- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06126939
Denverin malliin perustuva tutkimus koulutuskoulutuksen vaikutuksesta autistisiin vanhempiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Denver-malliin perustuvan vanhempien koulutuksen vaikutuksia vanhempien sairauden kognition tasoon, selviytymistyyliin, vanhemmuuden syyllisyyteen, masennukseen, ahdistukseen ja stressiin, elämänlaatuun jne. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä on autististen vanhempien sairauden kognition tason, selviytymistavan, vanhemmuuden syyllisyyden, masennuksen, ahdistuksen ja stressin sekä elämänlaadun status quo
- Voiko Denverin malliin perustuva koulutus parantaa autismien vanhempien sairauden kognition tasoa, selviytymistyyliä, vanhemmuuden syyllisyyttä, masennusta, ahdistusta ja stressiä sekä elämänlaatua
Osallistujat saavat koulutusta Denverin malliin. Tutkijat vertaavat Denverin varhaisen puuttumisen mallia vanhempiin, jotka saavat säännöllistä autismin terveysopastusta tutkiakseen varhaisen puuttumisen vaikutusta. Denverin malli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: chaofeng li
- Puhelinnumero: 15674960672
- Sähköposti: 1270136903@qq.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi täyttää autismin diagnostiset kriteerit American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -julkaisun viidennessä painoksessa, ja lääkäri on diagnosoinut hänet;
- 12-60 kuukauden ikäisten autististen lasten vanhemmat;
- Ole lapsen isä tai äiti, asu lapsen kanssa ja pidä huolta lapsesta;
- Isä ≥22-vuotias, äiti ≥20-vuotias;
- Selkeä mieli, normaali älykkyys, normaali kognitiivinen kyky.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät vakavista sydän-, maksa- ja munuaissairauksista ja mielenterveysongelmista;
- On muitakin perheenjäseniä, jotka kärsivät vakavasta sairaudesta tai mielenterveysongelmista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Denverin ryhmä
Rutiininomaisen terveysohjauksen lisäksi pidettiin kahdenkeskisiä vanhempaintunteja, joiden tarkoituksena oli ohjata vanhempia olemaan vuorovaikutuksessa lasten kanssa kerran viikossa 1 tunnin ajan joka kerta; Ryhmänjohtaja määrättiin valvomaan interventiosuunnitelman laatimista ja varmistamaan intervention laatu.
Interventio kesti 3 kuukautta
|
Rutiininomaisen terveysohjauksen lisäksi pidettiin kahdenkeskisiä vanhempaintunteja, joiden tarkoituksena oli ohjata vanhempia olemaan vuorovaikutuksessa lasten kanssa kerran viikossa 1 tunnin ajan joka kerta; Ryhmänjohtaja määrättiin valvomaan interventiosuunnitelman laatimista ja varmistamaan intervention laatu.
Interventio kesti 3 kuukautta
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Säännöllinen autismiin liittyvä terveyskasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ominaisuuksien selviytymistyylikyselylomake
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake koostuu kahdesta ulottuvuudesta (positiivinen selviytyminen ja negatiivinen selviytyminen), joissa kussakin ulottuvuudessa on 10 merkintää käyttäen 5-tason luokitusta (1 on ehdottomasti ei, 5 on ehdottomasti kyllä).
Mitä korkeampi positiivinen selviytymispiste on, sitä positiivisempi, ja mitä korkeampi negatiivinen selviytymispiste, sitä negatiivisempi.
|
Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Sairauskognition -kyselylomake - vanhempi versio
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko sisältää kolme ulottuvuutta: avuttomuus, hyväksyntä ja koettu hyöty, joista hyväksyminen ja koettu hyöty kuuluvat positiiviseen kognitioon ja avuttomuus negatiiviseen kognitioon.
Likert 1 - 4 pisteytysmenetelmä otettiin käyttöön kullekin kohteelle, ja 3 ulottuvuutta pisteytettiin vastaavasti.
Kunkin ulottuvuuden pistemäärä oli 6-24 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi on vastaavan ulottuvuuden ehto, ja kunkin ulottuvuuden pisteet eivät olleet kumulatiivisia
|
Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kohteita on yhteensä 21, joista kussakin on 7 kohtaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin alaasteikoista.
Tämä asteikko on 4-pisteinen Likert-itsepisteytysasteikko, ja jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0-3 pistettä, "0" tarkoittaa "ei koskaan", "1" tarkoittaa "joskus", "2" tarkoittaa "usein". ja "3" tarkoittaa "aina".
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä kerrottuna kahdella on lopullinen pistemäärä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi negatiivinen tunnekokemus.
|
Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Syyllisyys vanhemmuusasteikosta
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko on yksiulotteinen asteikko, jossa on 10 kohtaa.
Kaikki käyttivät 7 pisteen pisteytysmenetelmää, ja niille annettiin 1-7 pistettä täysin poikkeavasta täysin vastaavaan.
Kokonaispistemäärä on 10-70, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on tutkittavan vanhemmuuden syyllisyyden taso
|
Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Beach Centerin perheen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko sisälsi 25 asiaa viidellä ulottuvuudella, mukaan lukien perhevuorovaikutus (6 kohtaa), vanhemmuus (6 kohtaa), henkinen terveys (4 kohtaa), fyysinen/aineellinen hyvinvointi (5 kohtaa) ja vammaisuuteen liittyvä tuki (4 kohtaa).
Käytettiin Likert5-tason pisteitä "erittäin tyytymättömästä" "erittäin tyytyväisyyteen", 1-5 pistettä ja kokonaispistemäärä 25 - 125 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi henkilö oli perhe-elämän laatuun.
|
Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lichaofeng
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .