Efficacité du bloc du plan érecteur sacré du rachis (SESPB) sur la douleur postopératoire et l'inconfort vésical lié au cathéter (SESPB)
Comparaison de l'efficacité du bloc du plan érecteur sacré du rachis (SESPB) et du bloc pudendal sur la douleur postopératoire et l'inconfort vésical lié au cathéter (CRBD) chez les patients subissant une résection trans-urétrale de la prostate (TUR-P).
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'inconfort vésical lié au cathéter chez les patients qui subiront une opération TUR-P. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'ESB sacré est-il efficace sur le dermatome du nerf pudendal ?
L'ESB sacré est-il aussi utile que le bloc pudendal sur CRBD ? Les participants seront divisés en deux groupes et le premier groupe recevra un espb sacré après l'opération TUR-p et le deuxième groupe recevra un bloc pudendal. Les enquêteurs seront présents pendant 24 heures
- inconfort vésical lié au cathéter
- douleur postopératoire,
- les besoins analgésiques supplémentaires seront interrogés et la différence entre les deux groupes sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée, en double aveugle, monocentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle et monocentrique visant à comparer l'efficacité de l'ESB sacré bilatéral guidé par les États-Unis et du bloc pudendal bilatéral guidé par les États-Unis sur le CRBD et la douleur après RTU. -P. 54 patients seront inclus dans l'étude et répartis en deux groupes. Tous les patients seront suivis de manière standard et recevront une anesthésie générale. À la fin des cas, l'ESB sacré sera appliqué au premier groupe et le bloc pudendal au deuxième groupe, et les patients et le médecin questionneur de données seront aveugles à l'étude.
Les résultats primaires et secondaires seront interrogés pendant 24 heures et des statistiques seront établies en fonction du résultat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giresun
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Merkez, Giresun, Turquie, 28100
- Giresun Research and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) État physique 1-3
Critère d'exclusion:
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) État physique 4-5
- A refusé de participer à l'étude
- Allergie connue à l'anesthésique local
- Lorsque l'anesthésie régionale est contre-indiquée
- Avec une maladie neurologique, hématologique ou musculaire connue
- Patients présentant une infection ou des modifications anatomiques dans la région lombo-sacrée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe ESPB
Le bloc sera réalisé avec une technique médiane au niveau de la 2ème vertèbre sacrée.
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Approche médiane sacrée ESPB, 40 ml %0,25 Bupivacaïne
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Comparateur actif: groupe pudendal
Un bloc transpérinéal bilatéral sera réalisé
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Bloc pudendal bilatéral, 10 ml %0,25 bupivacaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inconfort vésical lié au cathéter, 0 : aucun inconfort 4 : pire inconfort
Délai: ligne de base et 24 heures
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Il a été évalué à l'aide d'un système de notation en 4 points développé et utilisé pour la première fois par Agarwall et al. .
Aucun symptôme : 0, Léger : léger inconfort pouvant être toléré, Modéré : un inconfort est présent mais non accompagné de réactions comportementales, Sévère : un inconfort très sévère et accompagné de mouvements corporels indiquant que le patient ne peut pas le supporter.
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ligne de base et 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation numérique, 0 : aucune douleur 10 : pire douleur
Délai: ligne de base et 24 heures
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Le score NRS des patients était « 0 : aucune douleur, 10 : la douleur la plus intense ressentie ».
Une valeur NRS de 4 et plus indique que la douleur est intense et qu’une analgésie de secours est nécessaire.
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ligne de base et 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bilge Olgun Keleş, Giresun University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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