Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy rejestr zaburzeń mikronaczyniowych – poszukiwanie nowej definicji skurczu Acha (MICRO-SNAPE)

30 października 2024 zaktualizowane przez: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Wieloośrodkowy rejestr dotyczący diagnostyki pacjentów z przewlekłą dławicą piersiową bez angiograficznego zwężenia tętnicy wieńcowej (międzynarodowe retrospektywne gromadzenie anonimowych danych pacjentów) - poszukiwanie nowej definicji skurczu Ach

Rejestr MICRO-SNAPE będzie gromadził dane od pacjentów poddawanych badaniu dysfunkcji mikrokrążenia i skurczu naczyń wieńcowych w Europie i Ameryce Północnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja mikrokrążenia jest ważnym czynnikiem wpływającym na jakość życia pacjentów i rokowanie, choć jest on słabo sklasyfikowany. Biorąc pod uwagę duże obciążenie chorobą i nasilenie upośledzenia czynnościowego u tych pacjentów, brak jasnego zrozumienia i diagnozy ma potencjalnie duże znaczenie kliniczne. Dlatego ważne jest lepsze opisanie fenotypu tych pacjentów. Rejestr MICRO-SNAPE umożliwi zbadanie tych powiązań. Dane pacjenta zebrane podczas lokalnej praktyki klinicznej i według uznania operatora zostaną wprowadzone do tego rejestru nieinterwencyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • Center of Cardiology, Cardiology I, university hospital Mainz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tommaso Gori, Prof Dr, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dławicą piersiową, ale bez choroby nasierdzia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wykonano połączone pomiary ciśnienia i przepływu wieńcowego w co najmniej 1 natywnej tętnicy wieńcowej w odpowiedzi na zależne i niezależne od śródbłonka leki rozszerzające naczynia.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Inwazyjna ocena funkcji naczynioruchowej naczyń wieńcowych
Wszystkie zmiany podlegają ocenie dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego i skurczu naczyń wieńcowych za pomocą drutów ciśnieniowych wieńcowych.
Test diagnostyczny: Ocena fizjologii naczyń wieńcowych
Stosunek ciśnienia spoczynkowego dystalnego wieńca do aorty, stosunek przepływu spoczynkowego, cząstkowa rezerwa przepływu, rezerwa przepływu wieńcowego i opór mikronaczyniowy przy zastosowaniu metody termodylucji z papaweryną lub adenozyną, spoczynkowy dystalny stosunek ciśnienia wieńcowego do aorty, współczynnik przepływu spoczynkowego, cząstkowa rezerwa przepływu, rezerwa przepływu wieńcowego oraz Opór mikronaczyniowy metodą termodylucji i acetylocholiną.
Inne nazwy:
  • Parametry fizjologii naczyń wieńcowych w odpowiedzi na leki rozszerzające naczynia mikronaczyniowe (adenozyna, papaweryna) i acetylocholinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja endotypów funkcji naczynioruchowej naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: bezpośrednio po inwazyjnym pomiarze
Pacjenci będą klasyfikowani do różnych endotypów w zależności od wzorca ich odpowiedzi na zależne i niezależne od śródbłonka leki rozszerzające naczynia.
bezpośrednio po inwazyjnym pomiarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność kryteriów klinicznych w diagnostyce skurczu mikronaczyniowego i nasierdziowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po inwazyjnym pomiarze
Kryteria kliniczne powszechnie stosowane w diagnostyce skurczu (oparte na EKG i dławicy piersiowej) zostaną sprawdzone w porównaniu z wzorcowymi pomiarami inwazyjnymi
bezpośrednio po inwazyjnym pomiarze
Wartości normalne wyrażające zależną od śródbłonka rezerwę przepływu wieńcowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po inwazyjnym pomiarze
Rezerwa przepływu wieńcowego indukowana acetylocholiną u osób bez dysfunkcji mikrokrążenia.
bezpośrednio po inwazyjnym pomiarze
Wpływ płci na pomiary skurczu naczyń wieńcowych
Ramy czasowe: bezpośrednio po inwazyjnym pomiarze
Różnica między mężczyznami i kobietami w pomiarach skurczu mikronaczyniowego i nasierdziowego
bezpośrednio po inwazyjnym pomiarze
Most wieńcowy i skurcz nasierdzia
Ramy czasowe: bezpośrednio po inwazyjnym pomiarze
Wpływ bruzdy wieńcowej na częstość występowania skurczu nasierdziowego
bezpośrednio po inwazyjnym pomiarze
Reakcje acetylocholiny i adenozyny
Ramy czasowe: bezpośrednio po inwazyjnym pomiarze
Porównanie rozszerzenia mikronaczyniowego (IMR) wywołanego adenozyną i acetylocholiną
bezpośrednio po inwazyjnym pomiarze
Wartości normalne i zależności spoczynkowych oporów mikronaczyniowych
Ramy czasowe: Natychmiast po pomiarze
Ocenimy prawidłowe wartości spoczynkowych oporów mikronaczyniowych, stosując podejście częstościowe i zbadamy ich powiązanie z chorobami współistniejącymi i parametrami klinicznymi.
Natychmiast po pomiarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM 20-0274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj