En studie om effekten av utbildningsutbildning på föräldrar med autism baserad på Denver-modellen
29 februari 2024 uppdaterad av: lichao feng, Hunan Normal University
Målet med denna kliniska prövning är att testa effekterna av föräldraträning baserad på Denver-modellen på föräldrars sjukdomkognitionsnivå, coping-stil, föräldraskuld, depression, ångest och stress, livskvalitet, etc. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad är status quo för autistiska föräldrars sjukdomkognitionsnivå, coping-stil, föräldraskuld, depression, ångest och stress samt livskvalitet
- Huruvida utbildning och träning baserad på Denver-modellen kan förbättra autismföräldrars sjukdomkognitionsnivå, coping-stil, föräldraskuld, depression, ångest och stress och livskvalitet
Deltagarna kommer att få utbildning baserad på Denver-modellen. Forskarna kommer att jämföra Denver-modellen för tidig intervention med föräldrar som får regelbunden autismhälsovägledning för att undersöka effekten av tidig intervention Denver-modellen
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: chaofeng li
- Telefonnummer: 15674960672
- E-post: 1270136903@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet uppfyller de diagnostiska kriterierna för autism i den femte upplagan av American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, och har diagnostiserats av en läkare.
- Föräldrar till barn i åldern 12-60 månader med autism；
- Var pappa eller mamma till barnet, bo med barnet och ta huvudomsorgen om barnet;
- Pappa ≥22 år, mamma ≥20 år;
- Klart sinne, normal intelligens, med normal kognitiv förmåga.
Exklusions kriterier:
- Lider av allvarliga hjärt-, lever- och njursjukdomar och psykisk sjukdom;
- Det finns andra familjemedlemmar som lider av allvarlig sjukdom eller psykisk ohälsa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Denver grupp
Förutom rutinmässig hälsovägledning genomfördes en-till-en förälderklasser för att vägleda föräldrar att interagera med barn en gång i veckan i 1 timme varje gång; En gruppledare fick i uppdrag att övervaka utformningen av insatsplanen och säkerställa kvaliteten på insatsen.
Interventionen varade i 3 månader
|
Förutom rutinmässig hälsovägledning genomfördes en-till-en förälderklasser för att vägleda föräldrar att interagera med barn en gång i veckan i 1 timme varje gång; En gruppledare fick i uppdrag att övervaka utformningen av insatsplanen och säkerställa kvaliteten på insatsen.
Interventionen varade i 3 månader
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Regelbunden autismrelaterad kunskap hälsoutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om egenskaper Coping Style
Tidsram: En vecka före insatsen och en vecka efter interventionen
|
Frågeformuläret består av 2 dimensioner (positiv coping och negativ coping), med 10 poster i varje dimension, med ett betyg på 5 nivåer (1 är definitivt nej, 5 är definitivt ja).
Ju högre positiv coping-poäng, desto mer positiv, och ju högre negativ coping-poäng, desto mer negativ.
|
En vecka före insatsen och en vecka efter interventionen
|
|
Sjukdom kognition frågeformulär-förälder version
Tidsram: En vecka före insatsen och en vecka efter interventionen
|
Skalan omfattar tre dimensioner: hjälplöshet, acceptans och upplevd nytta, bland vilka acceptans och upplevd nytta hör till positiv kognition, medan hjälplöshet tillhör negativ kognition.
Likert 1 till 4 poängmetoden användes för varje objekt, och de 3 dimensionerna poängsattes respektive.
Poängintervallet för varje dimension var 6 till 24 poäng.
Ju högre poäng, desto starkare tillstånd för motsvarande dimension, och poängen för varje dimension var inte kumulativ
|
En vecka före insatsen och en vecka efter interventionen
|
|
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: En vecka före insatsen och en vecka efter interventionen
|
Det finns 21 poster totalt, 7 poster vardera för depression, ångest och stress underskalor.
Denna skala är en 4-punkts Likerts självbetygsskala, och poängen för varje fråga är mellan 0 och 3 poäng, "0" betyder "aldrig", "1" betyder "ibland", "2" betyder "ofta", och "3" betyder "alltid".
Den totala poängen för varje delskala multiplicerad med 2 är slutpoängen.
Ju högre poäng, desto intensivare blir den negativa känsloupplevelsen.
|
En vecka före insatsen och en vecka efter interventionen
|
|
Skuld om föräldraskapsskala
Tidsram: En vecka före insatsen och en vecka efter interventionen
|
Vågen är en endimensionell skala med 10 objekt.
Samtliga antog 7-poängsmetoden och tilldelades 1-7 poäng från helt avvikande till helt överensstämmande.
Den totala poängen är 10 till 70, ju högre poäng, desto högre nivå av föräldraskuld hos försökspersonen
|
En vecka före insatsen och en vecka efter interventionen
|
|
Beach Center Family Quality of Life Scale
Tidsram: En vecka före insatsen och en vecka efter interventionen
|
Skalan inkluderade 25 punkter i 5 dimensioner, inklusive familjeinteraktion (6 punkter), föräldraskap (6 punkter), emotionell hälsa (4 punkter), fysisk/materiell välfärd (5 punkter) och stöd relaterat till funktionshinder (4 punkter).
Likert5-nivåpoäng användes, från "mycket missnöjd" till "mycket nöjd", 1-5 poäng tilldelades, med en totalpoäng på 25 till 125 poäng.
Ju högre poäng desto mer nöjd var individen med familjelivets kvalitet.
|
En vecka före insatsen och en vecka efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- lichaofeng
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .