微小血管機能不全に関する多施設レジストリ - 新しい Ach スパズムの定義の検索 (MICRO-SNAPE)
2024年10月30日 更新者：Tommaso Gori、Johannes Gutenberg University Mainz
慢性狭心症で血管造影性冠動脈狭窄のない患者の診断に関する多施設レジストリ (匿名化された患者データの国際遡及収集) - 新しい Ach スパズムの定義の検索
MICRO-SNAPE レジストリは、ヨーロッパと北米で微小血管機能不全と冠状動脈けいれんの調査を受けている患者からデータを収集します。
調査の概要
詳細な説明
微小血管機能不全は患者の生活の質と予後の重要な決定要因ですが、まだ十分に分類されていません。
これらの患者における疾患の重篤さと機能障害の重篤さを考慮すると、明確な理解と診断の欠如は潜在的に臨床的に大きな重要性を持っています。
したがって、これらの患者の表現型をより適切に説明することが重要です。
MICRO-SNAPE レジストリを使用すると、これらの関連性を調査できます。
地域の臨床診療中にオペレーターの裁量で収集された患者データは、この非介入レジストリに入力されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rheinland-Pfalz
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Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55131
- 募集
- Center of Cardiology, Cardiology I, university hospital Mainz
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コンタクト：
- Tommaso Gori, Prof Dr, PhD
- 電話番号：+49 (0) 6131 17 2729
- メール：tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
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コンタクト：
- Tommaso Gori, Prof Dr, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
狭心症はあるが心外膜疾患はない患者。
説明
包含基準:
- 内皮依存性および独立性の血管拡張剤に反応した、少なくとも1つの生来の冠動脈における冠圧および流量の複合測定を受けた患者。
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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冠動脈血管運動機能の侵襲的評価
すべての病変は、冠状動脈圧力ワイヤーを使用して冠状動脈微小血管機能不全および冠状動脈けいれんの評価を受けています。
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安静時冠動脈遠位部対大動脈圧比、安静時流量比、予備血流量比、熱希釈法およびパパベリンまたはアデノシンを使用した冠血流予備量および微小血管抵抗、安静時冠動脈遠位部対大動脈圧比、安静時流量比、予備血流量比、冠血流予備量熱希釈法とアセチルコリンを使用した微小血管抵抗。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈血管運動機能のエンドタイプの同定
時間枠：侵襲的測定直後
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患者は、内皮依存性および独立性の血管拡張薬に対する反応のパターンに応じて、異なるエンドタイプに分類されます。
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侵襲的測定直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管および心外膜けいれんの診断のための臨床基準の正確さ
時間枠：侵襲的測定直後
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けいれんの診断に一般的に使用される臨床基準（ECG および狭心症に基づく）は、ベンチマークの侵襲的測定値と比較して検証されます。
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侵襲的測定直後
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内皮依存性の冠血流予備量を表す正常値
時間枠：侵襲的測定直後
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微小血管機能障害のない被験者におけるアセチルコリン誘発性冠血流予備能。
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侵襲的測定直後
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冠動脈けいれん対策に対する性の影響
時間枠：侵襲的測定直後
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微小血管けいれんと心外膜けいれんの対策における男性と女性の違い
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侵襲的測定直後
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冠状動脈橋と心外膜けいれん
時間枠：侵襲的測定直後
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冠動脈ブラッジが心外膜けいれんの発生率に及ぼす影響
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侵襲的測定直後
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アセチルコリン対アデノシン反応
時間枠：侵襲的測定直後
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アデノシン誘発性とアセチルコリン誘発性微小血管拡張（IMR）の比較
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侵襲的測定直後
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安静時微小血管抵抗の正常値と関連性
時間枠：測定したらすぐに
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私たちは、頻度論的なアプローチを使用して安静時微小血管抵抗の正常値を評価し、併存疾患や臨床パラメータとの関連を研究します。
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測定したらすぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月30日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月4日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月30日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UM 20-0274
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
正当な要請に応じて
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。