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Eine Studie über die Wirkung von Bildungsmaßnahmen auf Eltern mit Autismus basierend auf dem Denver-Modell

29. Februar 2024 aktualisiert von: lichao feng, Hunan Normal University

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen des Elterntrainings auf der Grundlage des Denver-Modells auf das Krankheitserkennungsniveau der Eltern, ihren Bewältigungsstil, ihre elterlichen Schuldgefühle, Depressionen, Angstzustände und Stress, ihre Lebensqualität usw. zu testen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Wie ist der Status Quo in Bezug auf Krankheitserkennungsniveau, Bewältigungsstil, elterliche Schuld, Depression, Angst und Stress sowie Lebensqualität autistischer Eltern?
  • Ob Bildung und Training auf der Grundlage des Denver-Modells das Krankheitserkennungsniveau, den Bewältigungsstil, die Schuldgefühle der Eltern, Depressionen, Angstzustände und Stress sowie die Lebensqualität von Autismus-Eltern verbessern können

Die Teilnehmer erhalten eine Ausbildung nach dem Denver-Modell. Die Forscher werden das Denver-Modell der Frühintervention mit Eltern vergleichen, die regelmäßig eine Autismus-Gesundheitsberatung erhalten, um die Wirkung des Frühinterventionsmodells von Denver zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind erfüllt die diagnostischen Kriterien für Autismus gemäß der fünften Ausgabe des American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders und wurde von einem Arzt diagnostiziert;
  • Eltern von Kindern im Alter von 12 bis 60 Monaten mit Autismus;
  • Seien Sie der Vater oder die Mutter des Kindes, leben Sie mit dem Kind zusammen und kümmern Sie sich hauptsächlich um das Kind.
  • Vater ≥22 Jahre alt, Mutter ≥20 Jahre alt；
  • Klarer Verstand, normale Intelligenz, mit normalen kognitiven Fähigkeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an schweren Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen sowie psychischen Erkrankungen;
  • Es gibt weitere Familienmitglieder, die an einer schweren Krankheit oder einer psychischen Erkrankung leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Denver-Gruppe
Zusätzlich zur routinemäßigen Gesundheitsberatung wurden Einzelunterricht für Eltern durchgeführt, um Eltern anzuleiten, einmal pro Woche jeweils eine Stunde lang mit ihren Kindern zu interagieren. Ein Gruppenleiter wurde beauftragt, die Formulierung des Interventionsplans zu überwachen und die Qualität der Intervention sicherzustellen. Der Eingriff dauerte 3 Monate
Verhalten: Pädagogische Ausbildung nach dem Denver-Modell
Zusätzlich zur routinemäßigen Gesundheitsberatung wurden Einzelunterricht für Eltern durchgeführt, um Eltern anzuleiten, einmal pro Woche jeweils eine Stunde lang mit ihren Kindern zu interagieren. Ein Gruppenleiter wurde beauftragt, die Formulierung des Interventionsplans zu überwachen und die Qualität der Intervention sicherzustellen. Der Eingriff dauerte 3 Monate
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelmäßige Gesundheitserziehung zum Thema Autismus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Bewältigungsstil von Merkmalen
Zeitfenster: Eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Der Fragebogen besteht aus zwei Dimensionen (positive Bewältigung und negative Bewältigung) mit 10 Einträgen in jeder Dimension und einer 5-stufigen Bewertung (1 bedeutet definitiv nein, 5 bedeutet definitiv ja). Je höher der positive Bewältigungsscore, desto positiver, und je höher der negative Bewältigungsscore, desto negativer.
Eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Fragebogen zur Krankheitserkennung – Elternversion
Zeitfenster: Eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Die Skala umfasst drei Dimensionen: Hilflosigkeit, Akzeptanz und wahrgenommener Nutzen, wobei Akzeptanz und wahrgenommener Nutzen zur positiven Kognition gehören, während Hilflosigkeit zur negativen Kognition gehört. Für jedes Element wurde die Bewertungsmethode Likert 1 bis 4 angewendet und die drei Dimensionen wurden jeweils bewertet. Die Bewertungsspanne jeder Dimension betrug 6 bis 24 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto stärker ist der Zustand der entsprechenden Dimension und die Punktzahl jeder Dimension ist nicht kumulativ
Eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Depressionsangst-Stressskalen
Zeitfenster: Eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Insgesamt gibt es 21 Einträge, jeweils 7 Einträge für die Subskalen Depression, Angst und Stress. Bei dieser Skala handelt es sich um eine 4-Punkte-Likert-Selbstbewertungsskala. Die Bewertung jeder Frage liegt zwischen 0 und 3 Punkten. „0“ bedeutet „nie“, „1“ bedeutet „manchmal“, „2“ bedeutet „oft“. und „3“ bedeutet „immer“. Die Gesamtpunktzahl jeder Subskala multipliziert mit 2 ergibt die Endpunktzahl. Je höher der Wert, desto intensiver ist das negative emotionale Erlebnis.
Eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Schuldgefühle wegen Erziehungsskala
Zeitfenster: Eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Die Skala ist eine eindimensionale Skala mit 10 Items. Alle wendeten die 7-Punkte-Bewertungsmethode an und erhielten 1–7 Punkte von „völlig nicht konform“ bis „völlig konform“. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 70. Je höher die Punktzahl, desto höher ist der Grad der Erziehungsschuld des Probanden
Eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Skala zur Lebensqualität der Familie im Beach Center
Zeitfenster: Eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff
Die Skala umfasste 25 Items in 5 Dimensionen, darunter familiäre Interaktion (6 Items), Elternschaft (6 Items), emotionale Gesundheit (4 Items), körperliches/materielles Wohlergehen (5 Items) und Unterstützung im Zusammenhang mit Behinderung (4 Items). Es wurden Likert5-Bewertungen verwendet, von „sehr unzufrieden“ bis „sehr zufrieden“, es wurden 1-5 Punkte vergeben, mit einer Gesamtpunktzahl von 25 bis 125 Punkten. Je höher der Wert, desto zufriedener war die Person mit der Qualität des Familienlebens.
Eine Woche vor dem Eingriff und eine Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunan Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • lichaofeng

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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