Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровый регистр микрососудистой дисфункции – в поисках нового определения спазма суставов (MICRO-SNAPE)

30 октября 2024 г. обновлено: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Многоцентровый регистр по диагностике пациентов с хронической стенокардией и отсутствием ангиографического стеноза коронарной артерии (Международный ретроспективный сбор анонимных данных пациентов) – в поисках нового определения спазма боли

Реестр MICRO-SNAPE будет собирать данные от пациентов, проходящих исследование микрососудистой дисфункции и коронарного спазма в Европе и Северной Америке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Микрососудистая дисфункция является важным фактором, определяющим качество жизни пациентов и прогноз, который, однако, остается плохо классифицированным. Учитывая высокое бремя заболевания и тяжесть функциональных нарушений у этих пациентов, отсутствие четкого понимания и диагностики имеет потенциально большое клиническое значение. Поэтому важно лучше описать фенотип этих пациентов. Реестр MICRO-SNAPE позволит исследовать эти ассоциации. Данные пациентов, собранные во время местной клинической практики и по усмотрению оператора, будут внесены в этот неинтервенционный реестр.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
        • Рекрутинг
        • Center of Cardiology, Cardiology I, university hospital Mainz
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Tommaso Gori, Prof Dr, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со стенокардией, но без эпикардиальной патологии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым проводились комбинированные измерения коронарного давления и кровотока хотя бы в 1 нативной коронарной артерии в ответ на эндотелийзависимые и независимые вазодилататоры.

Критерий исключения:

  • Гемодинамическая нестабильность
  • Возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инвазивная оценка коронарной вазомоторной функции
Все поражения подвергаются оценке коронарной микрососудистой дисфункции и коронарного спазма с использованием коронарных датчиков давления.
Диагностический тест: Оценка коронарной физиологии
Соотношение дистального коронарного давления к аортальному давлению в состоянии покоя, коэффициент потока в покое, фракционный резерв кровотока, резерв коронарного кровотока и микрососудистое сопротивление с использованием метода термодилюции и папаверина или аденозина, соотношение дистального коронарного давления к аорте в покое, коэффициент потока в покое, фракционный резерв кровотока, резерв коронарного кровотока и микрососудистую резистентность с использованием метода термодилюции и ацетилхолина.
Другие имена:
  • Параметры коронарной физиологии в ответ на микрососудистые вазодилататоры (аденозин, папаверин) и ацетилхолин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация эндотипов коронарной вазомоторной функции
Временное ограничение: сразу после инвазивного измерения
Пациентов будут классифицировать по разным эндотипам в зависимости от характера их реакции на эндотелийзависимые и независимые вазодилататоры.
сразу после инвазивного измерения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность клинических критериев диагностики микрососудистого и эпикардиального спазма
Временное ограничение: сразу после инвазивного измерения
Клинические критерии, обычно используемые для диагностики спазма (на основе ЭКГ и стенокардии), будут проверены на соответствие эталонным инвазивным измерениям.
сразу после инвазивного измерения
Нормальные значения, отражающие эндотелийзависимый резерв коронарного кровотока
Временное ограничение: сразу после инвазивного измерения
Ацетилхолин-индуцированный резерв коронарного кровотока у пациентов без микрососудистой дисфункции.
сразу после инвазивного измерения
Влияние пола на показатели коронарного вазоспазма
Временное ограничение: сразу после инвазивного измерения
Разница между мужчинами и женщинами в показателях микрососудистого и эпикардиального спазма
сразу после инвазивного измерения
Коронарный мост и эпикардиальный спазм
Временное ограничение: сразу после инвазивного измерения
Влияние коронарного моста на частоту эпикаридального спазма
сразу после инвазивного измерения
Реакция на ацетилхолин и аденозин
Временное ограничение: сразу после инвазивного измерения
Сравнение микрососудистой дилатации, вызванной аденозином и ацетилхолином (IMR)
сразу после инвазивного измерения
Нормальные значения и ассоциации сопротивления микрососудов в покое
Временное ограничение: Сразу после измерения
Мы будем оценивать нормальные значения микрососудистого сопротивления в покое, используя частотный подход, и изучать их связь с сопутствующими заболеваниями и клиническими параметрами.
Сразу после измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Gutenberg University Mainz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UM 20-0274

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

По законному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться