デンバーモデルに基づく自閉症の親に対する教育訓練の効果に関する研究
2024年2月29日 更新者：lichao feng、Hunan Normal University
この臨床試験の目的は、デンバーモデルに基づくペアレントトレーニングが、親の病気の認知レベル、対処スタイル、子育ての罪悪感、うつ病、不安とストレス、生活の質などに及ぼす影響をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 自閉症の親の病気の認知レベル、対処スタイル、子育ての罪悪感、うつ病、不安とストレス、生活の質の現状はどうなっているのか
- デンバーモデルに基づく教育と訓練が、自閉症の親の病気の認知レベル、対処スタイル、子育ての罪悪感、うつ病、不安とストレス、生活の質を改善できるかどうか
参加者はデンバーモデルに基づいた教育トレーニングを受けます。 研究者らは、早期介入のデンバーモデルと定期的に自閉症保健指導を受けている親を比較し、早期介入の効果を探る予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：chaofeng li
- 電話番号：15674960672
- メール：1270136903@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- この子供は、米国精神障害の診断と統計マニュアルの第 5 版にある自閉症の診断基準を満たしており、医師によって診断されています。
- 生後12～60か月の自閉症児の親；
- 子どもの父親または母親となり、子どもと一緒に暮らし、子どもの主な世話をする。
- 父親≧22歳、母親≧20歳；
- 明晰な頭脳、正常な知性、正常な認知能力を持つ。
除外基準:
- 重度の心臓、肝臓、腎臓の病気、精神疾患を患っている。
- 他にも家族に重篤な病気や精神疾患を患っている人がいます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デンバーグループ
定期的な保健指導に加えて、保護者が週に一度、毎回 1 時間ずつ子供たちと触れ合うよう指導する 1 対 1 の保護者クラスが実施されました。グループリーダーは、介入計画の策定を監督し、介入の質を保証するために割り当てられました。
介入は3か月間続いた
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定期的な保健指導に加えて、保護者が週に一度、毎回 1 時間ずつ子供たちと触れ合うよう指導する 1 対 1 の保護者クラスが実施されました。グループリーダーは、介入計画の策定を監督し、介入の質を保証するために割り当てられました。
介入は3か月間続いた
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介入なし：対照群
定期的な自閉症関連知識の健康教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特性対処スタイルに関するアンケート
時間枠：介入の 1 週間前と介入の 1 週間後
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アンケートは 2 つの側面 (ポジティブ コーピングとネガティブ コーピング) で構成され、各側面に 10 のエントリがあり、5 段階の評価 (1 は絶対に「いいえ」、5 は絶対に「はい」) を使用します。
ポジティブコーピングスコアが高いほどポジティブ度が高く、ネガティブコーピングスコアが高いほどネガティブ度が高くなります。
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介入の 1 週間前と介入の 1 週間後
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病気認知アンケート - 親バージョン
時間枠：介入の 1 週間前と介入の 1 週間後
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この尺度には、無力感、受容、知覚された利益の 3 つの側面が含まれており、このうち、受容と知覚された利益は肯定的な認知に属し、無力感は否定的な認知に属します。
各項目にはリッカート 1 ～ 4 の採点法を採用し、3 つの次元をそれぞれ採点しました。
各次元の得点範囲は 6 ～ 24 点でした。
スコアが高いほど、対応する次元の状態が強くなり、各次元のスコアは累積されませんでした
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介入の 1 週間前と介入の 1 週間後
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うつ病、不安、ストレススケール
時間枠：介入の 1 週間前と介入の 1 週間後
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合計 21 のエントリがあり、うつ病、不安、ストレスの下位尺度にそれぞれ 7 つのエントリがあります。
このスケールは 4 点のリッカート自己採点スケールであり、各質問のスコアは 0 点から 3 点の間であり、「0」は「まったくない」、「1」は「時々」、「2」は「頻繁に」を意味します。 「3」は「常に」を意味します。
各サブスケールの合計スコアに 2 を掛けたものが最終スコアとなります。
スコアが高いほど、否定的な感情体験がより強くなります。
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介入の 1 週間前と介入の 1 週間後
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子育てスケールに対する罪悪感
時間枠：介入の 1 週間前と介入の 1 週間後
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スケールは 10 項目の 1 次元スケールです。
いずれも7点満点法を採用し、完全不適合から完全適合まで1〜7点で採点した。
合計スコアは 10 ～ 70 で、スコアが高いほど、対象者の子育てに対する罪悪感のレベルが高くなります。
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介入の 1 週間前と介入の 1 週間後
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ビーチ センターの家族の生活の質の尺度
時間枠：介入の 1 週間前と介入の 1 週間後
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この尺度には、家族の交流（6 項目）、子育て（6 項目）、心の健康（4 項目）、身体的・物質的福祉（5 項目）、障害関連のサポート（4 項目）を含む 5 つの側面の 25 項目が含まれていました。
リッカートスコアは「非常に不満」から「非常に満足」までの5段階評価で1～5点、合計25～125点とした。
スコアが高いほど、個人は家庭生活の質に満足していることになります。
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介入の 1 週間前と介入の 1 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- lichaofeng
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。