Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het effect van onderwijstraining op ouders met autisme, gebaseerd op het Denver-model

29 februari 2024 bijgewerkt door: lichao feng, Hunan Normal University

Het doel van deze klinische proef is om de effecten van oudertraining op basis van het Denver-model te testen op het kennisniveau van ouders over de ziekte, de coping-stijl, het schuldgevoel bij ouders, depressie, angst en stress, de kwaliteit van leven, enz. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat is de status quo van het cognitieniveau van de ziekte van autistische ouders, de coping-stijl, het schuldgevoel bij het ouderschap, de depressie, angst en stress, en de kwaliteit van leven
  • Of onderwijs en training gebaseerd op het Denver-model het cognitieniveau van autisme-ouders, de coping-stijl, schuldgevoelens bij ouders, depressie, angst en stress en de kwaliteit van leven kunnen verbeteren

Deelnemers krijgen een educatieve training gebaseerd op het Denver-model. De onderzoekers zullen het Denver-model van vroege interventie vergelijken met ouders die regelmatig begeleiding krijgen bij autisme om het effect van het Denver-model voor vroegtijdige interventie te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind voldoet aan de diagnostische criteria voor autisme in de vijfde editie van de American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, en de diagnose is gesteld door een arts;
  • Ouders van kinderen van 12 tot 60 maanden met autisme;
  • Wees de vader of moeder van het kind, leef met het kind en draag de hoofdzorg over het kind;
  • Vader ≥22 jaar oud, moeder ≥20 jaar oud;
  • Heldere geest, normale intelligentie, met normale cognitieve vaardigheden.

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdend aan ernstige hart-, lever- en nierziekten en psychische aandoeningen;
  • Er zijn andere familieleden die lijden aan een ernstige ziekte of psychische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Denver groep
Naast de routinematige gezondheidsbegeleiding werden er één-op-één ouderlessen gegeven om ouders te begeleiden bij de omgang met kinderen, één keer per week gedurende één uur; Er werd een groepsleider aangesteld die toezicht hield op het opstellen van het interventieplan en de kwaliteit van de interventie waarborgde. De interventie duurde 3 maanden
Gedragsmatig: Educatieve training gebaseerd op het Denver-model
Naast de routinematige gezondheidsbegeleiding werden er één-op-één ouderlessen gegeven om ouders te begeleiden bij de omgang met kinderen, één keer per week gedurende één uur; Er werd een groepsleider aangesteld die toezicht hield op het opstellen van het interventieplan en de kwaliteit van de interventie waarborgde. De interventie duurde 3 maanden
Geen tussenkomst: Controlegroep
Reguliere autismegerelateerde kennisgezondheidseducatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over copingstijl van kenmerken
Tijdsspanne: Eén week vóór de interventie en één week na de interventie
De vragenlijst bestaat uit 2 dimensies (positieve coping en negatieve coping), met 10 inzendingen in elke dimensie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een beoordeling op 5 niveaus (1 is absoluut nee, 5 is absoluut ja). Hoe hoger de positieve copingscore, hoe positiever, en hoe hoger de negatieve copingscore, hoe negatiever.
Eén week vóór de interventie en één week na de interventie
Ziektecognitievragenlijst-ouderversie
Tijdsspanne: Eén week vóór de interventie en één week na de interventie
De schaal omvat drie dimensies: hulpeloosheid, acceptatie en waargenomen voordeel, waarbij acceptatie en waargenomen voordeel tot de positieve cognitie behoren, terwijl hulpeloosheid tot de negatieve cognitie behoort. Voor elk item werd een Likert-score van 1 tot 4 toegepast en werden de drie dimensies respectievelijk gescoord. Het scorebereik van elke dimensie was 6 tot 24 punten. Hoe hoger de score, hoe sterker de voorwaarde van de overeenkomstige dimensie, en de score van elke dimensie was niet cumulatief
Eén week vóór de interventie en één week na de interventie
Depressie Angst Stressschalen
Tijdsspanne: Eén week vóór de interventie en één week na de interventie
Er zijn in totaal 21 vermeldingen, elk 7 vermeldingen voor de subschalen depressie, angst en stress. Deze schaal is een 4-punts Likert-zelfscoreschaal, en de score van elke vraag ligt tussen 0 en 3 punten, "0" betekent "nooit", "1" betekent "soms", "2" betekent "vaak", en "3" betekent "altijd". De totaalscore van elke subschaal vermenigvuldigd met 2 vormt de eindscore. Hoe hoger de score, hoe intenser de negatieve emotionele ervaring.
Eén week vóór de interventie en één week na de interventie
Schuldgevoel over de ouderschapsschaal
Tijdsspanne: Eén week vóór de interventie en één week na de interventie
De schaal is een schaal met één dimensie en bestaat uit 10 items. Ze hanteerden allemaal de 7-puntsscoremethode en kregen 1-7 punten toegekend, van volledig niet-conform tot volledig conform. De totale score is 10 tot 70, hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van opvoedingsschuld van de proefpersoon
Eén week vóór de interventie en één week na de interventie
Strandcentrum Familie Kwaliteit van leven Schaal
Tijdsspanne: Eén week vóór de interventie en één week na de interventie
De schaal omvatte 25 items in 5 dimensies, waaronder gezinsinteractie (6 items), ouderschap (6 items), emotionele gezondheid (4 items), fysiek/materieel welzijn (5 items) en ondersteuning in verband met handicap (4 items). Er werden Likert5-scores gebruikt, van "zeer ontevreden" tot "zeer tevreden", er werden 1-5 punten toegekend, met een totaalscore van 25 tot 125 punten. Hoe hoger de score, hoe tevredener het individu was met de kwaliteit van het gezinsleven.
Eén week vóór de interventie en één week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunan Normal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lichaofeng

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren