術後疼痛およびカテーテル関連の膀胱不快感に対する仙骨起立脊椎面ブロック（SESPB）の有効性 (SESPB)
2024年5月15日 更新者：Bilge Olgun Keles、Giresun University
経尿道的前立腺切除術（TUR-P）患者における術後疼痛およびカテーテル関連膀胱不快感（CRBD）に対する仙骨起立脊椎面ブロック（SESPB）と陰部ブロックの有効性の比較。
この臨床試験の目的は、TUR-P 手術を受ける患者のカテーテル関連の膀胱不快感を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 仙骨ESPBは陰部神経皮膚分節に効果がありますか?
仙骨ESPBはCRBDの陰部ブロックと同じくらい有用ですか? 参加者は2つのグループに分けられ、最初のグループはTUR-p手術後に仙骨espbを受け、2番目のグループは陰部ブロックを受けます。 捜査員は24時間対応します
- カテーテル関連の膀胱不快感
- 術後の痛み、
- 追加の鎮痛剤の必要性が疑問視され、2 つのグループ間の差異が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、CRBDおよびTUR後の疼痛に対するUSガイド下両側仙骨ESPBとUSガイド下両側外陰部ブロックの有効性を比較することを目的とした無作為化対照二重盲検単施設無作為化対照二重盲検単施設研究である。 -P. 54人の患者が研究に参加し、2つのグループに分けられる。 すべての患者は標準的に監視され、全身麻酔がかけられます。 症例の終了時に、仙骨ESPBが最初のグループに適用され、陰部ブロックが2番目のグループに適用され、患者とデータ質問者の医師は研究を盲検化されます。
一次アウトカムと二次アウトカムは 24 時間質問され、その結果に応じて統計が作成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Giresun
-
Merkez、Giresun、七面鳥、28100
- Giresun Research and Training Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態 1-3
除外基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体状態 4-5
- 研究への参加を拒否した
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 局所麻酔が禁忌である場合
- 既知の神経疾患、血液疾患、または筋肉疾患を患っている
- 腰仙骨部に感染症または解剖学的変化のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESPBグループ
ブロックは仙骨第 2 椎骨のレベルで正中法を使用して実行されます。
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仙骨 ESPB 中央値アプローチ、40 ml %0,25 ブピバカイン
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アクティブコンパレータ：陰部グループ
両側経会陰ブロックが行われます
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両側陰部ブロック、10 ml %0,25 ブピバカイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル関連の膀胱不快感、0: 不快感なし 4: 最悪の不快感
時間枠：ベースライン、および24時間
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それは、Agarwall らによって開発され、最初に使用された 4 点スコアリング システムで評価されました。 。
症状なし: 0、軽度: 耐えられる軽度の不快感、中等度: 不快感はあるが行動反応を伴わない、重度: 不快感は非常に重度であり、患者が耐えられないことを示す体の動きを伴う。
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ベースライン、および24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール、0:痛みなし 10:最悪の痛み
時間枠：ベースラインと24時間
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患者のNRSスコアは「0：痛みなし、10：経験した最も激しい痛み」でした。
NRS 値が 4 以上の場合は、痛みが重度であり、救急鎮痛が必要であることを示します。
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ベースラインと24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bilge Olgun Keleş、Giresun University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月12日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。