Um estudo sobre o efeito do treinamento educacional em pais com autismo baseado no modelo de Denver
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: lichao feng, Hunan Normal University
O objetivo deste ensaio clínico é testar os efeitos do treinamento dos pais com base no modelo de Denver no nível de cognição da doença dos pais, estilo de enfrentamento, culpa parental, depressão, ansiedade e estresse, qualidade de vida, etc. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o status quo do nível de cognição da doença dos pais autistas, estilo de enfrentamento, culpa parental, depressão, ansiedade e estresse e qualidade de vida
- Se a educação e o treinamento baseados no modelo de Denver podem melhorar o nível de cognição da doença dos pais com autismo, o estilo de enfrentamento, a culpa parental, a depressão, a ansiedade e o estresse, e a qualidade de vida
Os participantes receberão treinamento educacional baseado no modelo Denver. Os pesquisadores irão comparar o modelo de intervenção precoce de Denver com os pais que recebem orientação regular sobre saúde do autismo para explorar o efeito da intervenção precoce. Modelo de Denver
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: chaofeng li
- Número de telefone: 15674960672
- E-mail: 1270136903@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança atende aos critérios diagnósticos para autismo na quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico Americano de Transtornos Mentais e foi diagnosticada por um médico；
- Pais de crianças de 12 a 60 meses com autismo；
- Ser pai ou mãe da criança, morar com a criança e assumir os cuidados principais da criança;
- Pai ≥22 anos, mãe ≥20 anos；
- Mente clara, inteligência normal, com capacidade cognitiva normal.
Critério de exclusão:
- Sofrendo de doenças cardíacas, hepáticas e renais graves e doenças mentais;
- Existem outros membros da família que sofrem de doenças graves ou mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Denver
Além das orientações rotineiras de saúde, foram realizadas aulas individuais para os pais para orientar os pais a interagir com os filhos uma vez por semana, durante 1 hora de cada vez; Um líder de grupo foi designado para supervisionar a formulação do plano de intervenção e garantir a qualidade da intervenção.
A intervenção durou 3 meses
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Além das orientações rotineiras de saúde, foram realizadas aulas individuais para os pais para orientar os pais a interagir com os filhos uma vez por semana, durante 1 hora de cada vez; Um líder de grupo foi designado para supervisionar a formulação do plano de intervenção e garantir a qualidade da intervenção.
A intervenção durou 3 meses
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Sem intervenção: Grupo de controle
Conhecimento regular relacionado ao autismo, educação em saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de características de estilo de enfrentamento
Prazo: Uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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O questionário é composto por 2 dimensões (coping positivo e coping negativo), com 10 entradas em cada dimensão, utilizando uma classificação de 5 níveis (1 sendo definitivamente não, 5 sendo definitivamente sim).
Quanto maior o escore de enfrentamento positivo, mais positivo, e quanto maior o escore de enfrentamento negativo, mais negativo.
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Uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Questionário de cognição de doença - versão para pais
Prazo: Uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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A escala inclui três dimensões: desamparo, aceitação e benefício percebido, entre as quais a aceitação e o benefício percebido pertencem à cognição positiva, enquanto o desamparo pertence à cognição negativa.
Adotou-se o método de pontuação Likert 1 a 4 para cada item, e as 3 dimensões foram pontuadas respectivamente.
A faixa de pontuação de cada dimensão foi de 6 a 24 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais forte é a condição da dimensão correspondente, e a pontuação de cada dimensão não é cumulativa
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Uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Escalas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Existem 21 entradas no total, 7 entradas cada para subescalas de depressão, ansiedade e estresse.
Esta escala é uma escala Likert de autopontuação de 4 pontos, e a pontuação de cada questão está entre 0 e 3 pontos, “0” significa “nunca”, “1” significa “às vezes”, “2” significa “frequentemente”, e "3" significa "sempre".
A pontuação total de cada subescala multiplicada por 2 é a pontuação final.
Quanto maior a pontuação, mais intensa é a experiência emocional negativa.
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Uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Escala de culpa pela parentalidade
Prazo: Uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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A escala é uma escala unidimensional com 10 itens.
Todos eles adotaram o método de pontuação de 7 pontos e receberam de 1 a 7 pontos, desde totalmente não conforme até totalmente conforme.
A pontuação total é de 10 a 70, quanto maior a pontuação, maior o nível de culpa parental do sujeito
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Uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Escala de Qualidade de Vida Familiar do Beach Center
Prazo: Uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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A escala incluiu 25 itens em 5 dimensões, incluindo interação familiar (6 itens), parentalidade (6 itens), saúde emocional (4 itens), bem-estar físico/material (5 itens) e apoio relacionado à deficiência (4 itens).
Foram utilizadas pontuações de nível Likert5, de “muito insatisfeito” a “muito satisfeito”, foram atribuídos de 1 a 5 pontos, com pontuação total de 25 a 125 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais satisfeito o indivíduo estava com a qualidade de vida familiar.
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Uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lichaofeng
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .