リスク層別化と治療結果の予測のためのマルチパラメトリック MRI による未治療前立腺がん患者のラジオミクス
2026年3月18日 更新者：Li-Jen Wang、Chang Gung Memorial Hospital
前立腺がん (PCA) は、臨床的意義を持たない低進行性腫瘍から、罹患率や死亡率をもたらす可能性のある非常に悪性度の高いがんまでを含む異質なグループです。
したがって、PCA 診断時の正確なリスク層別化が非常に重要です。
PCA 生検標本の組織学的検査では、最も悪性の腫瘍細胞が不均一に分布しているため、根治的前立腺切除術標本に示される最終的な腫瘍の悪性度を正確に予測できませんでした。
前立腺マルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (mpMRI) は、前立腺がん自体を検出し、位置を特定するための最良の画像診断法であると一般に認められています。
さらに、ラジオミクスの急速な発展により、リスク階層化や予後予測に使用できるすべての腫瘍データの包括的な定量的情報が提供されます。
したがって、この研究では、まず前立腺 mpMRI を受け、続いて前立腺癌に対する根治的前立腺切除術を受ける適格な患者 200 人を登録する予定です。
我々は、組織学的攻撃性のリスク層別化患者に対して、また根治的前立腺切除術後 6 か月以内の PCA 患者の非常に早期の再発を予測するために、前立腺 mpMRI から抽出したラジオミクスを使用しています。
調査の概要
詳細な説明
前立腺がんは世界で 2 番目に多い悪性腫瘍であり、台湾の男性人口の最大のがんでもあります。
前立腺がんの治療選択は、その悪性度（つまり、組織学的段階）と治療前の病期分類が不確実であることによって制限されます。
前立腺 mpMRI は他の画像診断法や診断検査よりも前立腺がんの検出と位置特定においてはるかに優れた能力を持っていますが、前立腺 mpMRI 所見に基づくリスク層別化と治療選択にはまだギャップがあります。
したがって、高い予測精度を備えた前立腺 mpMRI のイメージング バイオマーカーに基づく堅牢なラジオミクス予測モデルは、前立腺がんのリスク階層化の誤分類のギャップを埋め、治療の選択を導き、治療を受けた患者のモニタリング スケジュールや早期のタイムリーな追加治療（すなわち、 ：標的療法または免疫療法）早期再発のリスクが高い患者向け。
さらに、ラジオミクスは、PIRADS を使用した場合でも、前立腺がんの解釈における観察者間および観察者内のばらつきを減らすのに役立つ一貫した情報を提供する可能性があります。
このようにして、不適切または非効果的な治療の費用を節約し、低リスク患者のモニタリングにかかる不必要な時間とコストを回避するだけでなく、患者の生存率やおそらく生活の質も改善するでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taiwan
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Taoyuan District、Taiwan、台湾、333
- Li-Jen Wang
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳以上の方。
- 前立腺がんの疑いがある、または確認されている。
- 臨床治療の前に前立腺mpMRIを受けている。
- 正常な腎機能（すなわち、推定GFR≧60）。
- ガドリニウムベースの造影剤に対するアレルギー歴はありません。
- この研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意します。
除外基準:
- mpMRI撮影が完了していない。
- mpMRI 画像は破損しているか、画質が悪いため、判読できません。
- 病理検査を受けずに前立腺がんが確認された。
- 患者がインフォームドコンセントを撤回する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マルチパラメトリック磁気共鳴イメージング
前立腺がんの検出と位置特定。
ラジオミクスは、リスク層別化や予後予測に使用できるすべての腫瘍データの包括的な定量情報を提供します。
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前立腺癌の検出と位置特定を行い、組織学的悪性度のリスク層別化患者に対して前立腺 mpMRI から抽出したラジオミクスを使用するだけでなく、根治的前立腺切除術後 6 か月以内の PCA 患者の非常に早期の再発を予測します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MR特性評価-T2WI
時間枠：1.5年
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T2強調画像（T2WI）
|
1.5年
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MR特性評価 - DWI
時間枠：1.5年
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軸方向拡散強調画像 (DWI)
|
1.5年
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MR特性評価 - ADC
時間枠：1.5年
|
見かけの拡散係数マップ (ADC)
|
1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Li-Jen Wang, M.D., M.P.H.、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202002364B0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者個人データの作成を計画。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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