Badanie wpływu szkolenia edukacyjnego na rodziców z autyzmem w oparciu o model Denver
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: lichao feng, Hunan Normal University
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu szkolenia rodziców opartego na modelu Denver na poziom świadomości choroby rodziców, styl radzenia sobie, poczucie winy rodziców, depresję, lęk i stres, jakość życia itp. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest status quo poziomu świadomości choroby autystycznych rodziców, stylu radzenia sobie, poczucia winy rodziców, depresji, lęku i stresu oraz jakości życia
- Czy edukacja i szkolenie oparte na modelu Denver mogą poprawić poziom świadomości rodziców autystycznych, styl radzenia sobie z nimi, poczucie winy, depresję, stany lękowe i stres oraz jakość życia rodziców
Uczestnicy zostaną przeszkoleni edukacyjnie w oparciu o model Denver. Naukowcy porównają model wczesnej interwencji Denver z rodzicami, którzy regularnie otrzymują porady zdrowotne dotyczące autyzmu, aby zbadać wpływ modelu Denver na wczesną interwencję
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: chaofeng li
- Numer telefonu: 15674960672
- E-mail: 1270136903@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko spełnia kryteria diagnostyczne autyzmu określone w piątym wydaniu Amerykańskiego Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych i zostało zdiagnozowane przez lekarza;
- Rodzice dzieci w wieku 12-60 miesięcy z autyzmem;
- Bądź ojcem lub matką dziecka, mieszkaj z dzieckiem i sprawuj nad nim główną opiekę;
- Ojciec ≥22 lata, matka ≥20 lat;
- Czysty umysł, normalna inteligencja, normalne zdolności poznawcze.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na poważne choroby serca, wątroby i nerek oraz choroby psychiczne;
- Inni członkowie rodziny cierpią na poważną chorobę lub chorobę psychiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Denver
Oprócz rutynowych porad zdrowotnych przeprowadzono indywidualne zajęcia dla rodziców, aby raz w tygodniu przez 1 godzinę wchodzić w interakcję z dziećmi; Wyznaczono lidera grupy, który miał nadzorować formułowanie planu interwencji i zapewniać jakość interwencji.
Interwencja trwała 3 miesiące
|
Oprócz rutynowych porad zdrowotnych przeprowadzono indywidualne zajęcia dla rodziców, aby raz w tygodniu przez 1 godzinę wchodzić w interakcję z dziećmi; Wyznaczono lidera grupy, który miał nadzorować formułowanie planu interwencji i zapewniać jakość interwencji.
Interwencja trwała 3 miesiące
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Regularna edukacja zdrowotna związana z wiedzą na temat autyzmu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stylu radzenia sobie z cechą
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Kwestionariusz składa się z 2 wymiarów (pozytywnego radzenia sobie i negatywnego radzenia sobie), z 10 wpisami w każdym wymiarze, przy użyciu 5-stopniowej oceny (1 oznacza zdecydowanie nie, 5 zdecydowanie tak).
Im wyższy pozytywny wynik radzenia sobie, tym bardziej pozytywny, a im wyższy negatywny wynik radzenia sobie, tym bardziej negatywny.
|
Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
|
|
Kwestionariusz poznania choroby – wersja dla rodziców
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Skala obejmuje trzy wymiary: bezradność, akceptację i spostrzeganą korzyść, przy czym akceptacja i postrzegana korzyść należą do poznania pozytywnego, natomiast bezradność należy do poznania negatywnego.
Dla każdej pozycji przyjęto metodę punktacji Likerta od 1 do 4 i odpowiednio oceniano 3 wymiary.
Zakres punktacji w każdym wymiarze wynosił od 6 do 24 punktów.
Im wyższy wynik, tym silniejszy warunek odpowiedniego wymiaru, a wynik każdego wymiaru nie kumulował się
|
Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
|
|
Skala stresu, lęku i depresji
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
|
W sumie jest 21 wpisów, po 7 wpisów dla podskal depresji, lęku i stresu.
Skala ta jest 4-punktową skalą samooceny Likerta, a wynik za każde pytanie mieści się w przedziale od 0 do 3 punktów, „0” oznacza „nigdy”, „1” oznacza „czasami”, „2” oznacza „często”, a „3” oznacza „zawsze”.
Całkowity wynik każdej podskali pomnożony przez 2 stanowi wynik końcowy.
Im wyższy wynik, tym intensywniejsze negatywne przeżycie emocjonalne.
|
Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
|
|
Skala poczucia winy z powodu rodzicielstwa
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Skala jest skalą jednowymiarową zawierającą 10 pozycji.
Wszyscy przyjęli 7-punktową metodę punktacji i przypisano im 1-7 punktów od całkowicie niezgodnego do całkowicie zgodnego.
Całkowity wynik wynosi od 10 do 70, im wyższy wynik, tym wyższy poziom rodzicielskiej winy podmiotu
|
Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
|
|
Skala jakości życia rodziny w ośrodku plażowym
Ramy czasowe: Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Skala zawierała 25 pozycji w 5 wymiarach, obejmujących interakcję w rodzinie (6 pozycji), rodzicielstwo (6 pozycji), zdrowie emocjonalne (4 pozycje), dobrostan fizyczny/materialny (5 pozycji) oraz wsparcie związane z niepełnosprawnością (4 pozycje).
Zastosowano punktację na poziomie Likert5, od „bardzo niezadowolony” do „bardzo zadowolony”, przydzielono 1–5 punktów, co dało łączny wynik od 25 do 125 punktów.
Im wyższy wynik, tym bardziej dana osoba była zadowolona z jakości życia rodzinnego.
|
Tydzień przed interwencją i tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lichaofeng
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .