Эффективность плоской блокады крестцового разгибателя позвоночника (SESPB) в отношении послеоперационной боли и дискомфорта в мочевом пузыре, связанного с катетером (SESPB)
Сравнение эффективности плоской блокады крестцового разгибателя позвоночника (SESPB) и пудендальной блокады в отношении послеоперационной боли и катетер-связанного дискомфорта мочевого пузыря (CRBD) у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию простаты (TUR-P).
Целью данного клинического исследования является оценка дискомфорта в мочевом пузыре, связанного с катетером, у пациентов, которым предстоит операция TUR-P. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Эффективен ли сакральный ESPB на дерматоме срамного нерва?
Является ли сакральная ESPB такой же полезной, как блокада половых органов при CRBD? Участники будут разделены на две группы: первая группа получит сакральную ЭСПБ после операции TUR-p, а вторая группа получит срамную блокаду. Следователи будут присутствовать круглосуточно.
- дискомфорт в мочевом пузыре, связанный с катетером
- послеоперационная боль,
- будут поставлены под сомнение дополнительные потребности в анальгетиках и оценена разница между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, одноцентровое, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, одноцентровое исследование, целью которого является сравнение эффективности двусторонней сакральной ESPB под контролем США и двусторонней блокады полового органа под контролем США в отношении CRBD и боли после ТУР. -П. В исследование будут включены 54 пациента, которые разделены на две группы. Все пациенты будут находиться под стандартным наблюдением и получат общую анестезию. В конце случаев сакральная ESPB будет применена к первой группе, а пудендальная блокада — ко второй группе, а пациенты и врач, запрашивающий данные, будут скрыты от исследования.
Первичные и вторичные результаты будут подвергаться сомнению в течение 24 часов, и по результатам будет составлена статистика.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giresun
-
Merkez, Giresun, Турция, 28100
- Giresun Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус 1-3
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус 4-5
- Отказался участвовать в исследовании
- Известная аллергия на местный анестетик
- Где региональная анестезия противопоказана
- При известных неврологических, гематологических или мышечных заболеваниях.
- Пациенты с инфекцией или анатомическими изменениями в пояснично-крестцовой области.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа еспб
Блок будет выполнен срединной техникой на уровне 2-го крестцового позвонка.
|
Сакральная ESPB срединным доступом, 40 мл %0,25 Бупивакаин
|
|
Активный компаратор: половая группа
Будет выполнена двусторонняя трансперинеальная блокада.
|
Двусторонняя пудендальная блокада, 10 мл %0,25 бупивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт в мочевом пузыре, связанный с катетером, 0: нет дискомфорта, 4: самый сильный дискомфорт
Временное ограничение: базовый уровень и 24 часа
|
Его оценивали с помощью 4-балльной системы оценок, разработанной и впервые использованной Agarwall et al. .
Отсутствие симптомов: 0, Легкая: легкий дискомфорт, который можно терпеть, Умеренная: дискомфорт присутствует, но не сопровождается поведенческими реакциями, Тяжелая: дискомфорт очень сильный и сопровождается движениями тела, указывающими на то, что пациент не может его переносить.
|
базовый уровень и 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала: 0: нет боли, 10: самая сильная боль.
Временное ограничение: базовый уровень и 24 часа
|
Оценка пациентов по NRS составила «0: нет боли, 10: самая сильная боль».
Значение NRS 4 и выше указывает на то, что боль сильная и требуется экстренная анальгезия.
|
базовый уровень и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bilge Olgun Keleş, Giresun University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .