Studie o vlivu vzdělávání na rodiče s autismem na základě Denverského modelu
29. února 2024 aktualizováno: lichao feng, Hunan Normal University
Cílem této klinické studie je otestovat účinky rodičovského tréninku založeného na Denverském modelu na kognitivní úroveň onemocnění rodičů, styl zvládání, rodičovskou vinu, depresi, úzkost a stres, kvalitu života atd. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jaký je status quo úrovně poznání nemoci autistických rodičů, stylu zvládání, rodičovské viny, deprese, úzkosti a stresu a kvality života
- Zda může vzdělávání a školení založené na Denverském modelu zlepšit úroveň rozpoznání onemocnění autistických rodičů, styl zvládání, rodičovskou vinu, depresi, úzkost a stres a kvalitu života
Účastníci absolvují vzdělávací školení podle denverského modelu. Vědci porovnají denverský model rané intervence s rodiči, kteří dostávají pravidelné zdravotní poradenství s autismem, aby prozkoumali účinek rané intervence Denverský model
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: chaofeng li
- Telefonní číslo: 15674960672
- E-mail: 1270136903@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě splňuje diagnostická kritéria pro autismus v pátém vydání American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders a bylo diagnostikováno lékařem；
- Rodiče dětí ve věku 12-60 měsíců s autismem；
- Být otcem nebo matkou dítěte, žít s dítětem a starat se o něj především；
- Otec ≥22 let, matka ≥20 let；
- Jasná mysl, normální inteligence, s normálními kognitivními schopnostmi.
Kritéria vyloučení:
- trpí vážnými chorobami srdce, jater a ledvin a duševními chorobami;
- Existují další členové rodiny, kteří trpí vážným onemocněním nebo duševním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Denverská skupina
Kromě rutinního zdravotního poradenství byly vedeny individuální kurzy s rodiči, které měly vést rodiče k interakci s dětmi jednou týdně vždy na 1 hodinu; Byl určen vedoucí skupiny, který dohlížel na formulaci intervenčního plánu a zajišťoval kvalitu intervence.
Intervence trvala 3 měsíce
|
Kromě rutinního zdravotního poradenství byly vedeny individuální kurzy s rodiči, které měly vést rodiče k interakci s dětmi jednou týdně vždy na 1 hodinu; Byl určen vedoucí skupiny, který dohlížel na formulaci intervenčního plánu a zajišťoval kvalitu intervence.
Intervence trvala 3 měsíce
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pravidelná vědomostní zdravotní výchova související s autismem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník stylu zvládání vlastností
Časové okno: Týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Dotazník se skládá ze 2 dimenzí (pozitivní zvládání a záporné zvládání), s 10 položkami v každé dimenzi, s použitím 5 úrovní hodnocení (1 znamená rozhodně ne, 5 rozhodně ano).
Čím vyšší je pozitivní skóre zvládání, tím pozitivnější, a čím vyšší je negativní skóre zvládání, tím negativnější.
|
Týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
Dotazník kognitivního onemocnění – verze pro rodiče
Časové okno: Týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Škála zahrnuje tři dimenze: bezmoc, přijetí a vnímaný prospěch, mezi které patří přijetí a vnímaný prospěch k pozitivnímu poznání, zatímco bezmoc patří k negativnímu poznání.
Pro každou položku byla přijata metoda Likertova 1 až 4 bodování a byly hodnoceny 3 dimenze.
Rozsah skóre každé dimenze byl 6 až 24 bodů.
Čím vyšší skóre, tím silnější je stav odpovídající dimenze a skóre každé dimenze nebylo kumulativní
|
Týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Celkem je 21 položek, po 7 položek pro subškály deprese, úzkosti a stresu.
Tato škála je 4bodová Likertova škála sebehodnocení a skóre každé otázky je mezi 0 a 3 body, „0“ znamená „nikdy“, „1“ znamená „někdy“, „2“ znamená „často“, a "3" znamená "vždy".
Celkové skóre každé subškály vynásobené 2 je konečné skóre.
Čím vyšší skóre, tím intenzivnější je negativní emoční zážitek.
|
Týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
Stupnice viny na rodičovství
Časové okno: Týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Stupnice je jednorozměrná s 10 položkami.
Všichni přijali metodu 7 bodového hodnocení a bylo jim přiděleno 1–7 bodů od zcela nevyhovujících po zcela vyhovující.
Celkové skóre je 10 až 70, čím vyšší je skóre, tím vyšší je míra rodičovské viny subjektu
|
Týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
|
Beach Center Family Quality of Life Scale
Časové okno: Týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Škála zahrnovala 25 položek v 5 dimenzích, včetně interakce s rodinou (6 položek), rodičovství (6 položek), emočního zdraví (4 položky), fyzického/materiálního blaha (5 položek) a podpory související s postižením (4 položky).
Bylo použito skóre na úrovni Likert5, od „velmi nespokojený“ po „velmi spokojen“, bylo přiděleno 1–5 bodů s celkovým skóre 25 až 125 bodů.
Čím vyšší skóre, tím spokojenější jedinec byl s kvalitou rodinného života.
|
Týden před intervencí a jeden týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lichaofeng
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .