En undersøgelse om effekten af uddannelsestræning på forældre med autisme baseret på Denver-modellen
29. februar 2024 opdateret af: lichao feng, Hunan Normal University
Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af forældretræning baseret på Denver-modellen på forældres sygdoms-kognitionsniveau, mestringsstil, forældreskyld, depression, angst og stress, livskvalitet mv. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Hvad er status quo for autistiske forældres sygdoms-kognitionsniveau, mestringsstil, forældreskyld, depression, angst og stress og livskvalitet
- Om uddannelse og træning baseret på Denver-modellen kan forbedre autismeforældres sygdoms-kognitionsniveau, mestringsstil, forældreskyld, depression, angst og stress og livskvalitet
Deltagerne vil modtage uddannelse baseret på Denver-modellen. Forskerne vil sammenligne Denver-modellen for tidlig intervention med forældre, der modtager regelmæssig autisme-sundhedsvejledning for at udforske effekten af tidlig intervention Denver-modellen
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: chaofeng li
- Telefonnummer: 15674960672
- E-mail: 1270136903@qq.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet opfylder de diagnostiske kriterier for autisme i den femte udgave af American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders og er blevet diagnosticeret af en læge.
- Forældre til børn i alderen 12-60 måneder med autisme;
- Vær far eller mor til barnet, bo sammen med barnet og tag den primære omsorg for barnet;
- Far ≥22 år, mor ≥20 år;
- Klart sind, normal intelligens, med normal kognitiv evne.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af alvorlige hjerte-, lever- og nyresygdomme og psykisk sygdom;
- Der er andre familiemedlemmer, der lider af alvorlig sygdom eller psykisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Denver gruppe
Ud over rutinemæssig sundhedsvejledning blev der afholdt en-til-en forældreklasser for at guide forældre til at interagere med børn en gang om ugen i 1 time hver gang; En gruppeleder fik til opgave at overvåge formuleringen af indsatsplanen og sikre kvaliteten af indsatsen.
Indgrebet varede i 3 måneder
|
Ud over rutinemæssig sundhedsvejledning blev der afholdt en-til-en forældreklasser for at guide forældre til at interagere med børn en gang om ugen i 1 time hver gang; En gruppeleder fik til opgave at overvåge formuleringen af indsatsplanen og sikre kvaliteten af indsatsen.
Indgrebet varede i 3 måneder
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Regelmæssig autismerelateret vidensundhedsundervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til egenskabshåndteringsstil
Tidsramme: En uge før interventionen og en uge efter interventionen
|
Spørgeskemaet består af 2 dimensioner (positiv mestring og negativ mestring), med 10 indtastninger i hver dimension, med en vurdering på 5 niveauer (1 er absolut nej, 5 er absolut ja).
Jo højere den positive coping-score, jo mere positiv, og jo højere den negative coping-score, jo mere negativ.
|
En uge før interventionen og en uge efter interventionen
|
|
Sygdom kognition Spørgeskema-Forældre version
Tidsramme: En uge før interventionen og en uge efter interventionen
|
Skalaen omfatter tre dimensioner: hjælpeløshed, accept og oplevet udbytte, hvoriblandt accept og oplevet udbytte hører til positiv erkendelse, mens hjælpeløshed hører til negativ erkendelse.
Likert 1 til 4 scoringsmetode blev anvendt for hvert emne, og de 3 dimensioner blev henholdsvis scoret.
Scoreintervallet for hver dimension var 6 til 24 point.
Jo højere score, jo stærkere er tilstanden for den tilsvarende dimension, og scoren for hver dimension var ikke kumulativ
|
En uge før interventionen og en uge efter interventionen
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: En uge før interventionen og en uge efter interventionen
|
Der er 21 poster i alt, 7 poster hver for depression, angst og stress underskalaer.
Denne skala er en 4-punkts Likert-selvscoringsskala, og scoren for hvert spørgsmål er mellem 0 og 3 point, "0" betyder "aldrig", "1" betyder "nogle gange", "2" betyder "ofte", og "3" betyder "altid".
Den samlede score for hver underskala ganget med 2 er den endelige score.
Jo højere score, jo mere intens er den negative følelsesmæssige oplevelse.
|
En uge før interventionen og en uge efter interventionen
|
|
Skyldfølelse om forældreskala
Tidsramme: En uge før interventionen og en uge efter interventionen
|
Skalaen er en enkeltdimensionsskala med 10 emner.
Alle brugte 7-punkts-scoringsmetoden og fik tildelt 1-7 point fra fuldstændig uoverensstemmende til fuldstændig overensstemmende.
Den samlede score er 10 til 70, jo højere score, jo højere niveau af forældreskyld hos forsøgspersonen
|
En uge før interventionen og en uge efter interventionen
|
|
Beach Center Family Quality of Life Scale
Tidsramme: En uge før interventionen og en uge efter interventionen
|
Skalaen omfattede 25 punkter i 5 dimensioner, herunder familieinteraktion (6 punkter), forældreskab (6 punkter), følelsesmæssig sundhed (4 punkter), fysisk/materiel velfærd (5 punkter) og støtte relateret til handicap (4 punkter).
Der blev brugt scorer på Likert5-niveau, fra "meget utilfreds" til "meget tilfreds", der blev tildelt 1-5 point, med en samlet score på 25 til 125 point.
Jo højere score, jo mere tilfreds var den enkelte med kvaliteten af familielivet.
|
En uge før interventionen og en uge efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lichaofeng
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .