Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Denverin malliin perustuva tutkimus koulutuskoulutuksen vaikutuksesta autistisiin vanhempiin

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: lichao feng, Hunan Normal University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Denver-malliin perustuvan vanhempien koulutuksen vaikutuksia vanhempien sairauden kognition tasoon, selviytymistyyliin, vanhemmuuden syyllisyyteen, masennukseen, ahdistukseen ja stressiin, elämänlaatuun jne. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Mikä on autististen vanhempien sairauden kognition tason, selviytymistavan, vanhemmuuden syyllisyyden, masennuksen, ahdistuksen ja stressin sekä elämänlaadun status quo
  • Voiko Denverin malliin perustuva koulutus parantaa autismien vanhempien sairauden kognition tasoa, selviytymistyyliä, vanhemmuuden syyllisyyttä, masennusta, ahdistusta ja stressiä sekä elämänlaatua

Osallistujat saavat koulutusta Denverin malliin. Tutkijat vertaavat Denverin varhaisen puuttumisen mallia vanhempiin, jotka saavat säännöllistä autismin terveysopastusta tutkiakseen varhaisen puuttumisen vaikutusta. Denverin malli

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi täyttää autismin diagnostiset kriteerit American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -julkaisun viidennessä painoksessa, ja lääkäri on diagnosoinut hänet;
  • 12-60 kuukauden ikäisten autististen lasten vanhemmat;
  • Ole lapsen isä tai äiti, asu lapsen kanssa ja pidä huolta lapsesta;
  • Isä ≥22-vuotias, äiti ≥20-vuotias;
  • Selkeä mieli, normaali älykkyys, normaali kognitiivinen kyky.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät vakavista sydän-, maksa- ja munuaissairauksista ja mielenterveysongelmista;
  • On muitakin perheenjäseniä, jotka kärsivät vakavasta sairaudesta tai mielenterveysongelmista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Denverin ryhmä
Rutiininomaisen terveysohjauksen lisäksi pidettiin kahdenkeskisiä vanhempaintunteja, joiden tarkoituksena oli ohjata vanhempia olemaan vuorovaikutuksessa lasten kanssa kerran viikossa 1 tunnin ajan joka kerta; Ryhmänjohtaja määrättiin valvomaan interventiosuunnitelman laatimista ja varmistamaan intervention laatu. Interventio kesti 3 kuukautta
Rutiininomaisen terveysohjauksen lisäksi pidettiin kahdenkeskisiä vanhempaintunteja, joiden tarkoituksena oli ohjata vanhempia olemaan vuorovaikutuksessa lasten kanssa kerran viikossa 1 tunnin ajan joka kerta; Ryhmänjohtaja määrättiin valvomaan interventiosuunnitelman laatimista ja varmistamaan intervention laatu. Interventio kesti 3 kuukautta
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Säännöllinen autismiin liittyvä terveyskasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ominaisuuksien selviytymistyylikyselylomake
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Kyselylomake koostuu kahdesta ulottuvuudesta (positiivinen selviytyminen ja negatiivinen selviytyminen), joissa kussakin ulottuvuudessa on 10 merkintää käyttäen 5-tason luokitusta (1 on ehdottomasti ei, 5 on ehdottomasti kyllä). Mitä korkeampi positiivinen selviytymispiste on, sitä positiivisempi, ja mitä korkeampi negatiivinen selviytymispiste, sitä negatiivisempi.
Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Sairauskognition -kyselylomake - vanhempi versio
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Asteikko sisältää kolme ulottuvuutta: avuttomuus, hyväksyntä ja koettu hyöty, joista hyväksyminen ja koettu hyöty kuuluvat positiiviseen kognitioon ja avuttomuus negatiiviseen kognitioon. Likert 1 - 4 pisteytysmenetelmä otettiin käyttöön kullekin kohteelle, ja 3 ulottuvuutta pisteytettiin vastaavasti. Kunkin ulottuvuuden pistemäärä oli 6-24 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi on vastaavan ulottuvuuden ehto, ja kunkin ulottuvuuden pisteet eivät olleet kumulatiivisia
Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Kohteita on yhteensä 21, joista kussakin on 7 kohtaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin alaasteikoista. Tämä asteikko on 4-pisteinen Likert-itsepisteytysasteikko, ja jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0-3 pistettä, "0" tarkoittaa "ei koskaan", "1" tarkoittaa "joskus", "2" tarkoittaa "usein". ja "3" tarkoittaa "aina". Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä kerrottuna kahdella on lopullinen pistemäärä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi negatiivinen tunnekokemus.
Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Syyllisyys vanhemmuusasteikosta
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Asteikko on yksiulotteinen asteikko, jossa on 10 kohtaa. Kaikki käyttivät 7 pisteen pisteytysmenetelmää, ja niille annettiin 1-7 pistettä täysin poikkeavasta täysin vastaavaan. Kokonaispistemäärä on 10-70, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on tutkittavan vanhemmuuden syyllisyyden taso
Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Beach Centerin perheen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen
Asteikko sisälsi 25 asiaa viidellä ulottuvuudella, mukaan lukien perhevuorovaikutus (6 kohtaa), vanhemmuus (6 kohtaa), henkinen terveys (4 kohtaa), fyysinen/aineellinen hyvinvointi (5 kohtaa) ja vammaisuuteen liittyvä tuki (4 kohtaa). Käytettiin Likert5-tason pisteitä "erittäin tyytymättömästä" "erittäin tyytyväisyyteen", 1-5 pistettä ja kokonaispistemäärä 25 - 125 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi henkilö oli perhe-elämän laatuun.
Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa