Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Sacral Erector Spinae Plane Block (SESPB) på postoperativ smerte og kateterrelateret blærebesvær (SESPB)

15. maj 2024 opdateret af: Bilge Olgun Keles, Giresun University

Sammenligning af effektiviteten af ​​Sacral Erector Spinae Plane Block (SESPB) og Pudendal Block på postoperativ smerte og kateterrelateret blærebesvær (CRBD) hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af prostata (TUR-P).

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere det kateterrelaterede blærebesvær hos patienter, som skal gennemgå TUR-P-operation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er sakral ESPB effektiv på pudendalnervens dermatom?

  • Er sakral ESPB lige så nyttig som pudendal blok på CRBD? Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, og den første gruppe vil modtage sakral espb efter TUR-p operation og den anden gruppe vil modtage pudendal blok. Efterforskere vil være til stede i 24 timer

    • kateterrelateret blæregener
    • postoperative smerter,
    • yderligere smertestillende behov vil blive stillet spørgsmålstegn ved, og forskellen mellem de to grupper vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt, enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, enkeltcenterstudie, der har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​amerikansk guidet bilateral sakral ESPB og amerikansk guidet bilateral pudendal blokering på CRBD og smerter efter TUR -P. 54 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og opdelt i to grupper. Alle patienter vil blive standardovervåget og vil modtage generel anæstesi. Ved afslutningen af ​​tilfældene vil sakral ESPB blive anvendt på den første gruppe og pudendal blok til den anden gruppe, og patienterne og lægen med dataspørgsmål vil blive blindet over for undersøgelsen.

Primære og sekundære resultater vil blive stillet spørgsmålstegn ved i 24 timer, og statistik vil blive lavet i henhold til resultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Giresun
      • Merkez, Giresun, Kalkun, 28100
        • Giresun Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- American Society of Anesthesiologist (ASA) Fysisk status 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) Fysisk status 4-5
  • Nægtede at deltage i undersøgelsen
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelse
  • Hvor regional anæstesi er kontraindiceret
  • Med kendt neurologisk, hæmatologisk eller muskelsygdom
  • Patienter med infektion eller anatomiske ændringer i den lumbo-sakrale region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: espb gruppe
Blok vil blive udført med median teknik på niveau med sakrale 2. hvirvler.
Procedure: Sakral ESP blok
Sakral ESPB median tilgang, 40 ml %0,25 Bupivacain
Aktiv komparator: pudendal gruppe
Bilateral transperineal blokering vil blive udført
Procedure: Pudendal Blok
Bilateral pudendal blokering, 10 ml %0,25 bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelateret blæregener, 0:intet ubehag 4:værste ubehag
Tidsramme: baseline og 24 timer
Det blev evalueret med et 4-punkts scoringssystem udviklet og først brugt af Agarwall et al. . Ingen symptomer: 0, Mild: let ubehag, der kan tolereres, Moderat: ubehag er til stede, men ikke ledsaget af adfærdsmæssige reaktioner, Alvorligt: ​​ubehag er meget alvorligt og ledsaget af kropsbevægelser, der indikerer, at patienten ikke kan bære det.
baseline og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala,0 :ingen smerte 10:værste smerte
Tidsramme: baseline og 24 timer
NRS-score for patienterne var "0: ingen smerte, 10: den mest alvorlige smerte oplevet". En NRS-værdi på 4 og derover indikerer, at smerten er alvorlig, og at redningsanalgesi er påkrævet.
baseline og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giresun University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bilge Olgun Keleş, Giresun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Sakral ESP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner