덴버 모델을 기반으로 한 자폐증 부모에 대한 교육훈련의 효과에 관한 연구
2024년 2월 29일 업데이트: lichao feng, Hunan Normal University
이번 임상시험의 목적은 덴버 모델을 기반으로 한 부모교육이 부모의 질병 인지수준, 대처방식, 양육죄책감, 우울증, 불안 및 스트레스, 삶의 질 등에 미치는 영향을 검증하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 자폐부모의 질병 인지수준, 대처방식, 양육죄책감, 우울증, 불안과 스트레스, 삶의 질 등의 현황은 어떠한가
- 덴버 모델을 기반으로 한 교육 및 훈련이 자폐증 부모의 질병 인지 수준, 대처 스타일, 양육 죄책감, 우울증, 불안 및 스트레스, 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부
참가자들은 Denver 모델을 기반으로 한 교육 훈련을 받게 됩니다. 연구자들은 조기 개입의 효과를 탐색하기 위해 덴버의 조기 개입 모델을 정기적인 자폐증 건강 지도를 받는 부모와 비교할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: chaofeng li
- 전화번호: 15674960672
- 이메일: 1270136903@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 해당 아동은 미국 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판의 자폐증 진단 기준을 충족하며 의사의 진단을 받았습니다.
- 자폐증이 있는 12~60개월 아동의 부모;
- 아이의 아버지 또는 어머니가 되어 아이와 함께 생활하며 아이를 주로 돌보십시오.
- 아버지 ≥22세, 어머니 ≥20세;
- 맑은 정신, 정상적인 지능, 정상적인 인지 능력을 갖추고 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 심장, 간, 신장 질환 및 정신 질환을 앓고 있는 경우
- 심각한 질병이나 정신 질환을 앓고 있는 다른 가족 구성원도 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덴버 그룹
일상적인 건강 지도 외에도 일대일 부모 수업을 진행하여 부모가 일주일에 한 번씩 1시간씩 아이들과 상호작용할 수 있도록 지도했습니다. 중재 계획 수립을 감독하고 중재의 품질을 보장하기 위해 그룹 리더가 지정되었습니다.
개입은 3개월간 지속됐다.
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일상적인 건강 지도 외에도 일대일 부모 수업을 진행하여 부모가 일주일에 한 번씩 1시간씩 아이들과 상호작용할 수 있도록 지도했습니다. 중재 계획 수립을 감독하고 중재의 품질을 보장하기 위해 그룹 리더가 지정되었습니다.
개입은 3개월간 지속됐다.
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간섭 없음: 대조군
정기적인 자폐 관련 지식 건강 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성 대처 스타일 설문지
기간: 개입 전 1주일과 개입 후 1주일
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설문지는 2가지 차원(긍정적 대처와 부정적 대처)으로 구성되어 있으며 각 차원에는 10개의 항목이 있으며 5단계 등급(1은 확실히 아니요, 5는 확실히 예)을 사용합니다.
긍정적 대처 점수가 높을수록 긍정적이고, 부정적 대처 점수가 높을수록 부정적이다.
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개입 전 1주일과 개입 후 1주일
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질병인지 설문지 - 부모 버전
기간: 개입 전 1주일과 개입 후 1주일
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척도는 무력감, 수용, 이익의 3가지 차원으로 구성되며, 그 중 수용과 이익의 인식은 긍정적인 인식에 속하고 무력감은 부정적 인식에 속합니다.
각 항목별로 Likert 1~4 채점방식을 채택하였고, 3차원을 각각 채점하였다.
각 차원의 점수 범위는 6~24점이었다.
점수가 높을수록 해당 차원의 조건이 강해지며, 각 차원의 점수는 누적되지 않습니다.
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개입 전 1주일과 개입 후 1주일
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우울증 불안 스트레스 척도
기간: 개입 전 1주일과 개입 후 1주일
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총 21개의 항목이 있으며, 우울증, 불안 및 스트레스 하위 척도에 대해 각각 7개의 항목이 있습니다.
본 척도는 4점 Likert 자가 채점 척도로 각 질문의 점수는 0~3점으로, '0'은 '전혀 그렇지 않다', '1'은 '가끔', '2'는 '자주'를 의미하고, "3"은 "항상"을 의미합니다.
각 하위 척도의 총점에 2를 곱한 값이 최종 점수가 됩니다.
점수가 높을수록 부정적인 감정 경험이 더 강하다는 것을 의미합니다.
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개입 전 1주일과 개입 후 1주일
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양육 규모에 대한 죄책감
기간: 개입 전 1주일과 개입 후 1주일
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척도는 10개 항목으로 구성된 단일 차원 척도입니다.
모두 7점 채점방식을 채택하였으며, 전혀 부적합부터 완전히 부합까지 1~7점을 부여하였다.
총점은 10점에서 70점으로 점수가 높을수록 대상자의 양육죄책감 정도가 높은 것을 의미한다.
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개입 전 1주일과 개입 후 1주일
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해변 센터 가족 삶의 질 척도
기간: 개입 전 1주일과 개입 후 1주일
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척도는 가족 상호작용(6항목), 양육(6항목), 정서적 건강(4항목), 신체적·물질적 복지(5항목), 장애 관련 지원(4항목) 등 5개 차원 25항목으로 구성됐다.
'매우 불만족'부터 '매우 만족'까지 Likert5 수준의 점수를 사용하였으며, 1~5점을 부여하여 총점은 25~125점이다.
점수가 높을수록 개인이 가족생활의 질에 더 만족하는 것을 의미한다.
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개입 전 1주일과 개입 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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