수술 후 통증 및 카테터 관련 방광 불편에 대한 Sacral Erector Spinae Plane Block (SESPB)의 효과 (SESPB)
경요도 전립선 절제술(TUR-P)을 받는 환자의 수술 후 통증 및 카테터 관련 방광 불편(CRBD)에 대한 천골 기립 척추 평면 차단(SESPB)과 음부 차단(음부 차단)의 효능 비교.
이번 임상시험의 목표는 TUR-P 수술을 받을 환자의 카테터 관련 방광 불편감을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 천골 ESPB가 음부 신경 피부분절에 효과적인가요?
천골 ESPB가 CRBD의 음부 차단만큼 유용합니까? 참가자는 두 그룹으로 나누어 첫 번째 그룹은 TUR-p 수술 후 천골 espb를 받고 두 번째 그룹은 음부 차단을 받습니다. 조사관은 24시간 상주
- 카테터 관련 방광 불편함
- 수술후 통증,
- 추가적인 진통제 필요성에 대해 의문을 제기하고 두 그룹 간의 차이를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 CRBD 및 TUR 후 통증에 대한 US 가이드 양측 천골 ESPB와 US 가이드 양측 음부 차단의 효과를 비교하는 것을 목표로 하는 무작위, 대조, 이중 맹검, 단일 센터, 무작위, 대조, 이중 맹검, 단일 센터 연구입니다. -피. 54명의 환자가 연구에 포함될 것이며 두 그룹으로 나누어질 것입니다. 모든 환자는 표준적으로 모니터링되며 전신 마취를 받게 됩니다. 사례가 끝나면 천골 ESPB가 첫 번째 그룹에 적용되고 음부 차단이 두 번째 그룹에 적용되며 환자와 데이터 질문자 의사는 연구에 대해 눈가림 상태가 됩니다.
1차 및 2차 결과에 대해 24시간 동안 질문하고 결과에 따라 통계를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giresun
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Merkez, Giresun, 칠면조, 28100
- Giresun Research and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1~3
제외 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 4-5
- 연구 참여를 거부함
- 국소마취제에 대한 알려진 알레르기
- 국소마취가 금기인 경우
- 알려진 신경학적, 혈액학적 또는 근육 질환이 있는 경우
- 요천골 부위에 감염 또는 해부학적 변화가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESPB 그룹
차단은 천추 2번 척추 수준에서 중앙 기법을 사용하여 수행됩니다.
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천골 ESPB 중앙 접근 방식, 40ml %0,25 부피바카인
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활성 비교기: 음부 그룹
양측 경회음 차단이 수행됩니다.
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양측 음부 차단, 10ml %0,25 부피바카인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 관련 방광 불편함, 0: 불편함이 없음 4: 불편함이 가장 심함
기간: 기준선 및 24시간
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Agarwall et al.이 개발하여 처음 사용한 4점 채점 시스템을 사용하여 평가되었습니다. .
증상 없음: 0, 경도: 견딜 수 있는 경미한 불편함, 중등도: 불편함이 있지만 행동 반응을 동반하지 않음, 심각함: 불편함이 매우 심하고 환자가 견딜 수 없을 만큼 신체 움직임을 동반함.
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기준선 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 평가 척도, 0:통증 없음 10:통증이 가장 심함
기간: 기준선 및 24시간
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환자의 NRS 점수는 "0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증 경험"이었습니다.
NRS 값이 4 이상이면 통증이 심하고 응급 진통이 필요함을 나타냅니다.
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기준선 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bilge Olgun Keleş, Giresun University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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