En studie om effekten av utdanningstrening på foreldre med autisme basert på Denver-modellen
29. februar 2024 oppdatert av: lichao feng, Hunan Normal University
Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av foreldretrening basert på Denver-modellen på foreldres sykdomsnivå, mestringsstil, foreldres skyldfølelse, depresjon, angst og stress, livskvalitet, etc. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er status quo for autistiske foreldres sykdoms-kognisjonsnivå, mestringsstil, foreldreskyld, depresjon, angst og stress, og livskvalitet
- Hvorvidt utdanning og opplæring basert på Denver-modellen kan forbedre autismeforeldres sykdoms-kognisjonsnivå, mestringsstil, foreldreskyld, depresjon, angst og stress og livskvalitet
Deltakerne vil få opplæring basert på Denver-modellen. Forskerne vil sammenligne Denver-modellen for tidlig intervensjon med foreldre som mottar regelmessig autismehelseveiledning for å utforske effekten av tidlig intervensjon Denver-modellen
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: chaofeng li
- Telefonnummer: 15674960672
- E-post: 1270136903@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet oppfyller diagnosekriteriene for autisme i den femte utgaven av American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, og har blitt diagnostisert av en lege.
- Foreldre til barn i alderen 12-60 måneder med autisme;
- Vær far eller mor til barnet, bo sammen med barnet og ta hovedomsorgen for barnet;
- Far ≥22 år gammel, mor ≥20 år gammel；
- Klart sinn, normal intelligens, med normal kognitiv evne.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av alvorlige hjerte-, lever- og nyresykdommer og psykiske lidelser;
- Det er andre familiemedlemmer som lider av alvorlig sykdom eller psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Denver-gruppen
I tillegg til rutinemessig helseveiledning, ble en-til-en foreldreklasser gjennomført for å veilede foreldre til å samhandle med barn en gang i uken i 1 time hver gang; En gruppeleder fikk i oppdrag å føre tilsyn med utformingen av tiltaksplanen og kvalitetssikre intervensjonen.
Intervensjonen varte i 3 måneder
|
I tillegg til rutinemessig helseveiledning, ble en-til-en foreldreklasser gjennomført for å veilede foreldre til å samhandle med barn en gang i uken i 1 time hver gang; En gruppeleder fikk i oppdrag å føre tilsyn med utformingen av tiltaksplanen og kvalitetssikre intervensjonen.
Intervensjonen varte i 3 måneder
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig autismerelatert kunnskap helseopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for trekkmestringsstil
Tidsramme: En uke før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
|
Spørreskjemaet består av 2 dimensjoner (positiv mestring og negativ mestring), med 10 oppføringer i hver dimensjon, med en vurdering på 5 nivåer (1 er definitivt nei, 5 er definitivt ja).
Jo høyere positiv mestringsscore, jo mer positiv, og jo høyere negativ mestringsscore, jo mer negativ.
|
En uke før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
|
|
Sykdom kognisjon Spørreskjema-Foreldre versjon
Tidsramme: En uke før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
|
Skalaen inkluderer tre dimensjoner: hjelpeløshet, aksept og opplevd nytte, hvorav aksept og opplevd nytte hører til positiv erkjennelse, mens hjelpeløshet tilhører negativ erkjennelse.
Likert 1 til 4 skåringsmetode ble tatt i bruk for hvert element, og de 3 dimensjonene ble skåret henholdsvis.
Poengområdet for hver dimensjon var 6 til 24 poeng.
Jo høyere poengsum, desto sterkere er tilstanden til den tilsvarende dimensjonen, og poengsummen for hver dimensjon var ikke kumulativ
|
En uke før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
|
|
Depresjon Angst Stress Scales
Tidsramme: En uke før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
|
Det er totalt 21 oppføringer, 7 oppføringer hver for depresjon, angst og stress underskalaer.
Denne skalaen er en 4-punkts Likert selvskårende skala, og poengsummen for hvert spørsmål er mellom 0 og 3 poeng, "0" betyr "aldri", "1" betyr "noen ganger", "2" betyr "ofte", og "3" betyr "alltid".
Den totale poengsummen for hver underskala multiplisert med 2 er den endelige poengsummen.
Jo høyere poengsum, jo mer intens er den negative følelsesmessige opplevelsen.
|
En uke før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
|
|
Skyldfølelse om foreldreskala
Tidsramme: En uke før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
|
Skalaen er en enkeltdimensjonsskala med 10 elementer.
Alle tok i bruk 7-poengs skåringsmetoden, og ble tildelt 1-7 poeng fra fullstendig avvikende til fullstendig samsvarende.
Den totale poengsummen er 10 til 70, jo høyere poengsum, desto høyere nivå av foreldreskyld til faget
|
En uke før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
|
|
Beach Center Family Quality of Life Scale
Tidsramme: En uke før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
|
Skalaen inkluderte 25 elementer i 5 dimensjoner, inkludert familieinteraksjon (6 elementer), foreldreskap (6 elementer), emosjonell helse (4 elementer), fysisk/materiell velferd (5 elementer) og støtte relatert til funksjonshemming (4 elementer).
Det ble brukt score på Likert5-nivå, fra "veldig misfornøyd" til "svært fornøyd", 1-5 poeng ble tildelt, med en totalscore på 25 til 125 poeng.
Jo høyere poengsum, desto mer fornøyd var den enkelte med kvaliteten på familielivet.
|
En uke før intervensjonen og en uke etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lichaofeng
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .