위험 계층화 및 치료 결과 예측을 위한 다중 매개변수 MRI의 치료 경험이 없는 전립선암 환자의 방사선학
2026년 3월 18일 업데이트: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
전립선암(PCA)은 질병률과 사망률을 초래할 수 있는 매우 공격적인 암에 대한 임상적 중요성이 없는 무통성 종양을 포함하는 이질적인 그룹입니다.
따라서 PCA 진단 시 정확한 위험 계층화가 중요합니다.
PCA 생검 표본의 조직학적 검사는 가장 악성 종양 세포의 이질적인 분포로 인해 근치적 전립선 절제술 표본에 나타나는 최종 종양 공격성을 정확하게 예측할 수 없습니다.
전립선 다중 매개변수 자기공명영상(mpMRI)은 일반적으로 전립선암 자체를 발견하고 국소화하는 최고의 영상 기법으로 받아들여져 왔습니다.
더욱이, 방사성학의 급속한 발전은 위험 계층화 및 예후 예측에 사용될 수 있는 모든 종양 데이터에 대한 포괄적인 정량적 정보를 제공합니다.
이에 본 연구에서는 적격 환자 200명을 대상으로 전립선 mpMRI를 먼저 받은 뒤 전립선암에 대한 근치적 전립선절제술을 받을 계획이다.
우리는 조직학적 공격성의 위험 계층화 환자에 대해 전립선 mpMRI에서 추출한 방사선학을 사용하고 근치 전립선 절제술 후 6개월 이내에 PCA 환자의 조기 재발을 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
전립선암은 세계에서 두 번째로 흔한 악성 종양이자 대만 남성 인구의 주요 암입니다.
전립선암의 치료 선택은 공격성(예: 조직학적 등급)과 치료 전 병기의 불확실성으로 인해 제한됩니다.
전립선 mpMRI는 다른 영상 기법 및 진단 테스트보다 전립선암의 검출 및 위치 파악 능력이 훨씬 뛰어나지만, 전립선 mpMRI 결과를 기반으로 한 위험 계층화 및 치료 선택에는 여전히 격차가 있습니다.
따라서 예측 정확도가 높은 전립선 mpMRI의 바이오마커 영상화를 기반으로 하는 강력한 방사성 예측 모델은 전립선암의 위험 계층화에 대한 잘못된 분류의 격차를 메울 수 있고, 치료 선택을 안내하고 치료 환자에 대한 모니터링 일정을 제공할 수 있을 뿐만 아니라 시기적절한 조기 추가 치료(예: : 표적치료 또는 면역치료) 조기 재발 위험이 높은 환자에게 적용됩니다.
또한, 방사성학은 PIRADS를 사용하는 경우에도 전립선암을 해석하는 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성을 줄이는 데 도움이 되는 일관된 정보를 제공할 수 있습니다.
이러한 방식으로 이는 부적절하거나 비효과적인 치료 비용을 절약하고 저위험 환자를 모니터링하는 데 드는 불필요한 시간과 비용을 피할 뿐만 아니라 환자의 생존과 삶의 질도 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taiwan
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Taoyuan District, Taiwan, 대만, 333
- Li-Jen Wang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상.
- 전립선암이 의심되거나 확인된 경우.
- 임상 치료 전 전립선 mpMRI 검사를 받습니다.
- 정상적인 신장 기능(예: 추정 GFR ≥60).
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알레르기 병력이 없습니다.
- 본 연구에 참여하는 데 동의하고 사전 동의에 서명하십시오.
제외 기준:
- mpMRI 촬영이 완료되지 않았습니다.
- mpMRI 영상이 손상되었거나 품질이 좋지 않아 해석할 수 없습니다.
- 병리학적 검사 없이 전립선암이 확인되었습니다.
- 환자는 사전 동의를 철회합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다중 매개변수 자기공명영상
전립선암을 발견하고 국소화합니다.
방사성학은 위험 계층화 및 예후 예측에 사용될 수 있는 모든 종양 데이터에 대한 포괄적인 정량적 정보를 제공합니다.
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조직학적 공격성이 있는 위험 계층화 환자에 대해 전립선암을 검출하고 국소화하며 전립선 mpMRI에서 추출한 방사성 물질을 사용하고 근치적 전립선 절제술 후 6개월 이내에 PCA 환자의 조기 재발을 예측합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MR 특성 평가-T2WI
기간: 1.5년
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T2 강조 영상(T2WI)
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1.5년
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MR 특성 평가 - DWI
기간: 1.5년
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축확산 가중치 영상(DWI)
|
1.5년
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MR 특성 평가 - ADC
기간: 1.5년
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겉보기 확산 계수 맵(ADC)
|
1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202002364B0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 만들 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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