Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskusrekisteri mikrovaskulaarisista toimintahäiriöistä – uuden Ach-spasmin määritelmän etsiminen (MICRO-SNAPE)

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Monikeskusrekisteri potilaiden diagnosoimiseksi, joilla on krooninen angina pectoris ja ei ole angiografiaa sepelvaltimon ahtautta (kansainvälinen retrospektiivinen anonymisoitujen potilastietojen kokoelma) - Uuden ach-spasmin määritelmän etsiminen

MICRO-SNAPE-rekisteri kerää tietoja potilaista, joille tehdään tutkimusta mikrovaskulaarisista toimintahäiriöistä ja sepelvaltimon kouristuksista Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö on tärkeä tekijä potilaiden elämänlaadun ja ennusteen kannalta, mutta se on kuitenkin edelleen huonosti luokiteltu. Kun otetaan huomioon näiden potilaiden suuri sairaustaakka ja toimintahäiriön vakavuus, selkeän ymmärryksen ja diagnoosin puutteella voi olla suuri kliininen merkitys. Siksi on tärkeää kuvata paremmin näiden potilaiden fenotyyppi. MICRO-SNAPE-rekisteri mahdollistaa näiden yhteyksien tutkimisen. Paikallisen kliinisen käytännön aikana ja operaattorin harkinnan mukaan kerätyt potilastiedot kirjataan tähän ei-interventiorekisteriin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
        • Rekrytointi
        • Center of Cardiology, Cardiology I, university hospital Mainz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tommaso Gori, Prof Dr, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on angina pectoris, mutta joilla ei ole epikardiaalista sairautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon paineen ja virtauksen yhdistetyt mittaukset vähintään 1 alkuperäisessä sepelvaltimossa vasteena endoteelistä riippuvaisille ja riippumattomille verisuonia laajentaville lääkkeille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepelvaltimon vasomotorisen toiminnan invasiivinen arviointi
Kaikki leesiot, joissa arvioidaan sepelvaltimon mikrovaskulaarista toimintahäiriötä ja sepelvaltimon kouristusta käyttämällä sepelvaltimon painejohtoja.
Diagnostinen testi: Sepelvaltimofysiologian arviointi
Lepotilan distaalinen sepelvaltimon ja aortan painesuhde, lepovirtaussuhde, osavirtausreservi, sepelvaltimon virtausreservi ja mikrovaskulaarinen vastus lämpölaimennusmenetelmällä ja papaveriinilla tai adenosiinilla, lepotilan distaalinen sepelvaltimon ja aortan painesuhde, lepovirtaussuhde, osavirtausreservi, sepelvaltimon virtausreservi ja mikrovaskulaarinen vastustus käyttämällä lämpölaimennusmenetelmää ja asetyylikoliinia.
Muut nimet:
  • Sepelvaltimofysiologian parametrit vasteena mikrovaskulaarisille verisuonia laajentaville aineille (adenosiini, papaveriini) ja asetyylikoliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon vasomotorisen toiminnan endotyyppien tunnistaminen
Aikaikkuna: heti invasiivisen mittauksen jälkeen
Potilaat luokitellaan erilaisiin endotyyppeihin sen mukaan, miten he reagoivat endoteelistä riippuvaisiin ja riippumattomiin verisuonia laajentaviin lääkkeisiin.
heti invasiivisen mittauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten kriteerien tarkkuus mikrovaskulaarisen ja epikardiaalisen kouristuksen diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: heti invasiivisen mittauksen jälkeen
Spasmin diagnosoinnissa yleisesti käytetyt kliiniset kriteerit (perustuvat EKG:hen ja angina pectorikseen) validoidaan invasiivisten vertailumittausten perusteella.
heti invasiivisen mittauksen jälkeen
Normaaliarvot, jotka ilmaisevat endoteeliriippuvaisen sepelvaltimon virtausreservin
Aikaikkuna: heti invasiivisen mittauksen jälkeen
Asetyylikoliinin aiheuttama sepelvaltimovirtausreservi henkilöillä, joilla ei ole mikrovaskulaarista toimintahäiriötä.
heti invasiivisen mittauksen jälkeen
Sukupuolen vaikutus sepelvaltimoiden kouristusmittauksiin
Aikaikkuna: heti invasiivisen mittauksen jälkeen
Ero miesten ja naisten välillä mikrovaskulaarisissa ja epikardiaalisissa kouristuksissa
heti invasiivisen mittauksen jälkeen
Sepelvaltimosilta ja epikardiaalinen kouristukset
Aikaikkuna: heti invasiivisen mittauksen jälkeen
Sepelvaltimotaudin vaikutus epikaridaalisen kouristuksen ilmaantumiseen
heti invasiivisen mittauksen jälkeen
Asetyylikoliini vastaan ​​adenosiinivasteet
Aikaikkuna: heti invasiivisen mittauksen jälkeen
Adenosiinin ja asetyylikoliinin aiheuttaman mikrovaskulaarisen laajentumisen (IMR) vertailu
heti invasiivisen mittauksen jälkeen
Lepotilan mikrovaskulaaristen vastusten normaaliarvot ja assosiaatiot
Aikaikkuna: Heti mittauksen jälkeen
Arvioimme lepotilassa olevien mikrovaskulaaristen resistenssien normaaliarvoja käyttämällä frekventististä lähestymistapaa ja tutkimme niiden yhteyttä liitännäissairauksiin ja kliinisiin parametreihin.
Heti mittauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Gutenberg University Mainz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UM 20-0274

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Laillisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa