Исследование влияния образовательной подготовки на родителей с аутизмом на основе Денверской модели
29 февраля 2024 г. обновлено: lichao feng, Hunan Normal University
Целью данного клинического исследования является проверка влияния обучения родителей, основанного на Денверской модели, на уровень осведомленности родителей о заболеваниях, стиль преодоления трудностей, родительскую вину, депрессию, тревогу и стресс, качество жизни и т. д. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каков статус-кво уровня познания болезни аутичных родителей, стиля преодоления трудностей, родительской вины, депрессии, тревоги и стресса, а также качества жизни?
- Могут ли образование и обучение, основанные на денверской модели, улучшить уровень познавательной способности родителей, страдающих аутизмом, улучшить стиль преодоления трудностей, чувство вины, депрессию, тревогу и стресс, а также качество жизни родителей?
Участники пройдут образовательную подготовку по денверской модели. Исследователи сравнит денверскую модель раннего вмешательства с родителями, которые регулярно получают рекомендации по здоровью при аутизме, чтобы изучить эффект раннего вмешательства. Денверская модель.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: chaofeng li
- Номер телефона: 15674960672
- Электронная почта: 1270136903@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ребенок соответствует диагностическим критериям аутизма, указанным в пятом издании Американского диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, и ему поставил диагноз врач;
- Родители детей в возрасте 12-60 месяцев с аутизмом；
- Быть отцом или матерью ребенка, жить с ребенком и нести основную заботу о нем;
- Отец ≥22 лет, мать ≥20 лет;
- Ясный ум, нормальный интеллект, нормальные когнитивные способности.
Критерий исключения:
- Страдающие тяжелыми заболеваниями сердца, печени и почек, а также психическими заболеваниями;
- Есть и другие члены семьи, страдающие тяжелым заболеванием или психическим заболеванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Денверская группа
В дополнение к обычным медицинским консультациям проводились индивидуальные занятия для родителей, чтобы научить родителей общаться с детьми один раз в неделю по 1 часу каждый раз; Руководителю группы было поручено контролировать разработку плана вмешательства и обеспечивать его качество.
Вмешательство длилось 3 месяца.
|
В дополнение к обычным медицинским консультациям проводились индивидуальные занятия для родителей, чтобы научить родителей общаться с детьми один раз в неделю по 1 часу каждый раз; Руководителю группы было поручено контролировать разработку плана вмешательства и обеспечивать его качество.
Вмешательство длилось 3 месяца.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Регулярное медицинское просвещение по вопросам аутизма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по стилю преодоления черт
Временное ограничение: За неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Анкета состоит из двух измерений (позитивный копинг и негативный копинг), по 10 записей в каждом измерении, с использованием 5-уровневой оценки (1 – определенно нет, 5 – определенно да).
Чем выше положительный балл совладания, тем более положительный, и чем выше отрицательный балл совладания, тем более отрицательный.
|
За неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
|
Анкета по диагностике заболеваний – версия для родителей
Временное ограничение: За неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Шкала включает три измерения: беспомощность, принятие и воспринимаемая выгода, среди которых принятие и воспринимаемая выгода относятся к позитивному познанию, а беспомощность — к негативному познанию.
Для каждого пункта был принят метод оценки Лайкерта от 1 до 4, и 3 измерения оценивались соответственно.
Диапазон оценок по каждому параметру составлял от 6 до 24 баллов.
Чем выше балл, тем сильнее состояние соответствующего измерения, при этом балл по каждому измерению не суммировался.
|
За неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: За неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Всего имеется 21 запись, по 7 записей для подшкал депрессии, тревоги и стресса.
Эта шкала представляет собой 4-балльную шкалу самооценки Лайкерта, где оценка каждого вопроса составляет от 0 до 3 баллов, «0» означает «никогда», «1» означает «иногда», «2» означает «часто». а «3» означает «всегда».
Сумма баллов по каждой субшкале, умноженная на 2, является итоговым баллом.
Чем выше балл, тем интенсивнее негативное эмоциональное переживание.
|
За неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
|
Шкала вины за воспитание
Временное ограничение: За неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Шкала представляет собой одномерную шкалу с 10 пунктами.
Все они использовали 7-балльную систему оценок и получили от 1 до 7 баллов от полного несоответствия до полного соответствия.
Сумма баллов – от 10 до 70, чем выше балл, тем выше уровень родительской вины испытуемого.
|
За неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
|
Шкала качества жизни семьи в пляжном центре
Временное ограничение: За неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Шкала включала 25 пунктов по 5 измерениям, включая семейное взаимодействие (6 пунктов), воспитание детей (6 пунктов), эмоциональное здоровье (4 пункта), физическое/материальное благополучие (5 пунктов) и поддержку, связанную с инвалидностью (4 пункта).
Использовались баллы уровня Лайкерта 5 от «очень неудовлетворен» до «очень удовлетворены», присваивались 1-5 баллов, общая оценка от 25 до 125 баллов.
Чем выше балл, тем более удовлетворен человек качеством семейной жизни.
|
За неделю до вмешательства и через неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lichaofeng
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .