Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoa saamattomien eturauhassyöpäpotilaiden radiomiikka moniparametrisessa magneettikuvauksessa riskien jakautumista ja hoitotulosten ennustamista varten

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Eturauhassyövät (PCA) ovat heterogeeninen ryhmä, johon kuuluvat indolentit kasvaimet, joilla ei ole kliinistä merkitystä erittäin aggressiiviselle syövälle, joka voi aiheuttaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Siksi tarkka riskin kerrostuminen PCA-diagnoosin aikana on ratkaisevan tärkeää. PCA-biopsianäytteiden histologinen tutkimus ei pystynyt ennustamaan tarkasti radikaalien eturauhasen poistonäytteissä osoitettua lopullista kasvaimen aggressiivisuutta pahanlaatuisimpien kasvainsolujen heterogeenisten jakautumien vuoksi. Eturauhasen moniparametrinen magneettikuvaus (mpMRI) on yleisesti hyväksytty parhaaksi kuvantamismenetelmäksi eturauhassyöpien havaitsemiseen ja paikallistamiseen. Lisäksi radiomiikan nopea kehitys tarjoaa kattavan kvantitatiivisen tiedon kaikista kasvaintiedoista, joita voidaan käyttää riskien kerrostukseen ja ennusteen ennustamiseen. Siten tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan 200 kelvollista potilasta, joille tehdään ensin eturauhasen mpMRI ja sen jälkeen radikaali prostatektomia eturauhassyövän vuoksi. Käytämme eturauhasen mpMRI:stä erotettuja radiomikoja histologisen aggressiivisuuden riskin kerrostumispotilaille sekä PCA-potilaiden erittäin varhaisen uusiutumisen ennustamiseen 6 kuukauden sisällä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on maailman toiseksi yleisin pahanlaatuinen syöpä ja johtava miespuolinen syöpä Taiwanissa. Eturauhassyövän hoitovaihtoehtoja rajoittaa sen aggressiivisuuden epävarmuus (eli: histologinen arvosana) ja vaiheistus ennen hoitoa. Vaikka eturauhasen mpMRI:llä on paljon parempi kyky havaita ja lokalisoida eturauhassyöpiä kuin muilla kuvantamismenetelmillä ja diagnostisilla testeillä, eturauhasen mpMRI-löydösten perusteella on edelleen olemassa aukkoja riskien kerrostuksessa ja hoidon valinnassa. Näin ollen vankat radiomiikan ennustemallit, jotka perustuvat kuvantamisbiomarkkereihin eturauhasen mpMRI:llä ja joilla on korkea ennustetarkkuus, voisivat täyttää eturauhassyöpien riskiluokittelun virheellisen luokittelun aukon, ohjata hoitovalintoja ja tarjota seuranta-aikatauluja hoidetuille potilaille sekä varhaiset oikea-aikaiset lisähoidot (ts. : kohdeterapia tai immunoterapia) potilaille, joilla on suuri riski varhaiseen uusiutumiseen. Lisäksi radiomiikka voisi tarjota johdonmukaista tietoa, joka auttaa vähentämään eturauhassyövän tulkinnan havaintojen välistä ja tarkkailijan sisäistä vaihtelua jopa PIRADS:ien käytössä. Tällä tavalla säästettäisiin epäasianmukaisen tai tehottoman hoidon maksua ja vältytään turhalta vähäriskisten potilaiden seurannan ajan ja kustannuksilta sekä parannettaisiin potilaiden selviytymistä ja mahdollisesti myös elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
        • Li-Jen Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikää yli 20 vuotta.
  2. Epäilty tai vahvistettu eturauhassyöpä.
  3. Eturauhasen mpMRI-tutkimus ennen kliinistä hoitoa.
  4. Normaali munuaisten toiminta (eli: arvioitu GFR ≧60).
  5. Ei allergiahistoriaa gadoliniumpohjaiselle varjoaineelle.
  6. Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. mpMRI-kuvausta ei ole tehty.
  2. mpMRI-kuvat ovat vaurioituneet tai huonolaatuisia, eikä niitä voida tulkita.
  3. Ilman patologista tutkimusta vahvistettiin eturauhassyöpä.
  4. Potilas peruuttaa tietoisen suostumuksensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moniparametrinen magneettikuvaus
Eturauhassyöpien havaitseminen ja paikantaminen. Radiomiikka tarjoaa kattavat kvantitatiiviset tiedot kaikista kasvaintiedoista, joita voidaan käyttää riskien kerrostamiseen ja ennusteen ennustamiseen.
Diagnostinen testi: Moniparametrinen magneettikuvaus (mpMRI)
Eturauhassyöpien havaitseminen ja paikantaminen sekä eturauhasen mpMRI-tutkimuksesta erotetun radiomian käyttö histologisen aggressiivisuuden riskikerrostumispotilaille sekä PCA-potilaiden erittäin varhaisen uusiutumisen ennustamiseen 6 kuukauden sisällä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MR-ominaisuuksien arviointi-T2WI
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
T2-painotetut kuvat (T2WI)
1,5 vuotta
MR-ominaisuuksien arviointi - DWI
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Aksiaalidiffuusiopainotetut kuvat (DWI)
1,5 vuotta
MR-ominaisuuksien arviointi - ADC
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Näennäiset diffuusiokerroinkartat (ADC)
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202002364B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele yksittäisten osallistujien tietojen tekeminen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa