Uno studio sugli effetti della formazione educativa sui genitori con autismo basato sul modello di Denver
29 febbraio 2024 aggiornato da: lichao feng, Hunan Normal University
L'obiettivo di questo studio clinico è testare gli effetti della formazione dei genitori basata sul modello di Denver sul livello cognitivo della malattia dei genitori, sullo stile di coping, sul senso di colpa genitoriale, sulla depressione, sull'ansia e sullo stress, sulla qualità della vita, ecc. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Qual è lo status quo del livello cognitivo della malattia dei genitori autistici, dello stile di coping, del senso di colpa genitoriale, della depressione, dell'ansia e dello stress e della qualità della vita?
- Se l’istruzione e la formazione basate sul modello di Denver possano migliorare il livello cognitivo della malattia dei genitori autistici, lo stile di coping, il senso di colpa genitoriale, la depressione, l’ansia e lo stress e la qualità della vita
I partecipanti riceveranno una formazione educativa basata sul modello Denver. I ricercatori confronteranno il modello di intervento precoce di Denver con i genitori che ricevono regolarmente indicazioni sanitarie sull’autismo per esplorare l’effetto del modello di intervento precoce di Denver
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: chaofeng li
- Numero di telefono: 15674960672
- Email: 1270136903@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino soddisfa i criteri diagnostici per l'autismo nella quinta edizione del Manuale diagnostico e statistico americano dei disturbi mentali ed è stato diagnosticato da un medico;
- Genitori di bambini di età compresa tra 12 e 60 mesi con autismo；
- Essere il padre o la madre del bambino, vivere con il bambino e prendersi cura di lui;
- Padre ≥22 anni, madre ≥20 anni；
- Mente chiara, intelligenza normale, con capacità cognitive normali.
Criteri di esclusione:
- Soffre di gravi malattie cardiache, epatiche e renali e di malattie mentali;
- Ci sono altri membri della famiglia che soffrono di malattie gravi o malattie mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Denver
Oltre all'orientamento sanitario di routine, sono state condotte lezioni individuali per i genitori per guidare i genitori a interagire con i bambini una volta alla settimana per 1 ora ogni volta; Un leader del gruppo è stato incaricato di supervisionare la formulazione del piano di intervento e di garantire la qualità dell'intervento.
L'intervento è durato 3 mesi
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Oltre all'orientamento sanitario di routine, sono state condotte lezioni individuali per i genitori per guidare i genitori a interagire con i bambini una volta alla settimana per 1 ora ogni volta; Un leader del gruppo è stato incaricato di supervisionare la formulazione del piano di intervento e di garantire la qualità dell'intervento.
L'intervento è durato 3 mesi
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Educazione sanitaria regolare alla conoscenza relativa all’autismo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sullo stile di coping dei tratti
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Il questionario è composto da 2 dimensioni (coping positivo e coping negativo), con 10 voci in ciascuna dimensione, utilizzando una valutazione a 5 livelli (1 è decisamente no, 5 è decisamente sì).
Quanto più alto è il punteggio di coping positivo, tanto più è positivo, mentre quanto più alto è il punteggio di coping negativo, tanto più è negativo.
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Una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Versione del questionario sulla cognizione della malattia per i genitori
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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La scala comprende tre dimensioni: impotenza, accettazione e beneficio percepito, tra cui l'accettazione e il beneficio percepito appartengono alla cognizione positiva, mentre l'impotenza appartiene alla cognizione negativa.
Per ciascun item è stato adottato il metodo di punteggio Likert da 1 a 4 e alle 3 dimensioni è stato assegnato un punteggio rispettivamente.
L'intervallo di punteggio di ciascuna dimensione era compreso tra 6 e 24 punti.
Più alto è il punteggio, più forte è la condizione della dimensione corrispondente e il punteggio di ciascuna dimensione non è cumulativo
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Una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Scale di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Ci sono 21 voci in totale, 7 voci ciascuna per le sottoscale depressione, ansia e stress.
Questa scala è una scala di auto-punteggio Likert a 4 punti e il punteggio di ciascuna domanda è compreso tra 0 e 3 punti, "0" significa "mai", "1" significa "a volte", "2" significa "spesso", e "3" significa "sempre".
Il punteggio totale di ciascuna sottoscala moltiplicato per 2 costituisce il punteggio finale.
Più alto è il punteggio, più intensa è l’esperienza emotiva negativa.
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Una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Colpa per la scala genitoriale
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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La scala è una scala monodimensionale con 10 elementi.
Tutti hanno adottato il metodo del punteggio a 7 punti e sono stati assegnati da 1 a 7 punti da completamente non conforme a completamente conforme.
Il punteggio totale va da 10 a 70, più alto è il punteggio, maggiore è il livello di colpa genitoriale del soggetto
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Una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Beach Center Scala della qualità della vita familiare
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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La scala comprendeva 25 elementi in 5 dimensioni, tra cui interazione familiare (6 elementi), genitorialità (6 elementi), salute emotiva (4 elementi), benessere fisico/materiale (5 elementi) e supporto relativo alla disabilità (4 elementi).
Sono stati utilizzati punteggi di livello Likert5, da "molto insoddisfatto" a "molto soddisfatto", sono stati assegnati 1-5 punti, con un punteggio totale da 25 a 125 punti.
Più alto è il punteggio, più l’individuo è soddisfatto della qualità della vita familiare.
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Una settimana prima dell'intervento e una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lichaofeng
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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