미세혈관 기능장애에 대한 다기관 등록 - 새로운 Ach 경련 정의 검색 (MICRO-SNAPE)
2024년 10월 30일 업데이트: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
만성 협심증이 있고 혈관 조영 관상동맥 협착증이 없는 환자의 진단에 대한 다기관 등록(익명화된 환자 데이터의 국제 회고 수집) - 새로운 Ach 경련 정의 검색
MICRO-SNAPE 레지스트리는 유럽과 북미에서 미세혈관 기능 장애 및 관상동맥 경련을 조사 중인 환자로부터 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
미세혈관 기능 장애는 환자의 삶의 질과 예후를 결정하는 중요한 요인이지만 아직까지 제대로 분류되지 않은 상태입니다.
이들 환자의 높은 질병 부담과 기능 장애의 심각성을 고려할 때, 명확한 이해와 진단의 부족은 잠재적으로 큰 임상적 중요성을 갖습니다.
따라서 이러한 환자의 표현형을 더 잘 설명하는 것이 중요합니다.
MICRO-SNAPE 레지스트리를 사용하면 이러한 연관성을 조사할 수 있습니다.
현지 임상 실습 중에 운영자의 재량에 따라 수집된 환자 데이터는 이 비개입 레지스트리에 입력됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- 모병
- Center of Cardiology, Cardiology I, university hospital Mainz
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연락하다:
- Tommaso Gori, Prof Dr, PhD
- 전화번호: +49 (0) 6131 17 2729
- 이메일: tommaso.gori@unimedizin-mainz.de
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연락하다:
- Tommaso Gori, Prof Dr, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
협심증은 있으나 심외막 질환은 없는 환자.
설명
포함 기준:
- 내피 의존성 혈관 확장제와 독립적 혈관 확장제에 반응하여 최소 1개의 자연 관상 동맥에서 관상 동맥 압력과 혈류를 복합적으로 측정한 환자.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정
- 연령 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상 동맥 혈관 운동 기능의 침습적 평가
관상동맥 압력선을 사용하여 관상동맥 미세혈관 기능 장애 및 관상동맥 연축을 평가하는 모든 병변.
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안정기 원위 관상동맥 대 대동맥압비, 안정기 유량비, 분획 혈류 예비량, 열희석 방법과 파파베린 또는 아데노신을 사용한 관상동맥 혈류 예비량 및 미세혈관 저항, 안정기 원위 관상동맥 대 대동맥압비, 안정기 유량비, 분획 혈류량, 관상동맥 혈류량 열희석법과 아세틸콜린을 이용한 미세혈관 저항성.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 혈관 운동 기능의 엔도타입 식별
기간: 침습적 측정 직후
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환자는 내피 의존성 혈관 확장제와 독립적 혈관 확장제에 대한 반응 패턴에 따라 다양한 엔도타입으로 분류됩니다.
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침습적 측정 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세혈관 및 심장외막 연축 진단을 위한 임상 기준의 정확성
기간: 침습적 측정 직후
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경련 진단에 일반적으로 사용되는 임상 기준(ECG 및 협심증 기반)은 벤치마크 침습적 측정과 비교하여 검증됩니다.
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침습적 측정 직후
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내피 의존적 관상동맥 혈류량을 나타내는 정상 값
기간: 침습적 측정 직후
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미세혈관 기능 장애가 없는 피험자에서 아세틸콜린으로 유발된 관상동맥 혈류 보유량.
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침습적 측정 직후
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관상 동맥 혈관 경련 측정에 대한 성적인 영향
기간: 침습적 측정 직후
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미세혈관 및 심외막 경련 측정에서 남성과 여성의 차이
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침습적 측정 직후
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관상동맥 교량 및 심외막 경련
기간: 침습적 측정 직후
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심외막 경련의 발생률에 대한 관상동맥 멍의 영향
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침습적 측정 직후
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아세틸콜린 대 아데노신 반응
기간: 침습적 측정 직후
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아데노신 유발 대 아세틸콜린 유발 미세혈관 확장(IMR) 비교
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침습적 측정 직후
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휴면 미세혈관 저항의 정상값과 연관성
기간: 측정 즉시
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우리는 빈도주의적 접근법을 사용하여 휴식기 미세혈관 저항의 정상 값을 평가하고 동반 질환 및 임상 매개변수와의 연관성을 연구할 것입니다.
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측정 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UM 20-0274
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
적법한 요청 시
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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