Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rovinného bloku sakrální erektorové páteře (SESPB) na pooperační bolest a nepohodlí močového měchýře související s katetrem (SESPB)

15. května 2024 aktualizováno: Bilge Olgun Keles, Giresun University

Srovnání účinnosti sakrálního erektorového rovinného bloku (SESPB) a pudendálního bloku na pooperační bolest a katetrizační diskomfort (CRBD) u pacientů podstupujících transuretrální resekci prostaty (TUR-P).

Cílem této klinické studie je vyhodnotit dyskomfort močového měchýře související s katetrem u pacientů, kteří podstoupí operaci TUR-P. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je sakrální ESPB účinný na dermatom pudendálního nervu?

  • Je sakrální ESPB stejně užitečný jako pudendální blok na CRBD? Účastníci budou rozděleni do dvou skupin a první skupina dostane sakrální espb po operaci TUR-p a druhá skupina dostane pudendální blok. Vyšetřovatelé budou přítomni 24 hodin

    • nepohodlí močového měchýře související s katetrem
    • pooperační bolest,
    • budou zpochybněny další potřeby analgetik a bude vyhodnocen rozdíl mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou, dvojitě zaslepenou, jednocentrickou, randomizovanou, kontrolovanou, dvojitě zaslepenou, jednocentrickou studii, jejímž cílem je porovnat účinnost US řízené bilaterální sakrální ESPB a US řízené bilaterální pudendální blokády na CRBD a bolest po TUR -P. Do studie bude zařazeno 54 pacientů, kteří budou rozděleni do dvou skupin. Všichni pacienti budou standardně sledováni a dostanou celkovou anestezii. Na konci případů bude u první skupiny aplikován sakrální ESPB a u druhé skupiny pudendální blok a pacienti a lékař tazatele dat budou vůči studii zaslepeni.

Primární a sekundární výsledky budou zpochybňovány po dobu 24 hodin a podle výsledku se vytvoří statistika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Giresun
      • Merkez, Giresun, Krocan, 28100
        • Giresun Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav 4-5
  • Odmítl se zúčastnit studie
  • Známá alergie na lokální anestetikum
  • Tam, kde je regionální anestezie kontraindikována
  • Se známým neurologickým, hematologickým nebo svalovým onemocněním
  • Pacienti s infekcí nebo anatomickými změnami v lumbo-sakrální oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina espb
Blok bude proveden mediánovou technikou na úrovni 2. sakrálního obratle.
Postup: Sakrální blok ESP
Sakrální ESPB mediánový přístup, 40 ml %0,25 bupivakainu
Aktivní komparátor: pudendální skupina
Bude provedena bilaterální transperineální blokáda
Postup: Pudendal Block
Oboustranný pudendální blok, 10 ml %0,25 bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí močového měchýře související s katétrem, 0: žádné nepohodlí 4: nejhorší nepohodlí
Časové okno: základní linie a 24 hodin
Bylo hodnoceno pomocí 4-bodového bodovacího systému vyvinutého a poprvé použitého Agarwallem et al. . Žádné příznaky: 0, Mírné: mírné nepohodlí, které lze tolerovat, Střední: nepohodlí je přítomno, ale není doprovázeno reakcemi v chování, Závažné: nepohodlí je velmi závažné a doprovázené pohyby těla, které naznačují, že je pacient nemůže snést.
základní linie a 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení,0:žádná bolest 10:nejhorší bolest
Časové okno: základní linie a 24 hodin
Skóre NRS pacientů bylo „0: žádná bolest, 10: nejzávažnější pociťovaná bolest“. Hodnota NRS 4 a vyšší znamená, že bolest je závažná a je nutná záchranná analgezie.
základní linie a 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Giresun University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bilge Olgun Keleş, Giresun University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Sakrální blok ESP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit