Effekten av Sacral Erector Spinae Plane Block (SESPB) på postoperativ smerte og kateterrelatert blæreubehag (SESPB)
Sammenligning av effekten av Sacral Erector Spinae Plane Block (SESPB) og Pudendal Block på postoperativ smerte og kateterrelatert blæreubehag (CRBD) hos pasienter som gjennomgår transurethral reseksjon av prostata (TUR-P).
Målet med denne kliniske studien er å evaluere det kateterrelaterte ubehaget i blæren hos pasienter som skal gjennomgå TUR-P-operasjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er sakral ESPB effektiv på pudendalnervens dermatom?
Er sakral ESPB like nyttig som pudendalblokk på CRBD? Deltakerne vil bli delt inn i to grupper og den første gruppen får sakral espb etter TUR-p operasjon og den andre gruppen får pudendal blokk. Etterforskere vil være til stede i 24 timer
- kateterrelatert ubehag i blæren
- postoperativ smerte,
- ytterligere smertestillende behov vil bli stilt spørsmål ved og forskjellen mellom de to gruppene vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, kontrollert, dobbeltblind, enkeltsenter, randomisert, kontrollert, dobbeltblind, enkeltsenterstudie som tar sikte på å sammenligne effektiviteten av amerikansk guidet bilateral sakral ESPB og amerikansk guidet bilateral pudendalblokk på CRBD og smerte etter TUR -P. 54 pasienter vil bli inkludert i studien og delt inn i to grupper. Alle pasienter vil bli standard overvåket og vil få generell anestesi. På slutten av tilfellene vil sakral ESPB påføres den første gruppen og pudendalblokken på den andre gruppen, og pasientene og legen med dataspørsmål vil bli blindet for studien.
Primære og sekundære utfall vil bli avhørt i 24 timer og statistikk vil bli laget i henhold til resultatet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giresun
-
Merkez, Giresun, Tyrkia, 28100
- Giresun Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) Fysisk status 1-3
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) Fysisk status 4-5
- Nektet å delta i studien
- Kjent allergi mot lokalbedøvelse
- Der regional anestesi er kontraindisert
- Med kjent nevrologisk, hematologisk eller muskelsykdom
- Pasienter med infeksjon eller anatomiske endringer i lumbo-sakral regionen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: espb gruppe
Blokkering vil bli utført med median teknikk på nivå med sakrale 2. vertebrae.
|
Sakral ESPB median tilnærming, 40 ml %0,25 Bupivacaine
|
|
Aktiv komparator: pudendal gruppe
Bilateral transperineal blokkering vil bli utført
|
Bilateral pudendalblokk, 10 ml %0,25 bupivakain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kateterrelatert blæreubehag, 0:ingen ubehag 4:verste ubehag
Tidsramme: baseline og 24 timer
|
Det ble evaluert med et 4-punkts poengsystem utviklet og først brukt av Agarwall et al. .
Ingen symptomer: 0, Mild: mildt ubehag som kan tolereres, Moderat: ubehag er tilstede, men ikke ledsaget av atferdsreaksjoner, Alvorlig: ubehag er svært alvorlig og ledsaget av kroppsbevegelser som indikerer at pasienten ikke tåler det.
|
baseline og 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala,0 :ingen smerte 10:verste smerte
Tidsramme: baseline og 24 timer
|
NRS-skåren til pasientene var "0: ingen smerte, 10: den mest alvorlige smerten opplevd".
En NRS-verdi på 4 og høyere indikerer at smerten er alvorlig og redningsanalgesi er nødvendig.
|
baseline og 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bilge Olgun Keleş, Giresun University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .