Un estudio sobre el efecto de la formación educativa en padres con autismo basado en el modelo de Denver
29 de febrero de 2024 actualizado por: lichao feng, Hunan Normal University
El objetivo de este ensayo clínico es probar los efectos del entrenamiento de los padres basado en el modelo de Denver en el nivel de cognición de la enfermedad de los padres, el estilo de afrontamiento, la culpa de los padres, la depresión, la ansiedad y el estrés, la calidad de vida, etc. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el status quo del nivel cognitivo de la enfermedad de los padres autistas, el estilo de afrontamiento, la culpa parental, la depresión, la ansiedad y el estrés, y la calidad de vida?
- Si la educación y la capacitación basadas en el modelo de Denver pueden mejorar el nivel cognitivo de la enfermedad de los padres con autismo, el estilo de afrontamiento, la culpa de los padres, la depresión, la ansiedad y el estrés, y la calidad de vida.
Los participantes recibirán formación educativa basada en el modelo de Denver. Los investigadores compararán el modelo de intervención temprana de Denver con padres que reciben orientación sanitaria regular sobre el autismo para explorar el efecto del modelo de intervención temprana de Denver.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: chaofeng li
- Número de teléfono: 15674960672
- Correo electrónico: 1270136903@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño cumple los criterios de diagnóstico de autismo en la quinta edición del Manual Estadounidense de Diagnóstico y Estadística de Trastornos Mentales y ha sido diagnosticado por un médico;
- Padres de niños de 12 a 60 meses con autismo；
- Ser el padre o la madre del niño, vivir con él y encargarse del cuidado principal del niño；
- Padre ≥22 años, madre ≥20 años；
- Mente clara, inteligencia normal, con capacidad cognitiva normal.
Criterio de exclusión:
- Sufre enfermedades graves del corazón, el hígado, los riñones y enfermedades mentales;
- Hay otros miembros de la familia que padecen enfermedades graves o enfermedades mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de denver
Además de la orientación de salud de rutina, se llevaron a cabo clases individuales para padres para guiar a los padres a interactuar con los niños una vez a la semana durante 1 hora cada vez; Se asignó un líder de grupo para supervisar la formulación del plan de intervención y garantizar la calidad de la intervención.
La intervención duró 3 meses.
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Además de la orientación de salud de rutina, se llevaron a cabo clases individuales para padres para guiar a los padres a interactuar con los niños una vez a la semana durante 1 hora cada vez; Se asignó un líder de grupo para supervisar la formulación del plan de intervención y garantizar la calidad de la intervención.
La intervención duró 3 meses.
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Sin intervención: Grupo de control
Conocimientos regulares relacionados con el autismo, educación para la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de estilo de afrontamiento de rasgos
Periodo de tiempo: Una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
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El cuestionario consta de 2 dimensiones (afrontamiento positivo y afrontamiento negativo), con 10 entradas en cada dimensión, utilizando una calificación de 5 niveles (1 es definitivamente no, 5 es definitivamente sí).
Cuanto mayor sea la puntuación de afrontamiento positiva, más positiva, y cuanto mayor sea la puntuación de afrontamiento negativa, más negativa.
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Una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Cuestionario de cognición de enfermedad: versión para padres
Periodo de tiempo: Una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
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La escala incluye tres dimensiones: impotencia, aceptación y beneficio percibido, entre las cuales la aceptación y el beneficio percibido pertenecen a la cognición positiva, mientras que la impotencia pertenece a la cognición negativa.
Se adoptó el método de puntuación Likert 1 a 4 para cada ítem y se puntuaron las 3 dimensiones respectivamente.
El rango de puntuación de cada dimensión fue de 6 a 24 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, más fuerte será la condición de la dimensión correspondiente y la puntuación de cada dimensión no será acumulativa.
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Una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Escalas de estrés, ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Hay 21 entradas en total, 7 entradas cada una para las subescalas de depresión, ansiedad y estrés.
Esta escala es una escala de autopuntuación Likert de 4 puntos, y la puntuación de cada pregunta está entre 0 y 3 puntos, "0" significa "nunca", "1" significa "a veces", "2" significa "a menudo", y "3" significa "siempre".
La puntuación total de cada subescala multiplicada por 2 es la puntuación final.
Cuanto mayor sea la puntuación, más intensa será la experiencia emocional negativa.
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Una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Escala de culpa por la crianza de los hijos
Periodo de tiempo: Una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
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La escala es una escala unidimensional con 10 ítems.
Todos adoptaron el método de puntuación de 7 puntos y se les asignaron de 1 a 7 puntos desde completamente no conforme hasta completamente conforme.
La puntuación total es de 10 a 70, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de culpa parental del sujeto.
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Una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Escala de Calidad de Vida Familiar del Centro de Playas
Periodo de tiempo: Una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
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La escala incluyó 25 ítems en 5 dimensiones, incluyendo interacción familiar (6 ítems), paternidad (6 ítems), salud emocional (4 ítems), bienestar físico/material (5 ítems) y apoyo relacionado con la discapacidad (4 ítems).
Se utilizaron puntuaciones de nivel Likert 5, desde “muy insatisfecho” hasta “muy satisfecho”, se asignaron de 1 a 5 puntos, con un puntaje total de 25 a 125 puntos.
Cuanto mayor era la puntuación, más satisfecho estaba el individuo con la calidad de vida familiar.
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Una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lichaofeng
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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