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Radiomique de patients atteints d'un cancer de la prostate naïfs de traitement sous IRM multiparamétrique pour la stratification des risques et la prévision des résultats du traitement

18 mars 2026 mis à jour par: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Les cancers de la prostate (PCA) constituent un groupe hétérogène qui comprend des tumeurs indolentes qui n'ont aucune signification clinique ou un cancer très agressif pouvant entraîner des morbidités et une mortalité. Ainsi, une stratification précise du risque au moment du diagnostic d’ACP est cruciale. L'examen histologique des échantillons de biopsie PCA n'a pas pu prédire avec précision l'agressivité tumorale finale montrée sur les échantillons de prostatectomie radicale en raison de la distribution hétérogène des cellules tumorales les plus malignes. L’imagerie par résonance magnétique multiparamétrique de la prostate (IRMmp) est généralement reconnue comme la meilleure modalité d’imagerie pour détecter et localiser les cancers de la prostate eux-mêmes. De plus, le développement rapide de la radiomique fournit des informations quantitatives complètes sur toutes les données tumorales qui pourraient être utilisées pour la stratification des risques et la prédiction du pronostic. Ainsi, cette étude prévoit d'inscrire 200 patients éligibles qui subissent d'abord une IRMmp de la prostate, suivie d'une prostatectomie radicale pour les cancers de la prostate. Nous utilisons des radiomiques extraites de l'IRMmp de la prostate pour les patients de stratification du risque d'agressivité histologique ainsi que pour prédire une récidive très précoce des patients atteints d'ACP dans les 6 mois suivant une prostatectomie radicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de la prostate est la deuxième tumeur maligne la plus répandue dans le monde et le premier cancer chez les hommes à Taiwan. Les choix de traitement du cancer de la prostate sont limités par l'incertitude quant à son agressivité (c'est-à-dire : son classement histologique) et son stade avant le traitement. Bien que l’IRMm de la prostate ait une bien meilleure capacité de détection et de localisation des cancers de la prostate que les autres modalités d’imagerie et tests de diagnostic, il existe encore des lacunes en matière de stratification des risques et de sélection du traitement en fonction des résultats de l’IRMm de la prostate. Ainsi, des modèles de prédiction radiomique robustes basés sur des biomarqueurs d'imagerie sur l'IRMmp de la prostate avec une précision de prédiction élevée pourraient combler le manque de classification erronée des stratifications de risque des cancers de la prostate, guider les sélections de traitement et fournir des calendriers de surveillance pour les patients traités ainsi que des traitements supplémentaires précoces et opportuns (c.-à-d. : thérapie ciblée ou immunothérapie) pour les patients à haut risque de récidive précoce. De plus, la radiomique pourrait fournir des informations cohérentes qui contribueraient à réduire la variabilité inter-observateur et intra-observateur de l'interprétation du cancer de la prostate, même dans le cadre de l'utilisation du PIRADS. De cette manière, cela permettrait d'économiser les frais d'un traitement inapproprié ou inefficace et d'éviter le temps et les coûts inutiles liés à la surveillance des patients à faible risque, tout en améliorant la survie des patients et éventuellement leur qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taïwan, 333
        • Li-Jen Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Agé de plus de 20 ans.
  2. Cancer de la prostate suspecté ou confirmé.
  3. Subir une IRMmp de la prostate avant le traitement clinique.
  4. Fonction rénale normale (c'est-à-dire : DFG estimé ≧60).
  5. Aucun antécédent d'allergie au produit de contraste à base de gadolinium.
  6. Acceptez de participer à cette étude et signez votre consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. La photographie mpMRI n’est pas terminée.
  2. Les images mpMRI sont endommagées ou de mauvaise qualité et ne peuvent pas être interprétées.
  3. Sans examen pathologique, un cancer de la prostate a été confirmé.
  4. Le patient retire son consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie par résonance magnétique multiparamétrique
Détecter et localiser les cancers de la prostate. Les radiomiques fournissent des informations quantitatives complètes sur toutes les données tumorales qui pourraient être utilisées pour la stratification des risques et la prédiction du pronostic.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (IRMmp)
Détecter et localiser les cancers de la prostate et utiliser les radiomiques extraites de l'IRMmp de la prostate pour stratifier les patients à risque d'agressivité histologique ainsi que pour prédire la récidive très précoce des patients atteints d'ACP dans les 6 mois suivant une prostatectomie radicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des caractéristiques IRM-T2WI
Délai: 1,5 an
Images pondérées T2 (T2WI)
1,5 an
Évaluation des caractéristiques IRM - DWI
Délai: 1,5 an
Images pondérées en diffusion axiale (DWI)
1,5 an
Évaluation des caractéristiques IRM - ADC
Délai: 1,5 an
Cartes des coefficients de diffusion apparents (ADC)
1,5 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202002364B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Prévoyez de créer des données sur les participants individuels.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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