Eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha sacral (SESPB) na dor pós-operatória e desconforto na bexiga relacionado ao cateter (SESPB)
Comparação da eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha sacral (SESPB) e do bloqueio pudendo na dor pós-operatória e desconforto na bexiga relacionado ao cateter (CRBD) em pacientes submetidos à ressecção transuretral da próstata (RTU-P).
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o desconforto vesical relacionado ao cateter em pacientes que serão submetidos à operação TUR-P. As principais questões que pretende responder são:
- O ESPB sacral é eficaz no dermátomo do nervo pudendo?
O ESPB sacral é tão útil quanto o bloqueio pudendo no CRBD? Os participantes serão divididos em dois grupos e o primeiro grupo receberá espb sacral após a operação TUR-p e o segundo grupo receberá bloqueio pudendo. Investigadores estarão presentes por 24 horas
- desconforto na bexiga relacionado ao cateter
- dor pós-operatória,
- necessidades analgésicas adicionais serão questionadas e a diferença entre os dois grupos será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, controlado, duplo-cego, unicêntrico, randomizado, controlado, duplo-cego, unicêntrico com o objetivo de comparar a eficácia do ESPB sacral bilateral guiado por US e bloqueio pudendo bilateral guiado por US em CRBD e dor após RTU -P. 54 pacientes serão incluídos no estudo e divididos em dois grupos. Todos os pacientes serão monitorados de forma padrão e receberão anestesia geral. Ao final dos casos, ESPB sacral será aplicado ao primeiro grupo e bloqueio pudendo ao segundo grupo, e os pacientes e o médico questionador dos dados ficarão cegos para o estudo.
Os resultados primários e secundários serão questionados por 24 horas e as estatísticas serão feitas de acordo com o resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giresun
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Merkez, Giresun, Peru, 28100
- Giresun Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) 1-3
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) Estado físico 4-5
- Recusou-se a participar do estudo
- Alergia conhecida a anestésico local
- Onde a anestesia regional é contraindicada
- Com doença neurológica, hematológica ou muscular conhecida
- Pacientes com infecção ou alterações anatômicas na região lombo-sacral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo espb
O bloqueio será realizado com técnica mediana ao nível da 2ª vértebra sacral.
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Abordagem mediana do ESPB sacral, 40 ml %0,25 de bupivacaína
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Comparador Ativo: grupo pudendo
Será realizado bloqueio transperineal bilateral
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Bloqueio pudendo bilateral, 10 ml de bupivacaína %0,25
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desconforto na bexiga relacionado ao cateter, 0: nenhum desconforto 4: pior desconforto
Prazo: linha de base e 24 horas
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Foi avaliado com um sistema de pontuação de 4 pontos desenvolvido e utilizado pela primeira vez por Agarwall et al. .
Sem sintomas: 0, Leve: desconforto leve que pode ser tolerado, Moderado: o desconforto está presente, mas não é acompanhado de reações comportamentais, Grave: o desconforto é muito grave e acompanhado por movimentos corporais indicando que o paciente não consegue suportá-lo.
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linha de base e 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Numérica,0: sem dor 10: pior dor
Prazo: linha de base e 24 horas
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A pontuação NRS dos pacientes foi “0: sem dor, 10: dor mais intensa sentida”.
Um valor NRS igual ou superior a 4 indica que a dor é intensa e é necessária analgesia de resgate.
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linha de base e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilge Olgun Keleş, Giresun University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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