Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiomik fra behandlingsnaive prostatakreftpasienter på multiparametrisk MR for risikostratifisering og spådommer om behandlingsresultater

18. mars 2026 oppdatert av: Li-Jen Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Prostatakreft (PCA) er en heterogen gruppe som inkluderer indolente svulster som ikke har noen klinisk betydning for svært aggressiv kreft som kan resultere i sykelighet og dødelighet. En nøyaktig risikostratifisering på tidspunktet for PCA-diagnose er derfor avgjørende. Den histologiske undersøkelsen av PCA-biopsiprøver kunne ikke nøyaktig forutsi den endelige tumoraggressiviteten vist på radikale prostatektomiprøver på grunn av heterogene fordelinger av de mest ondartede tumorcellene. Prostata multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (mpMRI) har blitt generelt akseptert å være den beste avbildningsmetoden for å oppdage og lokalisere prostatakreft i seg selv. Videre gir den raske utviklingen av radiomikalier omfattende kvantitativ informasjon om alle tumordata som kan brukes til risikostratifisering og prognoseprediksjon. Derfor planlegger denne studien å registrere 200 kvalifiserte pasienter som gjennomgår prostata mpMRI først, etterfulgt av radikal prostatektomi for prostatakreft. Vi bruker radiomikser ekstrahert fra prostata mpMRI for risikostratifiseringspasienter av histologisk aggressivitet, samt for å forutsi svært tidlig tilbakefall av PCA-pasienter innen 6 måneder etter radikal prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prostatakreft er den nest vanligste maligniteten i verden, så vel som den ledende kreftformen i mannlig befolkning i Taiwan. Behandlingsvalgene for prostatakreft er begrenset av usikkerheten om dens aggressivitet (dvs.: histologisk gradert) og iscenesettelse før behandling. Selv om prostata mpMRI har mye bedre evne til påvisning og lokalisering av prostatakreft enn andre avbildningsmodaliteter og diagnostiske tester, er det fortsatt gap for risikostratifiseringer og behandlingsvalg basert på prostata mpMRI-funn. Dermed kan robuste radiomikroprediksjonsmodeller basert på avbildningsbiomarkører på prostata mpMRI med høy prediksjonsnøyaktighet fylle gapet med feilklassifisering av risikostratifiseringer av prostatakreft, veilede behandlingsvalg og gi overvåkingsplaner for behandlede pasienter så vel som tidlig rettidige tilleggsbehandlinger (dvs. : målterapi eller immunterapi) for pasienter med høy risiko for tidlig tilbakefall. Videre kan radiomikser gi konsistent informasjon som hjelper til med å redusere interobservatør- og intra-observatørvariabilitet ved tolkning av prostatakreft selv ved bruk av PIRADS. På denne måten vil dette spare gebyret for upassende eller ineffektiv behandling og unngå unødvendig tid og kostnader ved overvåking av lavrisikopasienter samt forbedre pasientenes overlevelse og muligens også livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
        • Li-Jen Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Over 20 år gammel.
  2. Mistenkt eller bekreftet prostatakreft.
  3. Gjennomgår prostata mpMRI før klinisk behandling.
  4. Normal nyrefunksjon (dvs.: estimert GFR ≧60).
  5. Ingen allergihistorie mot gadoliniumbasert kontrastmiddel.
  6. Godta å delta i denne studien og signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. mpMRI-fotografering ikke fullført.
  2. mpMRI-bilder er skadet eller har dårlig kvalitet og kan ikke tolkes.
  3. Uten patologisk undersøkelse bekreftet prostatakreft.
  4. Pasienten trekker tilbake informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multiparametrisk magnetisk resonansavbildning
Oppdage og lokalisere prostatakreft. Radiomiksene gir omfattende kvantitativ informasjon om alle tumordata som kan brukes til risikostratifisering og prognoseprediksjon.
Påvisning og lokalisering av prostatakreft og bruk av radiomikalier ekstrahert fra prostata mpMRI for risikostratifiseringspasienter av histologisk aggressivitet samt for å forutsi svært tidlig tilbakefall av PCA-pasienter innen 6 måneder etter radikal prostatektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR-karakteristikkvurdering-T2WI
Tidsramme: 1,5 år
T2-vektede bilder (T2WI)
1,5 år
MR-karakteristikkvurdering- DWI
Tidsramme: 1,5 år
Aksial diffusjon vektede bilder (DWI)
1,5 år
MR-karakteristikkvurdering- ADC
Tidsramme: 1,5 år
Tilsynelatende diffusjonskoeffisientkart (ADC)
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planlegg å lage individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere