiteter eller systematisk atletisk trening etter skade.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta konvensjonelle ankelintervensjoner inkludert ankelstyrketrening og balansetrening.
Alle behandlinger retter seg mot den berørte underekstremiteten i 40 minutter per økt, en gang per dag, 3 dager per uke i 6 uker.
|
Programmet inkluderte motstandstrening for ankelelastisk bånd og balansetrening, der motstandstrening med elastisk bånd krevde at forsøkspersonene fullførte motstandstrening i ankelplantarfleksjon, dorsalfleksjon, inversjon og eversjonsretninger ved hjelp av elastiske bånd; og balansetrening krevde at fagene fullførte bevegelsene med å stå med øynene åpne, stå med øynene lukket, og kaste og fange ballen på flat mark og BOSU-ball.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe A
Deltakerne i denne gruppen vil bli bedt om å utføre konvensjonell ankeltrening og hoftestyrketrening.
Den konvensjonelle ankeltreningsrutinen for denne gruppen vil ha samme bevegelser som kontrollgruppen, men treningsvolumet vil være halvparten av kontrollgruppen, og treningsvarigheten vil være 20 min/økt.
Hoftestyrketrening vil bestå av motstandsøvelser med elastiske bånd, forover step-up og lateral step-up i 20 min/økt.
Alle behandlinger retter seg mot den berørte underekstremiteten i 40 minutter per økt, en gang per dag, 3 dager per uke i 6 uker.
|
Programmet inkluderte motstandstrening for ankelelastisk bånd og balansetrening, der motstandstrening med elastisk bånd krevde at forsøkspersonene fullførte motstandstrening i ankelplantarfleksjon, dorsalfleksjon, inversjon og eversjonsretninger ved hjelp av elastiske bånd; og balansetrening krevde at fagene fullførte bevegelsene med å stå med øynene åpne, stå med øynene lukket, og kaste og fange ballen på flat mark og BOSU-ball.
Hoftestyrketrening krevde at forsøkspersoner fullførte motstandstrening i hofteabduksjon og posterior ekstensjon, fremre step-up og lateral step-up øvelser ved hjelp av elastiske bånd.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe B
Deltakerne i denne gruppen vil bli bedt om å utføre konvensjonell ankeltrening og nevromuskulær elektrisk stimulering.
Den konvensjonelle ankeltreningsrutinen for denne gruppen vil ha samme bevegelser som kontrollgruppen, men treningsvolumet vil være halvparten av kontrollgruppen, og treningsvarigheten vil være 20 min/økt.
Nevromuskulær elektrisk stimulering tar sikte på å stimulere gluteus maximus og gluteus mediums muskler i det berørte underekstremiteten.
Forskeren valgte "Neuromuscular Electrical Stimulation 1"-modus for behandlingsresepten (denne resepten kan sende ut en rekke bølgeformer med frekvenser som varierer kontinuerlig fra 1 til 100 Hz for å stimulere målmusklene vekselvis, og effektivt forhindre muskeltretthet forårsaket av en enkelt stimulering) og sett stimuleringstiden til 20 min per økt.
Alle behandlinger retter seg mot den berørte underekstremiteten i 40 minutter per økt, en gang per dag, 3 dager per uke i 6 uker.
|
Programmet inkluderte motstandstrening for ankelelastisk bånd og balansetrening, der motstandstrening med elastisk bånd krevde at forsøkspersonene fullførte motstandstrening i ankelplantarfleksjon, dorsalfleksjon, inversjon og eversjonsretninger ved hjelp av elastiske bånd; og balansetrening krevde at fagene fullførte bevegelsene med å stå med øynene åpne, stå med øynene lukket, og kaste og fange ballen på flat mark og BOSU-ball.
Nevromuskulær elektrisk stimulering av gluteus-mediene og gluteus maximus-musklene på den berørte siden ble utført ved å bruke det TB6807 lavfrekvente terapeutiske instrumentet (med resept for nevromuskulær elektrisk stimulering) produsert av China Tangbang Science and Technology Company.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Instability Tool (CAIT) poengsum
Tidsramme: Forsøkspersonene ble bedt om å teste 1 gang i 10 minutter før og etter intervensjonen.
|
Bruk av CAIT-score reflekterer deltakerens subjektive nivå av opplevd stabilitet i ankelleddet.
Spørreskjemaet inneholder 9 spørsmål knyttet til ankelfunksjon, hovedsakelig om ankelstabilitet, smerter og ankelforstuinger under daglige aktiviteter, som å gå, løpe, gå ned trapper og stå på ett eller to ben, med skårer fra 0 til 30.
Jo høyere poengsum, jo bedre ankelstabilitet.
|
Forsøkspersonene ble bedt om å teste 1 gang i 10 minutter før og etter intervensjonen.
|
|
Dynamisk og statisk balanse
Tidsramme: Forsøkspersonene ble bedt om å teste 1 gang i 20 minutter før og etter intervensjonen.
|
Tecnobody PK254P Balance Tester ble brukt til å utføre statiske posturale stabilitetstester og dynamiske posturale stabilitetstester for å vurdere forsøkspersonens statiske og dynamiske balanseevner.
Statisk postural stabilitetstest og dynamisk postural stabilitetstest for å vurdere den statiske og dynamiske balanseevnen til forsøkspersonene.
Statisk balanse ble målt ved pre Den statiske balanseevnen ble målt ved standardavvik i forover- og bakoverretningen, standardavviket i venstre og høyre retning, arealet av bevegelseellipsen og omkretsen av bevegelsesbanen.
Den statiske balanseevnen ble målt ved total stabilitetsindeks, anterior-posterior akse stabilitetsindeks og venstre-høyre akse stabilitetsindeks.
|
Forsøkspersonene ble bedt om å teste 1 gang i 20 minutter før og etter intervensjonen.
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Forsøkspersonene ble bedt om å teste 1 gang i 40 minutter før og etter intervensjonen.
|
De elektromyografiske signalene til gluteus medius, gluteus maximus, tibialis anterior, peroneus longus og gastrocnemius ble samlet inn ved Noraxon ultium trådløs overflateelektromyografi for å analysere den totale mengden utladninger av de motoriske enhetene til målmusklene når målmusklene var involvert i aktiviteten, for å reflektere graden av aktivering av de motoriske enhetene til målmusklene i løpet av øvelsen.
Testindeksen er Root Mean Square (RMS) til målmuskulaturen før og etter landingsøyeblikket for enkeltbeins vertikalhopptest.
|
Forsøkspersonene ble bedt om å teste 1 gang i 40 minutter før og etter intervensjonen.
|
|
Fellesstillingssans
Tidsramme: Forsøkspersonene ble bedt om å teste 1 gang i 20 minutter før og etter intervensjonen.
|
Plantarfleksjon, dorsalfleksjon, inversjon og eversjonsleddposisjonelle persepsjonstester i aktiv modus ved det berørte ankelleddet ble utført ved bruk av Humac Norm Multi-Joint Isokinetic Test and Training System for å vurdere forsøkspersonens propriosepsjon.
Absolutte feil (AE) mellom verdiene for aktiv inversjon og aktiv valgus posisjonsfølelsestester og verdiene som ble bedt om av testeren ble målt.
|
Forsøkspersonene ble bedt om å teste 1 gang i 20 minutter før og etter intervensjonen.
|
|
Hofteisometrisk styrke
Tidsramme: Forsøkspersonene ble bedt om å teste 1 gang i 20 minutter før og etter intervensjonen.
|
Humac Norm-modellen flerledds isokinetisk testapparat ble brukt til å utføre hofteabduktor og ekstensorstyrke på den berørte siden for å vurdere pasientens hofteabduktor og ekstensorstyrke.
Peak Torque (PT), Relative Peak Torque to Body Weight (PT/BW) og Total Work (TW) ble målt under sentripetal sammentrekning ved 60°/s og 180°/s vinkelhastigheter.
|
Forsøkspersonene ble bedt om å teste 1 gang i 20 minutter før og etter intervensjonen.
|
|
Ankel isometrisk styrke
Tidsramme: Forsøkspersonene ble bedt om å teste 1 gang i 20 minutter før og etter intervensjonen.
|
Ankel dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon og valgus isokinetiske styrker ble målt ved bruk av Humac Norm Multi-Joint Isokinetic Testing Instrument.
Peak Torque (PT), Relative Peak Torque to Body Weight (PT/BW) og Total Work (TW) ble målt under sentripetal sammentrekning ved 60°/s og 180°/s vinkelhastigheter.
|
Forsøkspersonene ble bedt om å teste 1 gang i 20 minutter før og etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Zheng, PhD, Tianjin University of Sport
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TianjinSport
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .