Wirksamkeit des Sacral Erector Spinae Plane Block (SESPB) bei postoperativen Schmerzen und katheterbedingten Blasenbeschwerden (SESPB)
Vergleich der Wirksamkeit des Sacral Erector Spinae Plane Block (SESPB) und des Pudendusblocks bei postoperativen Schmerzen und katheterbedingten Blasenbeschwerden (CRBD) bei Patienten, die sich einer transurethralen Resektion der Prostata (TUR-P) unterziehen.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Beurteilung der katheterbedingten Blasenbeschwerden bei Patienten, die sich einer TUR-P-Operation unterziehen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist die sakrale ESPB wirksam auf das Dermatom des Nervus pudendus?
Ist die sakrale ESPB bei CRBD genauso nützlich wie die Pudendusblockade? Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt und die erste Gruppe erhält nach der TUR-p-Operation eine sakrale ESPB und die zweite Gruppe erhält eine Pudendusblockade. Die Ermittler werden 24 Stunden lang anwesend sein
- katheterbedingte Blasenbeschwerden
- postoperative Schmerzen,
- Zusätzlicher Analgetikabedarf wird in Frage gestellt und der Unterschied zwischen den beiden Gruppen wird bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, einfach zentrierte, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, einfach zentrierte Studie mit dem Ziel, die Wirksamkeit der US-gesteuerten bilateralen sakralen ESPB und der US-gesteuerten bilateralen Pudendusblockade bei CRBD und Schmerzen nach TUR zu vergleichen -P. 54 Patienten werden in die Studie einbezogen und in zwei Gruppen eingeteilt. Alle Patienten werden standardmäßig überwacht und erhalten eine Vollnarkose. Am Ende der Fälle wird bei der ersten Gruppe eine sakrale ESPB und bei der zweiten Gruppe eine Pudendusblockade angewendet, und die Patienten und der datenbefragende Arzt werden für die Studie blind sein.
Primäre und sekundäre Ergebnisse werden 24 Stunden lang befragt und anhand des Ergebnisses werden Statistiken erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Giresun
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Merkez, Giresun, Truthahn, 28100
- Giresun Research and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologist (ASA) Körperlicher Status 1-3
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologist (ASA) Körperlicher Zustand 4-5
- Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Wo eine Regionalanästhesie kontraindiziert ist
- Mit bekannten neurologischen, hämatologischen oder muskulären Erkrankungen
- Patienten mit Infektionen oder anatomischen Veränderungen im lumbosakralen Bereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: espb-Gruppe
Die Blockade wird mit medianer Technik auf Höhe des 2. Sakralwirbels durchgeführt.
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Sakraler ESPB-Medianansatz, 40 ml %0,25 Bupivacain
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Aktiver Komparator: Schamgruppe
Es wird eine bilaterale transperineale Blockade durchgeführt
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Bilateraler Pudendusblock, 10 ml %0,25 Bupivacain
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Katheterbedingte Blasenbeschwerden, 0:keine Beschwerden, 4:stärkste Beschwerden
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Stunden
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Die Bewertung erfolgte mit einem 4-Punkte-Bewertungssystem, das von Agarwall et al. entwickelt und erstmals verwendet wurde. .
Keine Symptome: 0, Leicht: leichte Beschwerden, die toleriert werden können, Mäßig: Beschwerden sind vorhanden, gehen aber nicht mit Verhaltensreaktionen einher. Schwer: Beschwerden sind sehr schwerwiegend und gehen mit Körperbewegungen einher, die darauf hindeuten, dass der Patient sie nicht ertragen kann.
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Grundlinie und 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala, 0: kein Schmerz, 10: schlimmster Schmerz
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Stunden
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Der NRS-Score der Patienten betrug „0: keine Schmerzen, 10: stärkster Schmerz erlebt“.
Ein NRS-Wert von 4 und höher weist darauf hin, dass die Schmerzen stark sind und eine Notfallanalgesie erforderlich ist.
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Grundlinie und 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bilge Olgun Keleş, Giresun University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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